(1) Опаковъчните системи за нестерилни изделия трябва да осигуряват определената степен на чистота и ако е предвидено изделието да се стерилизира преди употреба, рискът от микробно замърсяване трябва да е минимален.
(2) Системата за опаковане на изделието трябва да е подходяща за посочения от производителя метод за стерилизация.