С този правилник се определят:
- 1. условията и редът за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), наричана по-нататък "комисията";
- 2. условията и редът за определянето на поименния състав на комисията;
- 3. изискванията към квалификацията на лицата за контакт по чл. 107а, ал. 1 от ЗЛПХМ.