Проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига

Становище на администрацията на Министерския съвет Съгласуването се извършва на основание чл. 21, ал. 5 от Закона за нормативните актове Проект на акт: Вид оценка: Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига Становище по ред: Номер и дата: В отговор на №: 03-461/05.07.2024 г. Институция: Министерство на земеделието и храните Диспозитив: Основание: Чл. 30б, ал. 3, т. 2, б. “а” от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация Относно раздел 1 „Проблем/проблеми за решаване” Предлагаме в този раздел да се поясни, че и понастоящем Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва Оценки на риска по хранителната верига и в тази връзка да се включи повече информация относно процедурата по извършване на научните оценки на риска и изискванията на законодателството в областта на храните. Относно Раздел 4 „Варианти на действие. Анализ на въздействията:“ Вариантите на действие следва да бъдат подробно разгледани. За целта и като минимум информация в този раздел е необходимо при представянето на Вариант 1 „Без действие“ да се включи описание на процедурите по събиране и архивиране на данни, необходими за извършване на оценка на риска; начина на възлагане извършването на оценката на риска; принципите на извършване на оценката за определяне на процедури относно безопасността на храните и др. Представянето на Вариант 2 трябва да започне с подробното описание на структурата, съдържанието, предмета и обхвата на новата наредба. Следва подробно да се опишат какви ще са условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига, каква ще е организацията на работа, срокове, както и всички останали действия или мерки, които са необходими, за да се реализира този вариант. В случай че вариантът съдържа ненормативни действия и мерки във връзка с изпълнението на новата уредба, предлагаме те също да се опишат, както и да се посочат кои ще са органите с конкретни ангажименти в процесите. *   Съгласно чл. 17 от Наредбата за обхвата и методологията за извършване на оценка на въздействието, изводите и относимата информация от извършената частична предварителна оценка на въздействието се включват във финансовата обосновка по чл. 35, ал. 1, т. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. **   При съгласуването по чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация кръгът от въпроси, проблеми и решения, разгледани в оценката на въздействието се съпоставя с кръга от въпроси, засегнати в проекта на нормативен акт. ***   На основание чл. 30б, ал. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо окончателната оценка на въздействието да бъде съобразена с препоръките от становището. ****   На основание чл. 85, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо това становище да бъде публикувано заедно с преработената оценка на въздействието и проекта на акт при обществените консултации, провеждани в изпълнение на Закона за нормативните актове. ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ „МОДЕРНИЗАЦИЯ НА АДМИНИСТРАЦИЯТА“ В АДМИНИСТРАЦИЯТА НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ИСКРЕН ИВАНОВ

Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на земеделието и храните Нормативен акт: Проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига Лица за контакт: Телефон и електронна поща: Доц. д-р Койчо Коев – директор на Центъра за оценка на риска по хранителната верига 0898689705, KKoev@mzh.government.bg Д-р Мадлен Василева, директор на дирекция „Оценка на риска по хранителната верига“ 0884021112, MVasileva@mzh.government.bg Г-жа Ивета Стоева, директор на дирекция „Финансово и административно-правно обслужване и човешки ресурси“, ЦОРХВ 0882469225, IStoeva@mzh.government.bg 1. Проблем/проблеми за решаване: Необходимаост от уреждане на процеса по извършване на научна оценка на риска по хранителната верига Проблем 1: 1.1 Кратко опишете проблема/проблемите и причините за неговото/тяхното възникване. По възможност посочете числови стойности. Понастоящем Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва научна оценка на риска чрез независим, прозрачен и безпристрастен анализ на научна информация по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите, както е регламентирано в Закона за Център за оценка на риска по хранителната верига (ЗЦОРХВ). Оценката на риска по хранителната верига е научнообоснован процес съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 година за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните. Процедурата по извършване на научните оценки на риска е предвидена да се разпише при условия и по ред, определени с наредба на Министерския съвет съгласно чл. 3, ал. 2 от ЗЦОРХВ. 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). Организацията на работа, условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига се уреждат с наредба и няма предвидена друга възможност да се реши проблема. 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. Условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига е необходимо да се уредят с наредба на Министерския съвет. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. Не се налагат действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. 1.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? Последващи оценки на нормативния акт и анализ на изпълнението на политиката не са извършвани. 2. Цели: Да се уреди процеса на анализ на научна информация по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите 3. Заинтересовани страни: Министерство на земеделието и храните; Център за оценка на риска по хранителната верига; Българска агенция по безопасност на храните; Министерство на здравеопазването. Бизнес оператори – асоциации и заявители на оценка на риска по хранителната верига по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите. Не е възможно да се посочи точен или дори приблизителен брой, тъй като всеки земеделски производител и животновъд, техни асоциации, производители на фуражи, овощари, агрономи, както и преработватели и търговци в сферата на храните могат да бъдат заявители на оценка за конкретен риск в тяхната професионална дейност. Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: Вариант 1 „Без действие“: Описание: Вариантът „Без действие“ се характеризира с непредприемането на никакви действия, които пряко да адресират дефинирания проблем. При този вариант научните оценки на риска се извършват единствено по реда на ЗЦОРХВ. В Чл. 3, ал. 1, т. 1 е регламентирано, че Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва научна оценка на риска чрез независим, прозрачен и безпристрастен анализ на научна информация по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите; в т. 2 е описано, че събира данни, включително от външни за Министерството на земеделието и храните структури, необходими за оценка на риска по хранителната верига; при необходимост за целите на оценката на риска извършва проучвания и събира информация на терен; В Чл. 3, ал. 2 е регламентирано, че оценката на риска по хранителната верига по ал. 1, т. 1 е научнообоснован процес съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 и се извършва при условия и по ред, определени с наредба на Министерския съвет, а в ал. 3 се уточнява, че събирането на данните по ал. 1, т. 2 и предоставянето на оценките по ал. 1, т. 3 се определя с наредбата по ал. 2. Източниците на информация (вида данни) необходими за научната оценка на риска и тяхното архивиране, методологията на извършване на оценката не са разписани в ЗЦОРХВ. Положителни(икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: - неяснота при възлагане на оценка на риска за заявителите, - по-слаба оперативност при изготвяне на оценка на риска за експертите на ЦОРХВ; - нехармонизиран подход при събиране на необходимата научна информация от различните екипи от експерти на ЦОРХВ при оценката на риска по хранителната верига; - неяснота при привличане на външни експерти в работните групи за изготвяне на оценка на риска. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Не са идентифицирани. Въздействия върху малките и средните предприятия: Не са идентифицирани. Административна тежест: Не се променя. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2: Приемане на постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига Описание: С предложения проект на постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига ще се определят условията и реда за събиране на необходимата научна информация за оценка на риска по хранителната верига, по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите; Наредбата е структурирана в две глави – Глава първа ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ и Глава втора УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ОЦЕНКА НА РИСКА ПО ХРАНИТЕЛНАТА ВЕРИГА, която има три раздела – Раздел I Събиране на информация, Раздел ІІ Възлагане и Раздел ІІІ Изготвяне на научна оценка на риска по хранителната верига и предоставянето ѝ. В Наредбата ще се определи реда за възлагане, извършване на научна оценка на риска по хранителната верига (ОРХВ) и предоставянето ѝ на заявителя, както и заплащането на такса, и ще се определи методологията за извършване на научната оценка. Разписано е самото извършване на оценка на риска по хранителната верига от събирането на информация, източниците на информация, необходима за оценяване на риска, определянето на работна група от експертите на ЦОРХВ и/или външен експерт, които ще извършат самата оценка. Разписани са и необходимата квалификация и познания, които следва да притежават членовете на работната група, случаите, при които се преразглежда научната ОРХВ и от кого; регламентирано е и разработването на методология за извършването на научните ОРХВ, утвърдена от директора на ЦОРХВ, в зависимост от вида и спецификата на оценявания риск; регламентирани са видовете оценки на риска и сроковете на изготвяне, както и създаването на досие и срокът за съхранение за всяка извършена научна оценка. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Потенциалните икономически, социални и екологични положителни въздействия върху заинтересованите страни посочени са свързани със създаване на условия за: по-голяма яснота при възлагане на оценка на риска за заявителите, по-добра оперативност при изготвяне на оценка на риска за експертите на ЦОРХВ и при събиране на необходимата научна информация при оценката на риска по хранителната верига. С проекта на акта не се предвиждат допълнителни разходи/трансфери/други плащания, които се предлагат да бъдат одобрени по бюджета на Министерство на земеделието и храните за 2024 г. и следващите бюджетни години. Средно годишно в ЦОРХВ се получават заявления за извършване на 1-2, по-рядко до 3 оценки на риска, като трудно може да се предвиди честотата, с която ще постъпват, но от практиката до тук може да се определи, че средното постъпление в бюджета на годишна база ще бъде между 2800 лв. и 5600 лв. Предложеният проект на акт не води до изменение в целевите стойности на показателите за изпълнение, в това число на ключови индикатори. Предложеният проект на акт не води до въздействие върху държавния бюджет. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Няма идентифицирани негативни въздействия, свързани с опазване здравето на хората и животните, нито отрицателни въздействия при пряко заинтересуваните бизнес оператори, тъй като за тях не се създава административна или финансова тежест. Таксата за извършване на оценка на риска е на стойност 2800 лв., като извършването на оценка не е задължително за бизнес операторите, а изцяло на доброволен принцип, като необходимостта от такава оценка се преценява от самия бизнес оператор. В този смисъл за тях не се създава административна или финансова тежест. Специфични въздействия: Не са идентифицирани. Въздействия върху малките и средните предприятия: Не са идентифицирани Административна тежест: Не се променя. В проекта на постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига не са разписани текстове, които ще доведат до увеличаване на административната тежест. (въздействията върху малките и средните предприятия; административна тежест) 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) 5. Сравняване на вариантите: Степени на изпълнение по критерии: 1) висока; 2) средна; 3) ниска. Вариант „Без действие“ Вариант 2 Ефективност Цел 1 ниска висока Ефикасност Цел1 ниска висока Съгласуваност Цел 1 ниска висока Сравнението по критериите – ефективност, ефикасност и съгласуваност на двата предложени варианта показва, че при прилагане на Вариант 2 ще бъде постигната заложената цел, поради което Вариант 2 е препоръчителният вариант. 1.1. Сравнете вариантите чрез сравняване на ключовите им положителни и отрицателни въздействия. 1.2. Посочете степента, в която вариантите ще изпълнят определените цели, съгласно основните критерии за сравняване на вариантите: - ефективност, чрез която се измерва степента, до която вариантите постигат целите на предложението; - ефикасност, която отразява степента, до която целите могат да бъдат постигнати при определено ниво на ресурсите или при най-малко разходи; - съгласуваност, която показва степента, до която вариантите съответстват на действащите стратегически документи. 6. Избор на препоръчителен вариант: Вариант 2 „Приемане постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига. Посочете препоръчителните варианти за решаване на поставения проблем/проблеми. 6.1. Промяна в административната тежест за физическите и юридическите лица от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Няма промяна в административната тежест. 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант за решаване на всеки проблем. 1.2. Ако се предвижда въвеждането на такса, представете образуването на нейния размер съгласно Методиката по чл. 7а от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 6.2. Създават ли се нови/засягат ли се съществуващи регулаторни режими и услуги от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Не се въвеждат нови регулаторни режими. 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на избрания вариант. 1.2. В случай че се предвижда създаване на нов регулаторен режим, посочете неговия вид (за стопанска дейност: лицензионен, регистрационен; за отделна стелка или действие: разрешителен, уведомителен; удостоверителен и по какъв начин това съответства с постигането на целите). 1.3. Мотивирайте създаването на новия регулаторен режим съгласно изискванията на чл. 3, ал. 4 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 1.4. Посочете предложените нови регулаторни режими отговарят ли на изискванията на чл. 10 – 12 от Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.5. Посочете изпълнено ли е изискването на § 2 от Допълнителните разпоредби на Закона за дейностите по предоставяне на услуги. Проектът не се налага да бъде нотифициран по реда на Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество 1.6. В случай че се изменят регулаторни режими или административни услуги, посочете промяната. 6.3. Създават ли се нови регистри от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Не се създават нови регистри, както и не се засягат съществуващи такива. Когато отговорът е „Да“, посочете регистрите, които се създават и по какъв начин те ще бъдат интегрирани в общата регистрова инфраструктура. 6.4. По какъв начин препоръчителният вариант въздейства върху микро-, малките и средните предприятия (МСП) (включително по отделните проблеми)? Приемането на постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига не би оказало влияние върху МСП, тъй като се отнася до изясняване на вътрешни за ЦОРХВ процедури по събиране на необходимата научна информация за изготвяне на оценка на риска по хранителната верига (ОРХВ), определянето на реда за възлагане и извършване на ОРХВ и определяне на методологията за извършване на ОРХВ, за да се постигне хармонизиран подход. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант. 6.5. Потенциални рискове от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Не са идентифицирани. Посочете възможните рискове от прилагането на препоръчителния вариант, различни от отрицателните въздействия, напр. възникване на съдебни спорове и др. 7. Консултации: Посочете основните заинтересовани страни, с които са проведени консултации. Посочете резултатите от консултациите, включително на ниво ЕС: спорни въпроси, многократно поставяни въпроси и др. Предстоят обществени консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове. Проектът на постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига ще бъде публикуван на Портала за обществени консултации, както и на електронната страница на Министерство на земеделието и храните, в съответствие с изискванията на чл. 26 от Закона за нормативните актове за срок от 30 дни. Обобщете най-важните въпроси за обществени консултации. Посочете индикативен график за тяхното провеждане и видовете консултационни процедури. 8. Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз? 1.1. Посочете изискванията на правото на Европейския съюз, включително информацията по т. 6.2 и 6.3, дали е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз, и я приложете (или посочете връзка към източник). 1.2. Изборът трябва да съответства на посоченото в раздел 1, съгласно неговата т. 1.5. 9. Изисква ли се извършване на цялостна предварителна оценка на въздействието поради очаквани значителни последици? (преценка съгласно чл. 20, ал. 3, т. 2 от Закона за нормативните актове) 10. Приложения: няма Приложете необходимата допълнителна информация и документи. 11. Информационни източници: Регламент (ЕО) №178/2002 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/bg/TXT/?uri=CELEX%3A32002R0178 Регламент (ЕС) 2016/429 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/bg/TXT/?uri=CELEX%3A32016R0429 Регламент (EС) 2017/625 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/BG/TXT/?uri=celex%3A32017R0625 Посочете изчерпателен списък на информационните източници, които са послужили за оценка на въздействията на отделните варианти и при избора на вариант за действие: регистри, бази данни, аналитични материали и др. 12. Име, длъжност, дата и подпис на директора на дирекцията, отговорна за извършването на частичната предварителна оценка на въздействието: Име и длъжност: Д-р Мадлен Василева, директор на дирекция „Оценка на риска по хранителната верига“, Център ца оценка на риска по хранителната верига Дата: 30.01.2025 г. Заповед РД 11-7 от 27.01.2025 г. на Директора на ЦОРХВ

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Министър на земеделието и храните ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ДОКЛАД от д-р Георги Тахов – министър на земеделието и храните Относно: Проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, внасям за разглеждане от Министерския съвет проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига. Причини, които налагат приемането на акта Центърът за оценка на риска по хранителната верига (ЦОРХВ) извършва научна оценка на риска чрез независим, прозрачен и безпристрастен анализ на научна информация по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите. Оценката на риска по хранителната верига е научнообоснован процес съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 година за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните и се извършва при условия и по ред, определени с наредба на Министерския съвет съгласно чл. 3, ал. 2 от Закона за Центъра за оценка на риска по хранителната верига. В изпълнение на законовата разпоредба, е необходимо Министерския съвет да приеме наредба, за да може ясно да се определят всички процедури и стъпки в процеса по оценката на риска: начинът, по който се възлага извършването на научна оценка на риска (от външни възложители или такива от системата на Министерство на земеделието и храните или от Министерство на здравеопазването) и съответното заплащане на такса; как се предоставя изготвената научна оценка на заявителя; знанията и квалификацията на екипа, който ще извършва оценката на риска, начините на привличане на външни експерти към екипа, събирането на необходимата информация за оценка на риска и съхраняването на досие за всяка изготвена оценка. Цели Да се уреди процесът на анализ на научна информация по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите. Очаквани резултати от прилагането на акта Уреждане на всички етапи от процедурата по извършване на оценка на риска от възлагането до изготвянето на окончателната оценка. По-голяма яснота при възлагане на оценка на риска за заявителите. По-добра оперативност при изготвяне на оценка на риска за експертите на ЦОРХВ. Потенциалните икономически, социални и екологични положителни въздействия върху заинтересованите страни са свързани със създаване на условия за: - по-голяма яснота при възлагане на оценка на риска за заявителите, - по-добра оперативност при изготвяне на оценка на риска за експертите на ЦОРХВ; - хармонизиран подход при събиране на необходимата научна информация при оценката на риска по хранителната верига. Финансови и други средства, необходими за прилагането на новата уредба Средно годишно в ЦОРХВ се получават заявления за извършване на 1-2, по-рядко до 3 оценки на риска, като трудно може да се предвиди честотата, с която ще постъпват, но от практиката до тук може да се определи, че средното постъпление в бюджета на годишна база ще бъде между 2800 лв. и 5600 лв. За приемането на проекта на акт не са необходими допълнителни разходи/трансфери и други плащания по бюджета на Министерството на земеделието и храните. Проектът на акт не води до изменения в целевите стойности на показателите за изпълнение по програми, в това число и ключовите индикатори. Анализ за съответствие с правото на Европейския съюз С проекта на наредба не се транспонират актове на институции на Европейския съюз, поради което не е изготвена и представена таблица за съответствието с правото на Европейския съюз. Информация за проведените обществени консултации На основание чл. 26, ал. 3 и 4 от Закона за нормативните актове проектите на постановление, наредба и доклад (мотиви), частичната предварителна оценка на въздействието и становището на дирекция „Модернизация на администрацията“ в Министерския съвет са публикувани на интернет страницата на Министерството на земеделието и храните и на Портала за обществени консултации със срок за предложения и становища от 30 дни. В съответствие с изискванията на чл. 26, ал. 5 от Закона за нормативните актове справката за отразяване на постъпилите предложения и становища, заедно с обосновка за неприетите предложения е публикувана на интернет страницата на Министерството на земеделието и храните и на Портала за обществени консултации. Проектът на Постановление на Министерския съвет е съгласуван по реда на чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Направените целесъобразни бележки и предложения са отразени. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, Във връзка с гореизложеното и на основание чл. 8, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация предлагам Министерския съвет да приеме предложения проект на Постановление за приемане на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига. Приложения: Проект на Постановление на Министерския съвет; Проект на Наредба за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига; Частична предварителна оценка на въздействието; Становище на дирекция „Модернизация на администрацията“ в Министерския съвет; Финансова обосновка; Справка за отразяване на становищата, постъпили по реда на чл. 32 – 34 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация; Постъпили становища; Справка за отразяване на постъпилите предложения и становища от обществената консултация, заедно с обосновка за неприетите предложения; Постъпили становища и предложения от обществената консултация; Проект на съобщение за средствата за масово осведомяване. д-р ГЕОРГИ ТАХОВ Министър

Проект НАРЕДБА за условията и реда за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига Глава първа ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ Чл. 1. С тази наредба се определят условията и реда за: събиране на информацията, необходима за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига (НОРХВ) по чл. 3, ал. 1 от Закона за Центъра за оценка на риска по хранителната верига (ЗЦОРХВ); възлагане и извършване на НОРХВ; предоставяне на НОРХВ на заявителя. Чл. 2. (1) За извършване на възложена НОРХВ се заплаща такса, съгласно чл. 6, ал. 4 от ЗЦОРХВ, когато са направени всички уточнения по чл. 9, ал. 1, т. 3 и ал. 2 и ако извършването на НОРХВ не е отхвърлено съгласно чл. 9, ал. 3. (2) Заплащането на таксата по ал. 1 се удостоверява с платежен документ, когато плащането не е извършено по електронен път. Чл. 3. Научната оценка на риска по хранителната верига се извършва от експерти на Центъра за оценка на риска по хранителната верига (ЦОРХВ), а при необходимост могат да се привличат и външни експерти. Глава втора УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА НАУЧНА ОЦЕНКА НА РИСКА ПО ХРАНИТЕЛНАТА ВЕРИГА Раздел I Събиране на информация Чл. 4. Центърът за оценка на риска по хранителната верига събира информация, необходима за извършване на научна оценка на риска и/или извършва проучвания на терен, съгласно чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗЦОРХВ. Чл. 5. Източници за събиране на информация, необходима за оценяване на риска по хранителната верига са: 1. правото на Европейския съюз и националната нормативна уредба; 2. резултати от дейността на компетентните контролни органи; 3. анализи, свързани с различните елементи на хранителната верига; 4. информация, становища и препоръки от институции на Европейския съюз, и други научни международни организации, имащи отношение към безопасността на храните, здравето на животните и растенията; 5. резултати от лабораторни изпитвания и анализи; 6. информация за потенциален/и възникнал/и риск/ове; 7. ръководства и материали, свързани с дейностите по хранителната верига; 8. периодични издания; 9. научни публикации, реферирани в световните бази данни Web Science, Scopus, Science Direct, Web of Knowledge, научна и техническа литература; 10. всяка друга информация, свързана с оценяването на риска. Раздел ІІ Извършване на научна оценка на риска по хранителната верига Чл. 6. Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва НОРХВ по собствена инициатива или след писмено възлагане от институции и лица. Чл. 7. За извършване на НОРХВ, възложителят подава заявление в свободен текст до директора на ЦОРХВ, съдържащо формулировка на проблема, идентифицираната опасност, ясно зададен въпрос и информация по чл. 6, ал. 5 от ЗЦОРХВ. Чл. 8. (1) При постъпило заявление за извършване на НОРХВ, директорът на ЦОРХВ със заповед определя експерт или работна група от експерти на ЦОРХВ за разглеждане на постъпилото заявление. Със заповедта се определя председател на работната група, конкретната задача и срок за извършване на НОРХВ. (2) При необходимост в състава на работната група по ал. 1 може да се включат и експерти от структурата на Министерството на земеделието и храните, Министерството на здравеопазването и/или друго министерство или ведомство, определени от съответния министър или ръководител на ведомство. (3) За извършване на НОРХВ директорът на ЦОРХВ може да привлече и външен експерт от базата данни по чл. 15, т. 13 от Устройствения правилник на Центъра за оценка на риска по хранителната верига (обн., ДВ, бр. 71 от 2016 г.) и да сключи граждански договор с него. (4) Базата данни по ал. 3 включва експерти от: а) акредитираните висши училища в Република България; б) Българска академия на науките; в) организация в мрежа от организации, работещи в области от компетентността на Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ), съгласно чл. 36 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните; г) организациите по чл. 6, ал. 1, т. 9 или чл. 21 от ЗЦОРХВ; д) други научни институти и организации, работещи в съответната сфера за извършването на конкретната НОРХВ. Чл. 9. (1) Определените със заповедта по чл. 8 експерт или работна група: 1. разглеждат заявлението по чл. 7; 2. съставят работен план за извършването на НОРХВ, който включва: а) цели, обхват и фокус на НОРХВ; б) основните въпросите, на които следва да се отговори, за да се адресира поставения проблем; в) избор на методология и вид на НОРХВ; г) уточняване на необходимите информация, средства и експертиза, необходими за изготвянето на НОРХВ; д) разпределение на отговорностите и сроковете за изпълнение на всеки етап от изготвянето на НОРХВ. 3. при необходимост, изискват допълнителна информация от възложителя в съответствие с чл. 6 ал. 5 от ЗЦОРХВ. (2) Когато формулировката на проблема и зададеният въпрос за изготвяне на НОРХВ са неясни, работната група и/или експертите по чл. 8 могат да предложат изменения в искането след консултации с възложителя, като изясняват със заявителя всички компоненти на формулировката на проблема: 1. описанието на сценария на експозиция, 2. определяне на целевата популация и 3. концептуалния/идейния модел – описание на ситуацията с всички налични данни – количествени и качествени, основната отправна гледна точка към проблема, съдържаща водещата същностна идея и целта, която трябва да се постигне, със съответните влияещи фактори. (3) При невъзможност да се формулира проблема и/или при недостатъчна информация, за да се идентифицират рисковите фактори по зададения въпрос, експертът и/или работната група по чл. 8 с писмено мотивирано становище отхвърлят искането за НОРХВ съгласно чл. 6, ал. 6 от ЗЦОРХВ. (4) Отхвърлянето на искането за изготвяне на НОРХВ по ал. 3 не подлежи на оспорване. Възложителят може да заяви извършването на нова НОРХВ като формулира правилно и ясно проблема, предостави достатъчна информация, за да се идентифицират рисковите фактори по зададения въпрос съгласно ал. 2, т. 1, като вземе предвид и мотивите в становището, с което е отхвърлено първото му заявление. (5) Определеният със заповедта по чл. 8 експерт или председател на работната група: 1. следи за спазване на процедурата и срока за изготвяне на НОРХВ; 2. при необходимост прави предложение пред директора на ЦОРХВ за привличане на външни експерти за изготвяне на НОРХВ по реда на чл. 6, ал. 7 от ЗЦОРХВ. Чл. 10. Определените със заповедта по чл. 8 експерт или работна група, както и външният оценител, които извършват НОРХВ, трябва да: имат необходимите професионални познания и квалификация в съответната област по чл. 4, ал. 1 и чл. 5 от ЗЦОРХВ; познават действащото право на Европейския съюз и националната нормативна уредба; познават съществуващите и потенциални опасности и рискове, техните източници, прояви и механизмите за тяхното реализиране, токсичното им действие и здравни последствия, начините за тяхното предотвратяване и ограничаване; познават вида, вероятността, честотата и продължителността на действие на опасностите и ефектите/последствията от тяхното реализиране и рисковете; познават научните методи за оценка и анализ на риска в съответната област; познават добрите практики за областите, в които няма специфични нормативни изисквания. подадат и подпишат декларация за конфиденциалност по образец, одобрен от директора на ЦОРХВ, с която се задължават да не разпространяват представената им информация и да не я използват в своя полза или в полза на трети лица. Чл. 11. (1) Научната оценка на риска по хранителната верига се извършва по методология, утвърдена от директора на ЦОРХВ в зависимост от вида и спецификата на оценявания риск. (2) При извършване на НОРХВ се вземат предвид и разработените становища и ръководства за оценка на риска на ЕОБХ, Codex Alimentarius, Международната организация по здравеопазване на животните (OIE, WOAH) и други международни институции, като това се отразява в извършената оценка. (3) В зависимост от наличната информация НОРХВ са: 1. качествени; 2. полу-количествени; 3. количествени; 4. смесени. (4) В зависимост от срока на изготвяне, НОРХВ са: 1. експресни – до три работни дни от възлагането; 2. бързи – до пет работни дни от възлагането; 3. обикновени – до 30 работни дни от възлагането. (5) Извършените НОРХВ се публикуват на интернет страницата на ЦОРХВ след дадено писмено съгласие от възложителя. (6) За всяка извършена НОРХВ се създава досие, което съдържа: подаденото заявление, заповедта за определяне на експерт или работна група по чл. 8, получените/събраните материали в процеса на работа, извършената научна оценка. (7) Досието по ал. 6 се съхранява в ЦОРХВ за срок от 3 години. Чл. 12. (1) Преразглеждане на НОРХВ се извършва: 1. по искане на възложителя; 2. по преценка на ЦОРХВ; 3. по преценка на организациите, извършващи управление на риска и лицата и организациите, които прилагат мерките за управление на риска; 4. при настъпили промени, които могат да окажат влияние върху оценения риск и последствията от него: а) промени в нормативната уредба; б) наличие на нова информация, свързана с оценения риск; в) възникване на нови опасности, поради: аа) пускане на пазара на нови продукти в агрохранителната верига; бб) въвеждане на нови технологии по агрохранителната верига; вв) промяна в епизоотичната и епидемиологичната обстановка или нововъзникващи патогени; гг) поява на нов вредител по растенията или промяна в неговото разпространение; дд) климатични промени; ее) природни бедствия и форсмажорни обстоятелства; жж) всякакви други социално-икономически промени, промени в природата, околната среда и агрохранителната верига. 5. прилаганите мерки за управление на риска са неефективни или вече са станали такива поради настъпилите промени по т. 4. (2) Преценка по ал. 1, т. 5, че прилаганите мерки за управление на риска са неефективни, могат да дадат лицата по ал. 1, т. 1–3, тъй като мерките не са довели до предотвратяване, ограничаване или елиминиране на риска и свеждане на последствията от него до приемливи граници. Допълнителна разпоредба § 1. По смисъла на наредбата: „Възложител“ е всяко юридическо или физическо лице, което е подало заявление за извършване на научна оценка на риска по хранителната верига. „Научна оценка на риска по хранителната верига“ е научно обоснован процес, състоящ се от четири етапа: определяне и охарактеризиране на опасността, оценка на въздействието при излагане на опасност и охарактеризиране на риска. 3. „Опасност“ е наличие или условие за наличие на биологичен, химичен или физичен агент в агрохранителната верига, който има потенциална възможност да причини неблагоприятен за здравето ефект. 4. „Риск“ е функция на вероятността от неблагоприятен за здравето ефект и сериозността на този ефект, вследствие на наличието на опасност. 5. „Управление на риска“ е отделен от оценката на риска процес на претегляне на алтернативни политики в консултации със заинтересованите страни, обсъждане на оценката на риска и други основателни фактори, а при необходимост и избор на подходящи възможности за превенция и контрол с прилагане на мерки, насочени към предотвратяване, ограничаване или елиминиране на риска и свеждане последствията от него до приемливи граници. Заключителна разпоредба § 2. Наредбата се приема на основание чл. 3, ал. 2 от Закона за Центъра за оценка на риска по хранителната верига.