Председателят на комисията осъществява следните функции:
Председателят на комисията осъществява следните функции:
- 1. ръководи дейността и отговаря за спазване правилата на работа;
- 2. утвърждава дневен ред на заседанията;
- 3. определя резервни членове, които да вземат участие в заседание при заявено отсъствие на редовни членове;
- 4. ръководи заседанията на комисията;
- 5. предлага за одобрение на комисията експертите за оценка на документация за клинично изпитване;
- 6. предлага за одобрение на комисията участието на външни специалисти по чл. 3, ал. 3;
- 7. подписва становищата на комисията;
- 8. представлява комисията пред трети лица;
- 9. води кореспонденция от името на комисията;
- 10. отговаря за изработването и приемането от комисията на писмени стандартни оперативни процедури в съответствие с правилата за Добра клинична практика по чл. 106, ал. 2 от ЗЛПХМ;
- 11. утвърждава указания към заявителите за изискванията към документацията, представяна за оценка на комисията, в случай на необходимост;
- 12. отговаря за правилното съхранение на документацията и архива на комисията;
- 13. представя на министъра на здравеопазването ежегоден отчет за дейността на комисията.