(1) Лабораторните изпитвания се извършват в лабораториите на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или в друга официална лаборатория за контрол на лекарствени продукти на държава в Европейския съюз или Европейското икономическо пространство.
(2) По изключение, когато по обективни причини не могат да се извършат лабораторни изпитвания в лабораториите по ал. 1, ИАЛ може да възложи извършване на лабораторни изпитвания в друга акредитирана лаборатория в България или в трета държава.