(1)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Изпълнителната агенция "Медицински надзор" е компетентният орган за връзка на Република България с компетентните органи по трансплантация в държавите - членки по произход или по местоназначение, организациите за обмен на органи или лечебните заведения, на които се предава информацията по обмен на органи и произтичащите от тях дейности.
(2)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Изпълнителната агенция "Медицински надзор" осигурява денонощно разположение за изпълнение на функциите си по ал. 1, свързани с организиране на обмен на органи при спешни ситуации.
(3)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Информацията относно обмена на органи и характеризиране на донора се предава предварително между Изпълнителната агенция "Медицински надзор", от една страна, и компетентния орган по трансплантация на държавата - членка по произход или по местоназначение, организацията за обмен на органи или лечебно заведение - от друга страна.
(4) Информацията по ал. 3 се предава незабавно след нейното получаване и проверка писмено по електронен път или по факс.
(5) В спешни ситуации се допуска информацията относно характеризирането на органите и донорите, както и докладването на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции, да се предаде устно, като незабавно след това се подготвя и предоставя и писмено.
(6)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Когато част от информацията за характеризиране на органа и/или донора не е известна към момента на предоставяне на данните по ал. 3, тя се предава веднага, след като стане налична, от Изпълнителната агенция "Медицински надзор" или от съответното лечебно заведение.
(7)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) За осъществяване на обмена на органи Изпълнителната агенция "Медицински надзор" изготвя бланка "Информация за обмен на органи" (в три екземпляра, а когато обменът се извършва с държава от Европейската асоциация за свободна търговия - в четири екземпляра) съгласно приложение № 9, която предоставя на лечебното заведение по чл. 15 или 16.
(8) При извършването на митническите формалности с държавите от Европейската асоциация за свободна търговия лечебното заведение представя екземпляр № 4 от бланка "Информация за обмен на органи".
(9) Информацията, свързана с обмена на органи, се предава на език, разбираем и за двете страни, или на английски език.
(10)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Изпълнителната агенция "Медицински надзор" вписва информацията по ал. 7 в регистъра по чл. 39, ал. 1, т. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки на български език независимо от езика, на който е получена.
(11)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) При обмен на органи с държави - членки по произход, Изпълнителната агенция "Медицински надзор" трябва да потвърди на държавата - членка по произход, получаването на информацията.
(12)(Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) При обмен на органи с държава - членка по местоназначение, Изпълнителната агенция "Медицински надзор" трябва да осигури от държавата - членка по местоназначение, потвърждение за получаването на информацията.