(1) Всички лечебни заведения са длъжни в 7-дневен срок от установяването на сериозна нежелана реакция или сериозен инцидент, свързани с извършени дейности по асистирана репродукция, да уведомят:
- 1. Изпълнителната агенция "Медицински надзор";
- 2. лечебното заведение, в което е извършена съответната дейност по асистирана репродукция.
(2) Уведомяването по ал. 1 се извършва с бързо съобщение по образец, приложение № 3, част А.
(3) Случаите на сериозна нежелана реакция или инцидент, свързани с провеждането на индукция на овулацията и контролирана овариална хиперстимулация, освен в ИАМН се съобщават и докладват и в Изпълнителната агенция по лекарствата.