(1) Пусковото изпитване се провежда непосредствено след предварителното приемно изпитване и има за цел:
- 1. проверка на съответствието на техническите параметри на уредбата с техническата спецификация и с изискванията на чл. 31 и 32;
- 2. получаване на базови стойности на физико-техническите параметри от приложения № 6, 7 или 8, необходими за сравняване с резултатите от последващите периодични изпитвания.
(2) Пусковото изпитване се извършва със средства за измерване, съответстващи на проверяваните параметри.
(3) За пусковото изпитване се изготвя протокол, включващ:
- 1. наименование и адрес на обекта - лечебно заведение, отделение, кабинет;
- 2. идентификационни данни за проверяваната апаратура, включително производител и серийни номера на основните компоненти;
- 3. данни за използваните средства за измерване, включително серийни номера и номерата на сертификатите/протоколите от метрологичния контрол на средството за измерване и лабораторията, издала сертификата/протокола;
- 4. списък на направените измервания с получените резултати, включително условията на измерване;
- 5. направени констатации за съответствие на техническите параметри на уредбата с техническата спецификация на уредбата и с изискванията на чл. 31 и 32;
- 6. заключение за възможността за клинично използване на апаратурата и препоръки за оптимизация на режима на работа;
- 7. дата, място, име и подпис на извършилите изпитването.
(4) Протоколът по ал. 3 е неразделна част от досието по чл. 32, ал. 4 и се предоставя на контролните органи при поискване.
(5) При установяване на отклонения на параметрите от допустимите нива съгласно изискванията на чл. 32, ал. 1 и 2 извършващите монтажа осъществяват необходимите настройки и се провежда ново пусково изпитване.