(1) Обмен на органи се извършва между държави - членки на Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария и включва:
- 1. получаване на органи за трансплантация от държави - членки на Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария;
- 2. предоставяне на органи за трансплантация на държави - членки на Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария.
(2) Обменът на органи по ал. 1 се извършва при спазване на процедурите за предаване на информация, гарантираща качество, безопасност, проследяемост, докладване на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции, както и на процедурите за предоставяне на информация относно характеризиране на органите и донорите на органи, установени в Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.
(3) Обмен на органи с държава - членка по произход, се извършва при условията на ал. 2, както и ако са изпълнени следните условия:
- 1. органът е придружен от документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания;
- 2.(изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) в служебния регистър на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" е включен подходящ реципиент на съответния орган.
(4) Обмен на органи с държава - членка по местоназначение, се извършва при условията на ал. 2, както и ако са изпълнени следните условия:
- 1. органът е придружен от документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания;
- 2.(изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) в служебния регистър на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" не е включен подходящ реципиент на съответния орган.
(5)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Обмен на органи с европейски организации за обмен на органи се извършва след сключване на споразумение между Изпълнителната агенция "Медицински надзор" и съответната организация, ако организацията гарантира спазване на процедурите за предаване на съответната информация за качество, безопасност, проследяемост, докладване на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции, както и на процедурите за предоставяне на информацията относно характеризиране на органите и донорите на органи, установени в Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.