Проект на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите

Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] ПРОЕКТ ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ДОКЛАД от АЛЕКСАНДЪР ПУЛЕВ Заместник министър-председател и министър на икономиката, инвестициите и индустрията ОТНОСНО: Проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на проект на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОДА ЗАМЕСТНИК МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛИ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, предлагам на Вашето внимание проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗД на ЗТИП). С предложения законопроект се въвеждат изискванията на Директива (ЕС) 2024/2749 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за изменение на директиви 2000/14/ЕО, 2006/42/ЕО, 2010/35/ЕС, 2014/29/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/33/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, 2014/53/ЕС и 2014/68/ЕС по отношение на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпцията за съответствие, приемането на общи спецификации и надзора на пазара поради извънредна ситуация на вътрешния пазар (ОВ, L от 8.11.2024 г.), наричана по- нататък „Директива (ЕС) 2024/2749“. Едновременно с това се създават условия за прякото прилагане на Регламент (ЕС) 2024/2748 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за изменение на регламенти (ЕС) № 305/2011, (ЕС) 2016/424, (ЕС) 2016/425, (ЕС) 2016/426, (ЕС) 2023/988 и (ЕС) 2023/1230 с оглед на процедурите 1 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпция за съответствие, приемане на общи спецификации и надзор на пазара при извънредна ситуация на вътрешния пазар (ОВ, L от 8.11.2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2748“. Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 допълват Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета - т.нар. „Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар“ (Регламент IMERA). Регламент IMERA, Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 са приети вследствие на опита от възникнали кризи, като пандемията от COVID-19 или военни конфликти. От страна на службите на Европейската комисия (ЕК) е отчетено, че е необходимо функционирането на Единния пазар да бъде гарантирано при извънредна ситуация, при която недостигът на стоки, свързани с кризата може да бъде сериозно засилен, особено поради фактът, че съответното продуктово законодателство не позволява бързото пускане на пазара на такива стоки, тъй като е необходимо спазване на строги хармонизирани изисквания. Наличният инструментариум от законодателството на ЕС, и в частност процедурите, установени в секторното законодателство, не са предназначени да отговорят на сценариите за реакция при кризи и не предлагат необходимата регулаторна гъвкавост. С приемането на Регламент IMERA, Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 се въвежда правно основание за процедури за реагиране при кризи, като мерките, предвидени в тях целят да подпомогнат институциите на ЕС и държавите членки в усилията им да осигурят безпроблемното функциониране на Единния пазар по отношение на евентуални бъдещи кризи и гарантиране наличността на стоки. По-конкретно, тези мерки са насочени към осигуряване на условия по време на криза стоките да могат да достигнат по-бързо до потребителите и крайните ползватели. Чрез Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 се въвеждат изменения в 15 акта от секторното законодателство на Съюза за хармонизация, които обхващат машини, включително машини, работещи на открито, съоръженията и системите за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, асансьори, транспортируемо оборудване под налягане, съоръжения под налягане, съдове под налягане, радиосъоръжения, електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, електромагнитна съвместимост на съоръжения, газови уреди, въжени линии, лични предпазни средства и строителни продукти, в които до този момент няма предвидена възможност за дерогация от хармонизираните правила за пускане на пазара в случай на извънредна ситуация. 2 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] В действащия Закон за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП) е заложена рамката по отношение на пускането на пазара и/или пускането в действие на продукти, за които има определени съществени изисквания и/или изисквания за екопроектиране. Със закона са въведени основните елементи на продуктовото законодателство за хармонизация на Съюза, които не предвиждат процедури, предназначени да се прилагат по време на криза. Приемането на ЗД на ЗТИП произтича от необходимостта съществуващата национална нормативна рамка да се актуализира и допълни чрез създаване на правна регламентация за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар, насочени към гарантиране на наличността на стоки, определени като стоки от особено значение при криза, с цел избягване на последиците от кризи, засягащи продукти от обхвата на секторните актове, изменени с Директива (ЕС) 2024/2749 и Регламент (ЕС) 2024/2749. В съответствие с изискванията на Директива (ЕС) 2024/2749 и Регламент (ЕС) 2024/2748 в ЗТИП се създава нова Глава четвърта „б“ „Процедури при извънредни ситуации“, с която се въвежда процедурна рамка за действие при режим на извънредни ситуации на вътрешния пазар. С предлаганите промени се предвижда въвеждане в националната нормативна уредба на режим при извънредни ситуации на Единния пазар, какъвто до момента не е съществувал заради липса на подобна регламентация в европейското законодателство. Създават се условия за осигуряване на алтернативен механизъм за по-бързото доставяне на продукти на пазара в условията на криза и избягване на проблем с недостига на такива продукти, чрез дерогация от установените в хармонизираното продуктово законодателство правила. Прилагането на тези нови правила е ограничено единствено до продукти от посочените по-горе продуктови области, обхванати от съответните наредби по чл. 7 от ЗТИП, които са определени като стоки от особено значение при криза, и в рамките на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Предлаганите изменения се изразяват в следните аспекти: 1. Предвидена е правна възможност, в рамките на режима на извънредна ситуация, за пускане на пазара на територията на Република България и/или пускане в действие или използване за собствени цели от производителя на продукти, които не са преминали през стандартните процедури за оценяване на съответствието (т.е. процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган не са били проведени, съответно върху продуктите няма нанесена маркировка за съответствие), но при наличие на достатъчни условия, осигуряващи съответствие с приложимите съществени изисквания и гарантиращи еквивалентно ниво на безопасност на продуктите. 3 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] В този контекст е предвидено председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН), в качеството му на компетентен орган по прилагането на ЗТИП, със заповед да разрешава пускането на пазара и/или пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на продукти от особено значение при криза, като е разписана ясно процедурата по издаване на такъв вид разрешение. Също така е регламентирано и задължението на ДАМТН да информира ЕК и другите държави членки за издадените разрешения на територията на Република България. Съгласно разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749 със законопроекта е осигурена и възможността председателят на ДАМТН да признава валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка на ЕС. 2. На производителите е дадена възможност при липса на хармонизирани стандарти като средство, осигуряващо презумпция за съответствие, по време на извънредна ситуация да разчитат и да могат да се позовават на съответните международни и национални стандарти, както и на общи спецификации, приети от ЕК като алтернативно средство, което да подпомага оценката на съответствието на продуктите в условия на криза. 3. По отношение на нотифицираните органи е въведено задължение за приоритетно обработване на подадените от производители заявления за оценяване на съответствието, които се отнасят до продукти, определени като стоки от особено значение при криза. В тези случаи нотифицираните органи не могат да налагат допълнителни несъразмерни разходи за производителите. Изискванията към нотифицираните органи имат за цел намаляване на периода за извършване на процедура за оценяване на съответствието. 4. По отношение на органите за надзор на пазара се предвижда приоритизиране на дейността им в условия на криза чрез засилен надзор върху стоки от особено значение при криза. Изрично е регламентирано, че по отношение на продукти, за които има издадено временно разрешение за пускане на пазара и/или пускане в действие, или за които е призната валидността на разрешението, издадено от компетентен орган на друга държава членка, националните органи за надзор на пазара имат право да изискват предприемане на съответни коригиращи действия и да налагат ограничителни мерки, за което следва своевременно да уведомят ЕК и органите за надзор на пазара на другите държави членки на ЕС. В допълнение, по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар е предвидено националните органи за надзор на пазара да си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ. Очакваният резултат от прилагане на законопроекта е отстраняване на пропуски в съществуващото законодателство и постигане на съответствие с новата правна регламентация за процедури при извънредни ситуации на ниво ЕС, целяща да улесни 4 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] бързите и практични решения на проблемите с наличността на стоки по време на криза. Това ще окаже цялостно положително въздействие върху предприятията и потребителите, като осигури по-добра реакция на национално ниво при кризи и гарантира свободното движение на стоки и преодоляване на евентуален остър недостиг на стоки. По отношение на бизнеса въвеждането на подобна правна регламентация ще окаже съществено въздействие във връзка с необходимостта икономическите оператори да приемат поръчки с приоритет и да увеличават производствения си капацитет. С въвеждането на възможност за разрешаване на пускането на пазара на продукти, за които не са изпълнени в цялост стандартните изисквания по отношение на провеждането на процедура за оценяване на съответствието, ще се осигури възможност за по-бързото снабдяване на пазара с търсената стока в условията на криза. Съкращаването на времето за извършване на процедура за оценяване на съответствието и пускането на продукта без маркировка за съответствие ще гарантира удовлетворяване на нарасналото търсене на стоката. От друга страна, с рационализирането на правилата на ЕС за продуктите (по отношение на задължителното извършване на оценяване на съответствието и позоваването на стандарти) ще се създадат по-благоприятни условия за приоритизирането на дейностите по надзора на пазара в период на извънредна ситуация, а чрез засиления надзор по отношение на продукти от особено значение при криза, рискът за потребителите от появата на несъответстващи продукти или продукти с понижено качество ще бъде намален. С приемането на проекта на ЗД на ЗТИП ще бъде изпълнена и мярка № 6 от Плана за действие за 2026 г. с мерките, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз, приет с РМС № 84 от 23.01.2026 г., която касае Директива (ЕС) 2024/2749, със срок за транспониране и нотификация 29 май 2026 г. С настоящия законопроект се въвеждат разпоредби на актове от правото на ЕС, поради което е приложена справка за съответствието с разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749. В съответствие с чл. 3, ал. 4, т. 2 от Постановление № 85 на Министерския съвет от 2007 г. за координация по въпросите на Европейския съюз проектът на ЗД на ЗТИП е съгласуван в Работна група 1 „Свободно движение на стоки“. Срокът за въвеждане в българското законодателство на изискванията на Директива (ЕС) 2024/2749 беше 29 май 2026 г. На 15 юли 2026 г. е получено официално уведомително писмо от ЕК за образуване на процедура за нарушение № 2026/0296 по чл. 258 от Договора за функциониране на ЕС за неуведомяване в срок на Европейската комисията за мерките за транспониране на Директива (ЕС) 2024/2749. Предвид закъснението за въвеждане на разпоредбите на посочената директива е наложително предприемането на съответните законодателни мерки във възможно най-кратки срокове, 5 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] като съображенията на българската страна следва да бъдат изпратени до ЕК в срок до 15 септември 2026 г. Съгласно чл. 18а от Закона за нормативните актове, при изработването на проекта на ЗД на ЗТИП, е извършена частична предварителна оценка на въздействието, която е съгласувана с дирекция „Координация и модернизация на администрацията“ в администрацията на Министерския съвет в съответствие с чл. 30б от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. За изпълнението на предвидените промени не са необходими допълнителни разходи, трансфери и други плащания. Предложеният проект на ЗД на ЗТИП не води до въздействие върху държавния бюджет, поради което е приложена финансова обосновка по Приложение № 2.2 към чл. 35, ал. 1, т. 4, буква „б" от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. В съответствие с чл. 26, ал. 3 и 4 от Закона за нормативните актове, проектът на ЗД на ЗТИП, заедно с мотивите, частичната предварителна оценка на въздействието и становището на дирекция „Координация и модернизация на администрацията“ в администрацията на Министерския съвет бяха публикувани за обществено обсъждане на Портала за обществени консултации на Министерския съвет и на интернет страницата на Министерство на икономиката, инвестициите и индустрията за срок от 30 календарни дни. Направените бележки и предложения от проведеното обществено обсъждане са отразени в справка за отразяване на постъпилите предложения и становища от обществените консултации, която е приложена към настоящия доклад. В изпълнение на чл. 26, ал. 5 от Закона за нормативните актове, справките за отразяване на постъпилите предложения и становища от обществените консултации, заедно с обосновки за неприетите предложения, са публикувани на интернет страницата на Министерството на икономиката, инвестициите и индустрията и на Портала за обществени консултации. Проектът на ЗД на ЗТИП е съгласуван и по реда на чл. 32, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Направените бележки и предложения от проведеното междуведомствено съгласуване са отразени в приложената към доклада справка. В съответствие с чл. 28, ал. 3 от Закона за нормативните актове, проектът на ЗД на ЗТИП се придружава и от справка за съответствието с Конвенцията за защита на правата на човека и основните свободи и с практиката на Европейския съд по правата на човека, изготвена от Министерството на правосъдието. 6 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОДА ЗАМЕСТНИК МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛИ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, С оглед изложеното и на основание чл. 8, ал. 4, т. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, предлагам да бъде приет приложеният проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на проект на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите. Приложения: 1. Проект на Решение на Министерския съвет; 2. Проект на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите; 3. Мотиви към законопроекта; 4. Частична предварителна оценка на въздействието; 5. Становище на дирекция „Координация и модернизация на администрацията“ на Министерския съвет; 6. Справка за съответствие с Европейското право; 7. Становище на РГ 1 „Свободно движение на стоки“; 8. Справка за съответствието с Конвенцията за защита на правата на човека и основните свободи и с практиката на Европейския съд по правата на човека; 9. Финансова обосновка; 10. Справка за отразяване на становищата, получени в хода на обществената консултация; 11. Справка за отразяване на становищата по чл. 32 от УПМСНА; 12. Съгласувателни писма; 13. Съобщение за средствата за масово осведомяване; С уважение, X АЛЕКСАНДЪР ПУЛЕВ Заместник министър-председател и министър на икономиката, инвестициите и индустрията 7

Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я Н А Р О Д Н О С Ъ Б Р А Н И Е Проект ЗАКОН за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите (обн., ДВ, бр. 86 от 1999 г.; изм., бр. 63 и 93 от 2002 г., бр. 18 и 107 от 2003 г., бр. 45, 77, 88, 95 и 105 от 2005 г., бр. 30, 62 и 76 от 2006 г., бр. 41 и 86 от 2007 г., бр. 74 от 2009 г., бр. 80 от 2010 г., бр. 38 от 2011 г., бр. 38, 53, 77 и 84 от 2012 г., бр. 66 и 68 от 2013 г., бр. 98 от 2014 г., бр. 14 и 101 от 2015 г., бр. 12 и 77 от 2018 г., бр. 1 от 2019 г., бр. 54 и 105 от 2020 г., бр. 41 от 2024 г. и бр. 13 и 55 от 2026 г.) § 1. Създава се глава четвърта „б“ с чл. 30м – 30с: „Глава четвърта „б“ ПРОЦЕДУРИ ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ СИТУАЦИИ Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 1. когато Европейската комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2747“, по отношение на продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7; 2. за продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747; 3. по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, с изключение на чл. 30о, ал. 4. (2) При прилагането на тази глава се спазват и разпоредбите на акта за изпълнение, приет от Европейската комисия съгласно законодателството на Европейския съюз за хармонизация, което обхваща продуктите по ал. 1, т. 1 и който определя коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на продуктите, пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя в съответствие с разпоредбите на тази глава. Чл. 30н. (1) Когато процедурите за оценяване на съответствието на продуктите по чл. 30м, ал. 1, т. 1 изискват задължителното участие на нотифицирани органи, тези органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на такива продукти независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след датата на влизане в сила на акта за задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с чл. 30м, ал. 1, т. 1. (2) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на продукти в съответствие с ал. 1 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. (3) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на продуктите по ал. 1, за които са били нотифицирани. 1 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т. 1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 1. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е разрешил пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя; 2. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е признал валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка; 3. Европейската комисия е приела акт за изпълнение за разширяване на валидност на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка за територията на целия Европейски съюз. (2) Алинея 1 не засяга прилагането на процедурите за оценяване на съответствието, определени в съответните наредби по чл. 7. (3) В случаите по ал. 1 продуктите се пускат на пазара и/или, когато е приложимо, се пускат в действие или се използват за собствени цели от производителя на територията на Република България при условията, определени в съответния акт. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. (5) Производителят на продуктите по ал. 1 декларира на своя отговорност, че съответните продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания на съответните наредби по чл. 7 и е отговорен за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, определени от съответния компетентен национален орган. (6) Върху продуктите по ал. 1, т. 3 се нанася информацията, че са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, са пуснати в действие или се използват за собствени цели от производителя като стока от особено значение при криза. В акта за изпълнение по ал. 1, т. 3 се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и да са на български език. (7) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисия и държавите членки за издадените заповеди по ал. 1, т. 1 и 2. По искане на Европейската комисия председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор предоставя информация относно техническата оценка, послужила като основа за издаване на заповедта по ал. 1, т. 1. Чл. 30п. (1) За издаване на заповед по чл. 30о, ал. 1, т. 1 се подава заявление до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор, в което се посочва единен идентификационен код на заявителя (ЕИК) по чл. 23 от Закона за търговския регистър и регистъра на юридическите лица с нестопанска цел. Към заявлението се прилагат: 1. техническата документация за продукта; 2. описание на приложените процедури, чрез които е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания; 3. декларацията на производителя по чл. 30о, ал. 5; 4. пълномощно, когато заявлението се подава от упълномощен представител на производителя. (2) Заявлението по ал. 1 се подава от производителя, негов упълномощен представител, вносителя или друго лице, определено като икономически оператор в съответните наредби по чл. 7. 2 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] (3) В едномесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава заповед, с която разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта или мотивирано отказва, когато не е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания. (4) Отказът по ал. 3 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. (5) Заповедта по ал. 3, с която се разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта съдържа най-малко следното: 1. данни за идентифициране и описание на продукта; 2. име и регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка и адрес на производителя; 3. описание на процедурите, чрез които е доказано съответствието с приложимите съществени изисквания; 4. специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответния продукт; 5. специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния продукт; 6. мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на продуктите, които са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя; 7. дата на валидност на заповедта, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. (6) Заповедта по ал. 5 и заповедите по чл. 30о, ал. 1, т. 2 се публикуват на електронната страница на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор. Чл. 30р. (1) Продукти по чл. 30м, ал. 1, т. 1, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, определени от Европейската комисия с акт за изпълнение съгласно съответното законодателство на Европейския съюз за хармонизация, или с части от тези стандарти или общи спецификации, се считат за съответстващи на съществените изисквания, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. (2) От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар производителите не могат да се позовават на презумпцията за съответствие по ал. 1. (3) Продуктите по ал. 1, които са пуснати на пазара преди изтичането на срока на действие или отмяната на акта за изпълнение по ал. 1 и преди изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания и след този срок, освен ако има достатъчно основания да се смята, че тези продукти представляват риск за здравето или безопасността на хората. (4) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисията, когато счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация по ал. 1 не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, като предоставя съответните мотиви. Чл. 30с. (1) Органите за надзор на пазара отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с продукти по чл. 30м, ал. 1, т. 1. 3 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] (2) По отношение на продуктите по чл. 30о, ал. 1 органите за надзор на пазара имат право да изискват предприемане на коригиращи действия и да налагат ограничителни мерки, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 и в този закон. Те незабавно информират Европейската комисията и органите за надзор на пазара на държавите членки за тези действия. (3) По време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар органите за надзор на пазара по този закон си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара, предоставяне на логистична подкрепа или укрепване на капацитета за изпитване на продукти.“ § 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се създава ал. 5: „(5) За целите на глава четвърта "б" се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747.“ Допълнителна разпоредба § 3. Този закон въвежда разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за изменение на директиви 2000/14/ЕО, 2006/42/ЕО, 2010/35/ЕС, 2014/29/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/33/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, 2014/53/ЕС и 2014/68/ЕС по отношение на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпцията за съответствие, приемането на общи спецификации и надзора на пазара поради извънредна ситуация на вътрешния пазар (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.) и осигурява прилагането на Регламент (ЕС) 2024/2748 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за изменение на регламенти (ЕС) № 305/2011, (ЕС) 2016/424, (ЕС) 2016/425, (ЕС) 2016/426, (ЕС) 2023/988 и (ЕС) 2023/1230 с оглед на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпция за съответствие, приемане на общи спецификации и надзор на пазара при извънредна ситуация на вътрешния пазар (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.). Заключителна разпоредба § 4. Този закон влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“. Законът е приет от 52-то Народно събрание на ........... 2026 г. и е подпечатан с официалния печат на Народното събрание. МИХАЕЛА ДОЦОВА Председател на Народното събрание 4

Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] ПРОЕКТ МОТИВИ към проект на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите С предложения проект на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗД на ЗТИП) се въвеждат изискванията на Директива (ЕС) 2024/2749 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за изменение на директиви 2000/14/ЕО, 2006/42/ЕО, 2010/35/ЕС, 2014/29/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/33/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, 2014/53/ЕС и 2014/68/ЕС по отношение на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпцията за съответствие, приемането на общи спецификации и надзора на пазара поради извънредна ситуация на вътрешния пазар (ОВ, L от 8.11.2024 г.), наричана по-нататък „Директива (ЕС) 2024/2749“. Едновременно с това се създават условия за прякото прилагане на Регламент (ЕС) 2024/2748 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за изменение на регламенти (ЕС) № 305/2011, (ЕС) 2016/424, (ЕС) 2016/425, (ЕС) 2016/426, (ЕС) 2023/988 и (ЕС) 2023/1230 с оглед на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпция за съответствие, приемане на общи спецификации и надзор на пазара при извънредна ситуация на вътрешния пазар (ОВ, L от 8.11.2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2748“. Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 допълват Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета - т.нар. „Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар“ (Регламент IMERA). Приемането на ЗД на ЗТИП произтича от необходимостта съществуващата национална нормативна рамка да се актуализира и допълни чрез създаване на правна регламентация за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар, насочени към гарантиране на наличността на стоки от особено значение при криза. Опитът по време на възникнали кризи, като пандемията от COVID-19, очерта проблем по отношение на готовността за реагиране при кризисни ситуации в рамките на ЕС. Като временно решение на проблема с гарантиране на наличността на определени стоки (лични предпазни средства и някои медицински изделия) бе приета Препоръка (ЕС) 2020/403 на Комисията от 13 март 2020 г., с която се даде възможност държавите членки на национално ниво да предприемат мерки за дерогация от общите правила за оценяване на съответствието чрез въвеждане на временен режим за предоставяне на пазара на продукти, за които процедурата по оценяване на съответствието не е изпълнена в цялост и на които не е нанесена маркировката „СЕ“. 1 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] Беше установено, че наличният инструментариум от законодателството на ЕС и в частност процедурите, установени в секторното законодателство, не предлагат необходимата регулаторна гъвкавост. С приемането на Регламент IMERA, Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 се установяват процедури за реагиране при кризи в 15 акта от секторното законодателство на Съюза за хармонизация, които обхващат машини, включително машини, работещи на открито, съоръжения и системи за защита, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера, асансьори, транспортируемо оборудване под налягане, съоръжения под налягане, съдове под налягане, радиосъоръжения, електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, електромагнитна съвместимост на съоръжения, газови уреди, въжени линии, лични предпазни средства и строителни продукти. Действащата понастоящем национална нормативна уредба – Законът за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП) и съответните наредби по чл. 7 от ЗТИП, не съответства на новоприетата европейска регламентация за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар, тъй като в нея няма предвиден подобен механизъм за действие. Липсата на пълнота и съответствие може да бъде отстранена единствено чрез актуализиране на действащите национални разпоредби, като по този начин ще се избегне и последващо затруднение за органите за надзор на пазара по отношение прилагането на Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749. В тази връзка със ЗД на ЗТИП се установяват правила, които имат за цел да осигурят нормалното функциониране на вътрешния пазар по време на криза с цел избягване на ситуация с недостиг на определени стоки. С предлаганите допълнения на ЗТИП се създава нова Глава четвърта „б“ „Процедури при извънредни ситуации“, с която се въвежда процедурна рамка за действие при такива ситуации. Чрез нея се създават условия за осигуряване на алтернативен механизъм за по-бързото доставяне на продукти на пазара в условията на криза и избягване на проблем с недостига на такива продукти, чрез дерогация от установените в хармонизираното продуктово законодателство правила. С разпоредбите на чл. 30м се предвижда въвеждане в националната нормативна уредба на режим при извънредни ситуации на Единния пазар, какъвто до момента не е съществувал заради липса на подобна регламентация в европейското законодателство. Посочват се конкретните условия, при които са валидни новите правила: - в случай на приет акт за изпълнение на ЕК в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747, - в рамките на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от същия регламент, и 2 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] - с ограничаване на прилагането им единствено до продукти от посочените по- горе продуктови области, обхванати от съответните наредби по чл. 7 от ЗТИП, които са определени като стоки от особено значение при криза. С оглед на по-бързото доставяне на продукти на пазара в условията на извънредни ситуации, в чл. 30н се въвеждат изисквания към нотифицираните органи, които имат за цел намаляване на периода за извършване на процедура за оценяване на съответствието. С предлаганите разпоредби се предвижда нотифицираните органи да обработват с приоритет подадените заявления за оценяване на съответствието, отнасящи се до продукти, определени като стоки от особено значение при криза. В тези случаи нотифицираните органи не могат да налагат допълнителни несъразмерни разходи за производителите. С разпоредбите на чл. 30о се предвижда правна възможност, в рамките на режима на извънредна ситуация, за пускане на пазара на територията на Република България и/или пускане в действие или използване за собствени цели от производителя на продукти, които не са преминали през стандартните процедури за оценяване на съответствието, но при наличие на доказателства за съответствие с приложимите съществени изисквания и гарантиращи еквивалентно ниво на безопасност на продуктите. Това съответствие следва да бъде декларирано от производителят на негова отговорност. В този контекст е предвидено председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН), в качеството му на компетентен орган по прилагането на ЗТИП, със заповед да разрешава пускането на пазара и/или пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на продукти от особено значение при криза, както и да признава валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка на ЕС. Регламентирано е също задължението на ДАМТН да информира ЕК и другите държави членки за издадените разрешения на територията на Република България. По отношение на продуктите, за които стандартните процедури за оценяване на съответствието не са били изпълнени в цялост, е регламентирано изискването, върху тях да се нанася информацията, че са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, че са пуснати в действие или се използват за собствени цели на производителя като стока от особено значение при криза. В съответствие с Директива (ЕС) 2024/2749 е въведена дерогация от стандартните хармонизирани правила по отношение на маркировката за съответствие, като е посочено, че върху въпросните продукти не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация вътрешния пазар, така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. В чл. 30п е регламентирана процедурата по издаване на заповед на председателя на ДАМТН, с която се разрешава пускането на пазара и/или пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на продукти от особено значение при 3 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] криза. Предвидена е възможност заявление до председателя на ДАМТН да се подава от страна на производителя, негов упълномощен представител, вносителя или друго лице, определено като икономически оператор в съответните наредби по чл. 7. Ясно са упоменати документите, които следва да бъдат приложени към заявлението, определени са сроковете за издаване на заповед и реда за обжалване при отказ от издаване на заповед. В допълнение, с разпоредбите на чл. 30о, са изброени всички конкретни данни, които е необходимо да съдържа заповедта за временно разрешение за пускането на пазара и/или пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на продукти от особено значение при криза, в т.ч. мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на продуктите, които са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя, както и датата на валидност на заповедта. Въвежда се също така задължение за ДАМТН за публикуване на електронната страница на агенцията на заповедта, с която се разрешава пускането на пазара и/или пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на продукти от особено значение при криза, както и на заповедта, с която се признава валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка на ЕС. На следващо място, с разпоредбите на чл. 30р на производителите е дадена възможност при липса на хармонизирани стандарти като средство, осигуряващо презумпция за съответствие, по време на извънредна ситуация да могат да се позовават на съответните международни и национални стандарти, както и на общи спецификации, приети от ЕК като алтернативно средство, което също да осигурява презумпция за съответствие с приложимите съществени изисквания и по този начин да подпомага оценката на съответствието на продуктите в условия на криза. Изрично е регламентирано, че тази презумпция за съответствие е валидна до деня на изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар. В допълнение е въведено задължение за председателя на ДАМТН да уведомява ЕК, когато счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, като предоставя съответните мотиви. Чрез предлаганите разпоредби на чл. 30с по отношение на органите за надзор на пазара се въвежда задължение за приоритизиране на дейността им в условия на криза чрез засилен надзор върху стоки от особено значение при криза. Изрично е регламентирано, че по отношение на продукти, за които има издадено временно разрешение за пускане на пазара и/или пускане в действие, или за които е призната валидността на разрешението, издадено от компетентен орган на друга държава членка, националните органи за надзор на пазара имат право да изискват предприемане на 4 Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] съответни коригиращи действия и да налагат ограничителни мерки, за което следва своевременно да уведомят ЕК и органите за надзор на пазара на другите държави членки на ЕС. Допълнително е предвидено, по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, националните органи за надзор на пазара да си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ. С предлаганите изменения в § 1 от допълнителните разпоредби на ЗТИП се създава ал. 5, в която се посочва, че за целите на глава четвърта „б“ се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Със заключителната разпоредба се предвижда законопроектът да влезе в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“. Така изготвен проектът на ЗД на ЗТИП цели да бъдат отстранени съществуващите пропуски в законодателството, като същевременно се постига съответствие с действащата правна регламентация на ЕС по отношение на процедури при извънредни ситуации на вътрешния пазар. С въвеждането на възможност за разрешаване на пускането на пазара на продукти, за които не са изпълнени в цялост стандартните изисквания по отношение на провеждането на процедура за оценяване на съответствието, ще се осигури възможност за по-бързото снабдяване на пазара с търсената стока в условията на криза. От друга страна, с актуализирането на правната рамка за продуктите ще се създадат по-благоприятни условия за приоритизирането на дейностите по надзора на пазара в период на извънредна ситуация, а от своя страна чрез засиления надзор на пазара по отношение на стоки от особено значение при криза, ще бъде намален риска за потребителите от появата на несъответстващи продукти или продукти с понижено качество. Законопроектът е изготвен в изпълнение на мярка № 6 от Плана за действие за 2026 г. с мерките, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз, приет с РМС № 84 от 23.01.2026 г., която касае Директива (ЕС) 2024/2749, със срок за транспониране и нотификация 29 май 2026 г. РУМЕН РАДЕВ Министър-председател 5

Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 1 Образецът на частична предварителна оценка на въздействието влиза в сила от 01 януари 2021 г. Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на икономиката, инвестициите и индустрията (МИИИ) Нормативен акт: Проект на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите ☐ Не е включен в законодателна/оперативна програма на Министерския съвет ☒ Включен е в законодателна/оперативна програма на Министерския съвет за: периода май – юни 2026 г. Лице за контакт: Ралица Балачева държавен експерт в Дирекция „Европейски Телефон и ел. поща: 02/940 72 64 r.balacheva@mi.government.bg въпроси и законодателство на ЕС за стоки и услуги“, МИИИ 1. Проблем/проблеми за решаване: Единният пазар е едно от най-значимите осигурява основата за икономическия растеж кризи обаче, като пандемията от COVID-19 уязвимост на Единния пазар и неговите смущения. Те откроиха някои структурни своевременно доставяне на стоки по време способността на ЕС да реагира по извънредни ситуации. Всяка една подобна криза може да фрагментиран и не функционира. В резултат бъдат прекъснати, а компаниите да се сблъскат или продажбата на стоки. Достъпът на Липсата на информация и правна яснота смущения. В допълнение към преките гражданите, и по-специално уязвимите икономически последици. По време на посочените кризи на ниво управление на кризи и механизми за обхващаха всички аспекти на инструментариум от законодателството на ефективна реакция при такива кризи. ефективен засили вътрешния достижения на Европейския съюз (ЕС) и и благосъстоянието на ЕС. Неотдавнашни или военни конфликти, показаха известна вериги за доставки в случай на непредвидени недостатъци, свързани с възможността за свързани с кризата, които възпрепятстват начин и с координиран подход при този недостиг, ако Единният пазар е на това веригите за доставки могат бързо да с трудности при снабдяването, доставката потребителите до ключови продукти се нарушава. допълнително изострят въздействието на тези обществени рискове, причинени от кризата, групи, са изправени пред силни отрицателни ЕС липсваха подходящи инструменти за координация, а съществуващите такива не пазар, или като цяло наличният ЕС не даваше възможност за своевременна и Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 2 На фона на геополитическата нестабилност, изменението на климата и произтичащите от него природни бедствия, загубата на биологично разнообразие и глобалната икономическа нестабилност, които могат да доведат до други, нови извънредни ситуации, службите на Европейската комисия (ЕК) отчетоха, че е необходимо функционирането на единния пазар да бъде гарантирано във времена на извънредна ситуация. 1.1. Кратко опишете проблема/проблемите и причините за неговото/тяхното възникване. По възможност посочете числови стойности. Проблем 1 „Недостиг на стоки, свързани с кризата поради невъзможност за доставянето им на пазара в съкратени срокове съгласно съществуващите хармонизирани правила“ По време на кризата с COVID-19, докато повечето компании и вериги за доставки показаха висока степен на устойчивост и адаптивност, внезапните сътресения в търсенето и предлагането на продукти, свързани с кризата, доведоха до остър недостиг на такива продукти. Наблюдаваше се безпрецедентен скок в търсенето на определени видове лични предпазни средства (ЛПС), особено по време на първата вълна на пандемията (с маските с филтър). По-голямата част от промишлените продукти в ЕС са предмет на хармонизирани правила - набор от изисквания, процедури за оценяване на съответствието и процедури за надзор на пазара за всяка съответна категория продукти, предвидени от Новата законодателна рамка (НЗР). НЗР определя съществените изисквания, на които продуктите трябва да отговарят, формулирани по общ начин, за да се гарантира, че законодателството остава технологично неутрално и насърчава иновациите. Производителите са длъжни да гарантират, че техните продукти отговарят на съществените изисквания. Хармонизираните стандарти са предназначени да улеснят този процес и да осигурят презумпция за съответствие със съществените изисквания. НЗР предвижда и хоризонтални правила относно надзора на пазара. С изключение на няколко специфични правни рамки на ниво ЕС, като например законодателството относно финансовите услуги, нито първичното, нито вторичното право на ЕС съдържат специфични за кризите разпоредби, насочени специално към извънредни ситуации, засягащи правилното функциониране на Единния пазар. В този контекст и НЗР не предвижда никакви процедури за пускане на продукти на пазара, с необходимата спешност. По-конкретно, хармонизираното секторно продуктово законодателство като цяло не предвижда възможности за използване на ускорени процедури за оценяване на съответствието за стоки от особено значение при кризи. Освен това, секторните правни рамки за хармонизирани продукти като цяло не предоставят възможност на Комисията да приема общи спецификации в случаите, когато няма налични хармонизирани стандарти, което има потенциал да ускори пускането на продукти на пазара, като предостави на производителите възможността да разчитат на по-опростени и по-бързи процедури за оценяване на съответствието. Затова при кризата с COVID-19 и недостига на маски единствено огромните ad hoc усилия от страна на Комисията, държавите членки и индустрията в крайна сметка доведоха до значително увеличение на производствения капацитет за ЛПС в ЕС. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 3 От друга страна, недостигът на стоки, свързани с кризата, може да доведе и до пониженото им качество. Според органите за надзор на пазара на ЛПС, поради рязкото разпространение на маски на пазара, за да се отговори на голямото търсене по време на първата вълна на пандемията, между 60 и 80% от проверените от тях маски за лице са били несъответстващи на изискванията. Данните, регистрирани в системата за бързо предупреждение Safety Gate/RAPEX за опасни нехранителни продукти, потвърждават това: през 2020 г. са докладвани 171 мерки срещу маски за лице, които не отговарят на минималните изисквания за здраве и безопасност. За 2021 г. това възлиза на 147 случая (през 2020 г. 7% от предупрежденията в Safety Gate се отнасят до предпазни маски, през 2021 г. това е 6%). И все пак, нискокачествените продукти, особено в случая на ЛПС, не изпълняват предназначението си, защото излагат хората на риск, вместо да ги защитават. В контекста на реакция при кризи, ограниченията върху износа в рамките на ЕС могат да доведат до ограничаване на доставките и нарушаване на веригите за доставки на стоки, които са от решаващо значение за реакцията при кризи, като по този начин окажат пагубно въздействие не само върху функционирането на Единния пазар, но и върху благосъстоянието на гражданите и ефективността на цялостната реакция на ЕС при кризи. В контекста на глобални мегатенденции като изменението на климата или геополитическата нестабилност, редица различни видове кризи могат да доведат до ситуации, в които недостигът на стоки при криза, се усилва от нефункциониращия Единен пазар. В случай на природно бедствие, например земетресение, може да са необходими съвместни обществени поръчки и ускорено пускане на продукти на пазара, за да се гарантира наличието на продукти, необходими при първа реакция, в допълнение към осигуряването на свободно движение. По подобен начин, в случай на ядрена авария или друга технологична катастрофа, може да има недостиг на артикули, необходими за реагиране при бедствието, като в този случай може да са необходими съвместни обществени поръчки и/или ускорено пускане на продукти на пазара, както и потенциално по-мащабни решения за осигуряване на наличността на доставките на такива продукти. В случай на терористична атака по ключов транспортен маршрут, резултатът може да бъде значително затруднение в транспорта, което да доведе до критичен недостиг на стоки. Последиците от геополитическата нестабилност биха могли да включват катастрофални прекъсвания на доставките на продукти, свързани с кризата, което може да изисква много широкообхватни решения за гарантиране на наличността на доставките. Възможно е да има и други кризи с напълно непредсказуем характер, водещи до дълбок недостиг на стоки от особено значение при криза. Подобни структурни проблеми изискват по-дългосрочни решения на ниво ЕС. Затова в своите заключения от 1-2 октомври 2020 г. Европейският съвет заяви, че ЕС ще извлече поуки от пандемията от COVID-19 и ще се справи с оставащата фрагментация, бариери и слабости на Единния пазар при справяне с извънредни ситуации. В съобщението за актуализация на Индустриалната стратегия ЕК обяви инструмент за гарантиране на свободното движение на хора, стоки и услуги, както и по-голяма прозрачност и координация по време на криза, което залегна в работната програма на Комисията за 2022 г. В резултат на тези действия ЕК излезе с инициатива за осигуряване на устойчивост на Единния пазар към кризи: осигуряване за Европа на набор от солидни инструменти за запазване на свободното движение и наличността на стоки и услуги от особено значение Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 4 при криза. На 19 септември 2022 г. ЕК публикува предложение за Регламент относно Инструмент в подкрепа на единния пазар в извънредни ситуации (Single Market Emergency Instrument – Регламент SMEI). Законодателното предложение цели да бъде установен общоевропейски механизъм за справяне с извънредни ситуации, който да подпомогне институциите на ЕС и държавите членки в усилията им да осигурят безпроблемното функциониране на Единния пазар на ЕС в условия на криза, като адресира по-конкретно гарантиране наличността на стоки от особено значение при криза на Единния пазар и премахване на пречките и запазването на свободното движение на стоки, услуги и хора. Режимът при извънредни ситуации може да бъде задействан в случай на широкообхватното въздействие на криза върху Единния пазар, което сериозно нарушава свободното движение на Единния пазар или функционирането на веригите на доставки, които са абсолютно необходими за обществените и икономическите дейности. Въпросният режим установява принципи, които държавите членки трябва да спазват за улесняването и, ако е необходимо, възстановяването на свободното движение, като същевременно забранява на държавите членки да приемат специфични ограничения на свободното движение на стоки и услуги от особено значение при криза, освен ако това не е обоснована крайна мярка. На 19 септември 2022 г. EK представи на Съвета и на Европейския парламент (ЕП) и Омнибус пакет SMEI, който включва предложение за регламент и предложение за директива, които допълват Регламента за SMEI, като целят да гарантират, че стоките от особено значение при криза, определени в този регламент, могат бързо да бъдат пуснати на пазара на Съюза, за да допринесат за справяне и намаляване на смущенията. По-конкретно, те имат за цел да изменят хармонизираните правила, установени в редица съществуващи секторни рамки на ЕС – 15 продуктови области като например машини, радиосъоръжения, съоръжения под налягане, газови уреди, лични предпазни средства, строителни продукти и др.), в които до този момент няма предвидена възможност за дерогация от хармонизираните правила в случай на извънредна ситуация. Измененията на регламентите, попадащи в обхвата на Предложението за Регламент, както и измененията на директивите, попадащи в обхвата на Предложението за Директива, целят да създадат такава възможност, като предвиждат, при извънредна ситуация за определени продукти, компетентният орган да може да разреши пускането на тези продукти на пазара и/или в действие, когато съответствието им със съществените изисквания е осигурено, но без участието на нотифициран орган, каквото задължително се изисква за тези продукти. В условията на това изключение, компетентният орган трябва да определи процедурите за оценяване на съответствието, които трябва да се изпълнят, за да се гарантира съответствие със съществените изисквания при спазване на процедурата по спешност. Предвиденият инструментариум от мерки следва да предостави план за реакция на ЕС по въпросите на Единния пазар при бъдеща криза, като вземе предвид поуките, извлечени от минали извънредни ситуации, и ги екстраполира към евентуални бъдещи извънредни ситуации. Целта на законодателната инициатива на ЕК е не да предотврати или реши предстоящи кризи, а по-скоро да действа като предпазна мрежа за функционирането на Единния пазар. В тясно сътрудничество с всички държави членки и други съществуващи инструменти на ЕС за справяне с кризи, SMEI следва да предостави целенасочен набор от инструменти, за да се гарантира функционирането на единния пазар при всякакъв вид бъдеща криза. Идеята е по-скоро да се подготви ЕС за бъдещето и да се оборудва с това, Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 5 което може да се окаже необходимо в дадена кризисна ситуация, засягаща Единния пазар. В хода на обсъжданията по предложението за Регламент SMEI и съответно предложенията за омнибус пакет SMEI наименованието на основния акт бе впоследствие променено на Aкт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар/Internal Market Emergency and Resilience Act (IMERA) и прието в този вид от съ-законодателите. Регламентът IMERA, Регламент (ЕС) 2024/2748 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 година за изменение на регламенти (ЕС) № 305/2011, (ЕС) 2016/424, (ЕС) 2016/425, (ЕС) 2016/426, (ЕС) 2023/988 и (ЕС) 2023/1230 с оглед на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпция за съответствие, приемане на общи спецификации и надзор на пазара при извънредна ситуация на вътрешния пазар и Директива (ЕС) 2024/2749 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 година за изменение на директиви 2000/14/ЕО, 2006/42/ЕО, 2010/35/ЕС, 2014/29/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/33/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, 2014/53/ЕС и 2014/68/ЕС по отношение на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпцията за съответствие, приемането на общи спецификации и надзора на пазара поради извънредна ситуация на вътрешния пазар, бяха приети на 9 октомври 2024 г. и започват да се прилагат от 29 май 2026 г. Към момента в действащото национално законодателство липсва правен режим, регламентиращ специфични действия или режим при кризи. В тази връзка Република България следва да предприеме в спешен порядък мерки с оглед избягване на бъдещи смущения при функционирането на вътрешния пазар, които водят до недостиг на определени стоки от особено значение при криза чрез въвеждане в националното законодателство на разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749, както и да създаде условия за прякото прилагане на изискванията на Регламент (ЕС) 2024/2748. Прилагането на разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749 и Регламент (ЕС) 2024/2748 ще способства за по-добра подготвеност на национално ниво за реакция при бъдещи кризисни ситуации и тяхното преодоляване, както и ще даде възможност за адекватен, бърз и гъвкав отговор чрез осигуряване наличността на съответните стоки на пазара. 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). Описаната по-горе ситуация касае основно проблема, свързан с невъзможността за по- бързо производство и съответно снабдяване на потребителите със стоки поради наличието на установени строги правила в хармонизираното продуктово законодателство на ЕС. Приетата нова регламентация на ниво ЕС, предвиждаща дерогация от стандартните процедури за пускане на продукти на пазара, води до необходимостта от транспониране на разпоредбите на европейска директива и създаване на условия за прякото прилагане на регламент в националното законодателство. Поради естеството на Проблем 1 не е възможно той да бъде решен в рамките на съществуващата нормативна уредба чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности. 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. В действащия Закон за техническите изисквания към продуктите, обн. ДВ, бр. 86 от 1999 г., посл. изм. и доп., бр. 13 от 3.02.2026 г., в сила от 3.02.2026 г., е заложена основната рамка по отношение на реда за определяне на съществените изисквания към продуктите и изискванията за екопроектиране към продукти, свързани с Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 6 енергопотреблението (ПСЕ), задълженията на лицата, които пускат продукти на пазара и/или ги пускат в действие (икономическите оператори), оценяване на съответствието и реда за определяне на правата и задълженията на лицата, които извършват дейностите по оценяване на съответствието на продуктите със съществените изисквания и/или изискванията за екопроектиране, както и надзора на пуснатите на пазара и/или пуснатите в действие продукти, за които има определени съществени изисквания и/или изисквания за екопроектиране. Със закона са въведени основните елементи на продуктовото законодателство за хармонизация на Съюза, които не предвиждат процедури, предназначени да се прилагат по време на криза. Именно поради тази причина е необходимо националната нормативна рамка по отношение на хармонизираното продуктово законодателство да се актуализира и допълни чрез въвеждане на целенасочени изменения, които да позволяват да се реагира на последиците от кризи, засягащи продуктиот обхвата на секторните актове, изменени с Регламент (ЕС) 2024/2747 и Директива (ЕС) 2024/2749. До появата на извънредни ситуации на вътрешния пазар, като например COVID-19 и възникналата криза с осигуряването на маски за предпазване от вируса, в европейското продуктово законодателство липсват разпоредби за действие в такива ситуации, при които недостигът на определени стоки може да се окаже сериозен проблем. Пандемията от COVID-19, особено в ранните си етапи, показа, че държавите членки са склонни да действат самостоятелно, въпреки че са изправени пред същата заплаха. Няма изрично правно задължение държавите членки да се консултират или информират взаимно относно мерките си за справяне с кризи като цяло. В този смисъл в действащия ЗТИП няма въведени разпоредби, свързани с режим при извънредни ситуации, налагащ приоритизиране на дейността по надзор на пазара и приоритетно разглеждане на заявления за оценяване на съответствието на критични продукти при кризи. В края на 2020 г. като първа стъпка в посока предвиждане на мерки за действие от държавите членки за предотвратяване на кризи на вътрешния пазар бе приета Препоръка (ЕС) 2020/403 на Комисията от 13 март 2020 година, с която се даде възможност държавите членки на национално ниво да предприемат мерки за дерогация от общите правила за оценяване на съответствието чрез въвеждане на временен режим за предоставяне на пазара на продукти, за които процедурата по оценяване на съответствието не е изпълнена в цялост и на които не е нанесена маркировката „СЕ“. В България, тази препоръка бе приложена чрез издаване на 2 броя заповеди на председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) за Разрешение за временно предоставяне на пазара в съответствие с т. 7 от посочената препоръка на ЕК. Тази препоръка беше първата стъпка на ЕК в посока предвиждане на мерки за действие от държавите членки за предотвратяване на кризи на вътрешния пазар. С приемането на Регламент IMERA, Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 през 2024 г. за предвиждане на режим на действие в извънредни ситуации на вътрешния пазар съществуващият до този момент пропуск в европейското хармонизирано законодателство бе преодолян. Действащата понастоящем национална нормативна уредба обаче не съответства на новоприетата европейска регламентация за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар. Липсата на пълнота и съответствие може да бъде отстранена единствено чрез адаптиране на действащите национални разпоредби, като по този начин ще се избегне и последващо затруднение на органите за надзор на пазара по отношение прилагането на Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 7 Описаното по-горе налага предприемане на действия в посока въвеждане на процедурна рамка в съответно национално продуктово законодателство на България за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар, свързан с по-бързото пускане на продукти на пазара (определени като стоки от особено значение при криза), съгласно заложеното в Директива (ЕС) 2024/2749 и Регламент (ЕС) 2024/2748. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. Предлаганите допълнения на Закона за техническите изисквания към продуктите произтичат именно от актове от правото на ЕС, тъй като се касае за транспонирането на разпоредбите на нова директива и осигуряване прилагането на нов регламент. Към настоящия момент няма въведен механизъм за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар в националната нормативна рамка по отношение на продуктите. Това представлява своеобразен дефицит в прилагането на действащото законодателство, което само по себе си формира и описаните по-горе проблеми. За целите на хармонизирането на българското с европейското законодателство се налага съответно актуализиране на действащата нормативна уредба. В тази връзка е необходимо да се регламентира възможността за подобен режим в рамковия закон - ЗТИП, като по този начин се осигурява прилагането на Регламент (ЕС) 2024/2748 и се въвеждат разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749. Законопроектът, обект на настоящата оценка на въздействие, е включен в Законодателната програма на Министерския съвет за периода май-юни 2026 г. под № 28. С приемането на законопроекта ще бъде изпълнена мярка № 6 от Плана за действие за 2026 г. с мерките, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз, приет с РМС № 84 от 23.01.2026 г., която касае Директива (ЕС) 2024/2749, със срок за транспониране и нотификация 29 май 2026 г. Видно от посочения срок страната ни вече е в закъснение с транспонирането и съответно все още не е нотифицирала мярката.На 15 юли 2026 г. е получено официално уведомително писмо от ЕК за образуване на процедура за нарушение № 2026/0296 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз за неуведомяване в срок на Комисията за мерките за транспониране на Директива (ЕС) 2024/2749. В тази връзка се налагат действия в най-кратки срокове за избягване на последващо забавяне в изпълнението на задълженията, произтичащи от членството ни в ЕС. 1.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? Не е извършвана последваща оценка на действащия ЗТИП, както и не са изготвяни анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях. 2. Обща цел: „Регламентиране на възможност за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар с оглед гарантиране на наличността на стоки от особено значение при криза“ С Регламент IMERA, Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749 се въвежда правно основание за процедури за реагиране при кризи с оглед осигуряване на бърз и гъвкав отговор на последиците от такива кризи върху Единния пазар. В тази връзка с предвижданите допълнения на ЗТИП се установяват правила, които имат за цел да осигурят нормалното функциониране на вътрешния пазар по време на режим на извънредна ситуация, чрез дерогация от стандартните процедури за пускане на продукти на пазара, както и правила за засилен надзор на пазара, по-специално по отношение на стоките, от особено значение при криза. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 8 С регламентирането на рамка за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар по отношение на стоки от особено значение при кризи, ще се постигнат следните специфични цели: Специфична цел 1 „Осигуряване на възможност за икономическите оператори за ускорено пускане на пазара на стоки от особено значение при криза Предвидените мерки имат за цел да улеснят бързите и практични решения на проблемите с наличността на стоки по време на криза. С въвеждането на процедурна рамка за разрешаване на пускането на пазара на продукти, за които не са изпълнени в цялост стандартните изисквания по отношение на провеждането на процедура за оценяване на съответствието се осигурява възможност за по-бързото снабдяване на пазара с търсената стока в условията на криза. Съкращаването на времето за извършване на процедура за оценяване на съответствието и пускането на продукта без маркировка за съответствие гарантира удовлетворяване на нарасналото търсене на стоката. В този смисъл предвидената дерогация от стандартните правила се изразява в изисквания към нотифицираните органи за приоритетно разглеждане на заявленията от производители именно по отношение на стоки, свързани с кризата с цел по-бързото им пускане на пазара, и приоритизиране на дейността на органите за надзор на пазара след пускането на въпросните продукти на пазара, с цел недопускане на опасни или несъответстващи продукти при извънредни ситуации на вътрешния пазар. Като осигуряват допълнителен, паралелен начин за пускане на пазара на стоки от особено значение при криза, по изключение, в контекста на извънредна ситуация на вътрешния пазар, правилата за дерогация дават възможност на производителите да пускат бързо своите продукти на пазара, без да чакат приключването на нормалните процедури за оценяване на съответствието. Такова ускорено и извънредно пускане на пазара ще допринесе за бързото увеличаване на доставките на стоки от особено значение при криза и същевременно ще улесни производителите, тъй като ще им позволява да пускат на пазара първоначални партиди или серии от продукти преди приключването на процедурите за оценяване на съответствието. След като процедурите за оценяване на съответствието са приключили успешно, следващите партиди или серии от продукти следва да са напълно в съответствие със съответните приложими правила и по този начин да се ползват от свободното движение на стоки. Съвместното съществуване – по време на извънредна ситуация на вътрешния пазар – на набор от извънредни дерогиращи правила наред с общоприложимите правила, дава възможност за преход към общоприложимите правила, което позволява на производителите да продължат да пускат своите продукти на пазара след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар. Специфична цел 2 „Осигуряване на алтернативен механизъм за постигане на съответствие на стоките, свързани с кризата“ Когато извънредна ситуация на вътрешния пазар причинява експоненциално нарастване на търсенето на определени стоки, с оглед да се подкрепят усилията на икономическите оператори да отговорят на това търсене, е целесъобразно да се установи механизъм за предоставяне на референтни разпоредби, които да бъдат използвани от производителите, за да могат да проектират и произвеждат стоки от особено значение при криза, отговарящи на приложимите съществени изисквания за опазване на здравето и безопасност. Принципно в редица секторни хармонизирани актове на Съюза се предвижда възможността даден производител да се ползва от презумпция за съответствие, ако продуктът му отговаря на хармонизиран стандарт. В случаите обаче, когато такива стандарти не съществуват или тяхното спазване може да бъде прекомерно трудно поради Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 9 причинените от кризата смущения, е целесъобразно да се предвидят алтернативни механизми като реакция при кризи. В този контекст, по отношение на продуктите в обхвата на съответните наредби по чл. 7 от ЗТИП , компетентните национални органи следва да могат да приемат, че продуктите, произведени в съответствие с европейските стандарти, съответните приложими национални стандарти на държавите членки или съответните приложими международни стандарти, разработени от признат международен орган за стандартизация, определени от Комисията като подходящи за постигане на съответствие и гарантиращи равнище на защита, равностойно на предлаганото от хармонизираните европейски стандарти, отговарят на съответните и приложими съществени изисквания. Продуктите, пуснати на пазара въз основа на презумпцията за съответствие, установена чрез предлагания механизъм за извънредни ситуации не следва да се изтеглят автоматично, когато престане да се прилага актът за изпълнение, в който се изброяват европейските или съответните приложими национални или международни стандарти. Освен това по отношение на същите тези продукти, Комисията следва да има възможност да приема чрез актове за изпълнение общи спецификации като друго алтернативно средство за доказване на съответствиетоПроизводителите следва да могат да се позовават на тези общи спецификации, за да се възползват от презумпция за съответствие с приложимите съществени изисквания. Описаните по-горе цели са в съответствие с преследваната цел на общоевропейско ниво за осигуряване на ясен и координиран подход за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар, която е заложена в Актуализираната промишлена стратегия на ЕК от м. май 2021 г., с предлагане на нови мерки за засилване на адаптивността на Единния пазар, особено по време на криза. Създаването на правна възможност на държавите членки за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар, насочени към гарантиране на наличността на стоки от особено значение при криза, в т.ч. чрез въвеждане на алтернативен механизъм за доказване на съответствието на продукти със съществените изисквания, допълва и надгражда съществуващата правна рамка на ниво ЕС, и съответно и на национално ниво. Посочете определените цели за решаване на проблема/проблемите, по възможно най-конкретен и измерим начин, включително индикативен график за тяхното постигане. Целите е необходимо да са насочени към решаването на проблема/проблемите и да съответстват на действащите стратегически документи. 3. Заинтересовани страни: На национално ниво 1. Компетентни органи: 5 бр. Министерство на икономиката, инвестициите и индустрията (МИИИ) – участва в разработването на националните политики в областта на надзора на пазара, стандартизацията, метрологията, акредитацията и осъществява взаимодействие с националните институции в тези области, в т.ч. по отношение на оценяване на съответствието. Министерство на регионалното развитие и благоустройството (МРРБ) - изпълнява функцията на нотифициращ орган за лица за оценяване на съответствието в областта на строителните продукти и участва при осъществяване на надзор на пазара на строителните продукти съвместно с ДАМТН. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 10 Държавна агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) , в частност Главна дирекция „Надзор на пазара“ (ГД НП) и Главна дирекция „Инспекция за държавен технически надзор“ (ГД ИДТН), Дирекция „Разрешения за оценяване на съответствието“ (Д РОС) – осъществява надзор на пуснатите на пазара и/или пуснатите в действие продукти в обхвата на всички от посочените актове от омнибус пакета IMERA. 2. Други засегнати органи: Министерство на транспорта и съобщенията (МТС) – доколкото Директива 2010/35/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 16 юни 2010 г. относно транспортируемото оборудване под налягане и за отмяна на директиви 76/767/ЕИО, 84/525/ЕИО, 84/526/ЕИО, 84/527/ЕИО и 1999/36/ЕО на Съвета (ОВ L 165, 30.6.2010 г., стр. 1) попада в компетенциите на РГ №9 „Транспортна политика“. Комисия за защита на потребителите (КЗП), в частност Главна дирекция „Контрол на пазара“ – в качеството на контролен орган по отношение прилагане на мерките, предвидени в Регламент (ЕС) 2023/988 и установения в него механизъм за презумпция за съответствие с общото изискване за безопасност. 3. нотифицирани органи – общо 57 бр. (включва броя нотифицирани органи по всеки от актовете в обхвата на Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749). 4. предприятия, вкл. МСП – не е възможно да се посочи конкретен брой В тази категория се включват производители, упълномощени представители, вносители и дистрибутори в качеството им на икономически оператори. 5. потребители и крайни ползватели – неопределен брой лица 6. гражданите - неопределен брой лица Правилата, установени с Регламент (ЕС) 2024/2747 имат за цел да осигурят нормалното функциониране на вътрешния пазар по време на криза, включително свободното движение на стоки и наличието на стоки от особено значение при криза, в т.ч. и стоки от критично значение за гражданите. В тази връзка предвидените промени биха могли да се отразят на обществеността като цяло. 7. потребителски сдружения – поне 2 бр. – Българска национална асоциация „Активни потребители“ и Сдружение за правна помощ на потребителите. 8. браншови асоциации на търговците и производителите, в т.ч. Българската асоциация на електротехниката и електрониката (БАСЕЛ), Българската браншова камара по електронна промишленост и информатика (ББКЕПИ), Българска браншова камара - Машиностроене, Българска търговско-промишлена палата (БТПП), Българска стопанска камара. На ниво ЕС 9. Европейската комисия – която следва да бъде нотифицирана за всяко разрешение, издадено чрез дерогация, за пускането на пазара или пускането в действие на територията на Република България или за признаването на валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка (заповеди на председателя на ДАМТН). ЕК трябва да бъде нотифицирана и в случай, че националният компетентен орган счита, че даден продукт или обща спецификация не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, с предоставяне на съответните мотиви за това. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 11 10. Компетентни органи на други държави членки на ЕС – на този етап броят им не може да бъде конкретизиран. По време на режим на извънредни ситуации освен, че компетентните органи следва бъдат информирани взаимно за издадените разрешения чрез дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, но също така и следва да си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ, като включване чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на поискалите помощ органи. Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: Настоящата оценка разглежда два основни варианта на действие. Вариантите на действие са: Вариант 1: „Без действие“ – използва се като основа за сравнение на възможните опции, като това помага да бъде идентифицирано въздействието на разглежданите варианти. Този вариант проектира развитие на настоящата ситуация без да се предприемат конкретни действия за актуализиране на съществуващата национална нормативна уредба и съответно се изразява в липса на правна регламентация по отношение на процедури за действие в условията на извънредни ситуации на вътрешния пазар. С оглед спецификата на идентифицирания проблем, описан по-горе в настоящата оценка, изразяващ се в необходимост от въвеждане на изискванията на директива и осигуряване на прилагането на регламент от законодателството на ЕС в областта на вътрешния пазар, като единствен алтернативен вариант следва да се разгледа Вариант 2. Вариант 2: „Въвеждане в националното законодателство на процедурна рамка за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар чрез дерогация от правилата в хармонизираното продуктово законодателство“. Този вариант предвижда да бъдат извършени допълнения в Закона за техническите изисквания към продуктите, с които да се създадат условия за въвеждане на процедурна рамка за действие при режим на извънредни ситуации на вътрешния пазар, свързан с по- бързото пускане на продукти на пазара, с оглед предотвратяване на смущения, изразяващи се в недостиг на стоки от особено значение при криза. Чрез реализирането на този вариант ще се постигне пълно съответствие с действащата правна рамка за действие при кризи на ниво ЕС, като ще бъде въведен предвидения в това законодателство механизъм за действие. 4.1. По проблем 1: „Недостиг на стоки, свързани с кризата поради невъзможност за доставянето им на пазара в съкратени срокове съгласно съществуващите хармонизирани правила“ Вариант 1 „Без действие“: Описание: Запазва се действащата нормативна уредба в областта на продуктовото законодателство – т.е. не се въвежда режим при извънредни ситуации на Единния пазар, задействан в Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 12 съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747 и не се предвижда правна възможност за прилагане на процедури при извънредни ситуации с дерогация от хармонизираните правила, в случай на такива ситуации. Ще липсва правна регламентация по отношение на действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар, пораждащи пречки пред свободното движение на стоки и недостиг на стоки от особено значение при криза. В националното законодателство няма да има предвидени съкратени процедури за пускане на продукти на пазара с оглед избягване на невъзможността за задоволяване на увеличеното търсене и недостига на такива стоки на пазара. Ще липсва възможност за издаване на временни разрешения от компетентните органи с оглед по-бързо доставяне на пазара на продукти в условията на криза на вътрешния пазар и преодоляване на недостига им. Няма да има и предвидена възможност за обмен на информация за предприети национални мерки и/или ограничения в други държави членки на ЕС. При този вариант съответното национално законодателство няма да бъде в съответствие с действащото европейско законодателство, т.е. няма да могат да бъдат постигнати описаните по-горе цели. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: При този вариант (неприемане на проект на ЗИД на ЗТИП) не се идентифицират положителни икономически, социални и/или екологични въздействия за нито една от заинтересованите групи. Въпреки че липсата на регламентация в настоящата нормативна уредба няма да доведе до необходимост от допълнителни финансови ресурси, това обстоятелство не може да се отчете като положително въздействие, тъй като едно такова въздействие е пренебрежимо слабо в сравнение с останалите въздействия, които този вариант би имал за всички заинтересовани страни. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: При настоящата оценка се идентифицират следните отрицателни въздействия: А) Икономически: Българското законодателство няма да съответства на действащото европейско законодателство, предвиждащо механизъм за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар, като същевременно България няма да е изпълнила задължението си, произтичащо от членството на страната в ЕС и ДФЕС за осигуряване постигането на заложените цели в Регламент (ЕС) 2024/2748 и Директива (ЕС) 2024/2749, което е предпоставка за стартиране на наказателни процедури от страна на ЕК. Няма да се постигнат описаните по-горе цели. Настоящата регулаторна рамка ще продължи да действа без да има предвиден режим при извънредни ситуации, което означава, че в случай на поява на такава ситуация, България не само, че няма да може да участва адекватно в процеса на общоевропейско ниво, но и няма да има създадена възможност да се предприемат дерогиращи мерки от действащите правила и съответно може да се стигне до реален проблем с недостига на стоки от особено значение при криза. В такъв случай обаче предприемането на самостоятелни национални мерки ще засили фрагментирането на Единния пазар, чието недопускане само по себе си се явява една от основните преследвани цели на ЕК. Б) Социални Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 13 Липсата на възможност за действие чрез дерогация от правилата на хармонизираното законодателство може да доведат до реални ситуации, свързани с недостиг на стоки от особено значение при криза, което ще има неблагоприятен социален ефект върху обществеността като цяло. Подобна ситуация вече бе налице по време на COVID-19. Отделно, ще липсва всякаква обмяна на информация относно свързаните с кризата стоки и комуникация с останалите държави членки и възможност за солидарни действия. Като цяло липсата на законодателна инициатива ще създаде предпоставки за влошаване на качеството на живот на гражданите. В) Екологични: В условията на глобални мегатенденции като изменението на климата, или в случай на природно бедствие (например изригване на вулкан, наводнение, земетресение), както и при терористични атаки, няма да има въведен механизъм за действие при кризи, с който да се предотвратят ситуации на недостиг на стоки от първа помощ или такива, които биха минимизирали последиците от бедствието. Ще се наблюдава влошен ефект за околната среда като цяло. Въздействия върху компетентните органи: Този вариант ще затрудни съществено работата на надзорните органи поради липса на правна регламентация в случай на извънредни ситуации и съответно липса на адекватен механизъм за реакция при евентуален недостиг на стоки. Въздействия върху нотифицираните органи: Няма да има създадена правна възможност нотифицираните органи да организират дейността си по начин, предполагащ приоритетно разглеждане на заявленията на производителите за извършване на „ускорена“ (съкратена) процедура за оценяване на съответствието. Това ще наложи провеждането на процедурата по оценяване на съответствието по стандартно установения ред – т.е. извършване на цялостната процедура, с участието на нотифициран орган, което предполага по-дълъг период от време (от няколко седмици до няколко месеца). Същевременно, в условията на извънредни ситуации, какъвто бе случаят с COVID-19, и конкретно въвеждането на локдаун, времето за извършване на процедура за оценяване на съответствието ще бъде значително удължено поради рестриктивния режим на работа на нотифицираните органи и техните структури за изпитвания на продуктите. Въздействия върху потребителите и крайните ползватели: Посоченият по-горе ефект ще се отрази изключително неблагоприятно върху потребителите/крайните ползватели, тъй като общото време за достигане на стоката до пазара, и съответно до тях, се удължава и в действителност те ще бъдат пряко засегнати от недостига на стоки от особено значение при кризи. Освен това, при подобни ситуации неизбежно би се стигнало до понижаване качеството на продуктите в резултат на повишеното търсене на въпросния продукт и невъзможността за бърза реакция на бизнеса за по-бързо снабдяване на пазара с него. Подобен ефект се наблюдава особено силно по време на COVID-19, когато при първата вълна на пандемията с цел удовлетворяване на изключително нарасналото търсене на маски, пазарът бе залят от маски, 80% от които са с доказано несъответствие по данни на органите за надзор на пазара. Въздействия върху икономическите оператори, вкл. МСП: Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 14 При липса на регламентиран режим за действие в извънредни ситуации, за икономическите оператори, в т.ч. МСП, няма да има подобрена правна сигурност и улеснено свободно движение на стоките. Предприятията реално няма да понесат разходи за съответствието, но на фона на липсваща регламентация за по-бързо предоставяне на продукти на пазара в отговор на криза, това не би могло да се отчете като предимство. Въздействия върху гражданите: Липсата на приемане на мерки на национално ниво за създаване на процедурна рамка за действие при извънредни ситуации и осигуряване на алтернативен път за по-бързото достигане на стоките до пазара чрез дерогации от установените правила би оказала цялостно отрицателно въздействие върху гражданите, които няма да могат да се възползват от улеснено свободно движение на стоки, а ще изпитат затруднения от нарушените вериги на доставки и занижено качество на продуктите. Всичко изброено би се отразило изключително неблагоприятно върху благосъстоянието на гражданите като цяло. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Липсата на предприемане на мерки за правна регламентация по отношение на процедури при извънредни ситуации в националната нормативна уредба, чрез транспониране на разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749, както и за осигуряване на прилагането на Регламент (ЕС) 2024/2748, ще доведе до неизпълнение на задълженията на Република България като държава членка на ЕС, но и до опасност от реални проблеми при прилагането на посочените актове от продуктовото законодателство. Въздействия върху малките и средните предприятия: Малките и средни предприятия биха били особено засегнати от пречките пред свободното движение и липсата на прозрачност на мерките, тъй като дейностите им биха могли лесно да бъдат нарушени от въведени национални ограничения при криза. Административна тежест: няма ефект 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Въвеждане в националното законодателство на процедурна рамка за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар чрез дерогация от правилата в хармонизираното продуктово законодателство“: Описание: Вариант 2 предвижда приемане на ЗД на ЗТИП. С него се създава нова глава четвърта „б“ „Процедури при извънредни ситуации“, с която се въвеждат разпоредби на Директива (ЕС) 2024/2749 и се създават условия за пряко прилагане на Регламент (ЕС) 2024/2748. Чрез предлаганите допълнения в националната нормативна уредба се създават условия за осигуряване на алтернативен механизъм за доставяне на продукти на пазара в условията на криза и избягване на проблем с недостига на такива продукти, чрез дерогация от установените в хармонизираното продуктово законодателство правила. Осигурява се възможността за въвеждане на режим при извънредни ситуации на Единния пазар, какъвто до момента не е съществувал заради липса на подобна регламентация и в Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 15 европейското законодателство. Посочват се ясно условията, при които се прилага този алтернативен механизъм, а именно: - в случаите на приет от ЕК акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на продукти, обхванати от наредба по чл. 7 от ЗТИП; - в случаите на признаване валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка. Прилагането на тези нови правила е ограничено единствено до продукти, обхванати от съответната наредба по чл. 7 от ЗТИП (а именно, относно машините, включително машините, работещи на открито, асансьорите, транспортируемото оборудване под налягане, съоръженията под налягане и съдовете под налягане, радиосъоръженията, електрически продукти с ниско напрежение, машини, които са предназначени да работят в потенциално експлозивна атмосфера, газови уреди, въжени линии и лични предпазни средства), които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, пар. 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747, и в рамките на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Предлаганите допълнения в ЗТИП се изразяват конкретно в следните аспекти: - приоритизиране на оценяване на съответствието на продукти, определени като имащи особено значение при криза. Това се изразява във въвеждане на задължения за нотифицираните органи за приоритетно обработване на подадените от производители заявления за оценяване на съответствието, които се отнасят именно до стоки от особено значение при криза, без това да води до несъразмерни разходи за производителите; - възможност за националния компетентен орган (ДАМТН) да издава временни разрешения за пускане на пазара на Република България на стоки от особено значение при криза, които не са преминали през стандартните процедури за оценяване на съответствието (т.е. процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган не са били проведени, съответно върху продуктите няма нанесена маркировка за съответствие); - възможност за ДАМТН, в качеството му на орган за надзор на пазара по Директива (ЕС) 2024/2749 и Регламент (ЕС) 2024/2748, да признава разрешения, издадени в други държави членки на ЕС. - възможност за производителите, ако няма хармонизирани стандарти, да разчитат и да могат да се позовават по време на извънредна ситуация на съответните международни и национални стандарти и на общи спецификации, приети от ЕК с акт за изпълнение като алтернативно средство, което осигурява презумпция за съответствие с приложимите съществени изисквания и гарантира еквивалентно ниво на безопасност на продуктите; - приоритизиране на дейностите по надзор на пазара при криза чрез въвеждане на задължения за органите за надзор на пазара за засилен надзор върху стоки от особено значение при криза, със запазване на право за предприемане на съответни коригиращи действия и ограничителни мерки, и своевременно уведомяване на ЕК и органите за надзор на пазара на другите държави членки за тези действия. Предлаганите промени предвиждат актът за изпълнение на ЕК, с който се определят общи спецификации, да се прилага за продължителността на режима на извънредната ситуация на вътрешния пазар. Продуктите, пуснати на пазара въз основа на презумпцията за съответствие, установена чрез доказване на съответствие с тези общи спецификации, не следва да се изтеглят автоматично, когато престане да се прилага съответния акт за изпълнение. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 16 В изключителни времена на криза описаният по-горе паралелен национален разрешителен режим, в допълнение към процедурата на Съюза за оценяване на съответствието, е обоснован и пропорционален за постигането на легитимната цел за защита на здравето, живота и безопасността на хората. По този начин се изпълняват поставените в Директива 2024/2749 и Регламент 2024/2748 цели, с което се постига съответствие с новата правна регламентация за процедури при извънредни ситуации на ниво ЕС. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Икономически: Въвеждането на правна регламентация относно процедури при извънредни ситуации ще окаже пряко положително въздействие върху предприятията, като осигури по-добра реакция на ниво ЕС при кризи и гарантира по-безпрепятствено свободно движение на стоки, чрез преодоляване на остър недостиг на стоки и по-бързо осигуряване на наличност на пазара на стоки от особено значение при криза. Социални: Възможността за дерогация от установените в хармонизираното продуктово законодателство правила за пускане на продукти на пазара ще допринесе за избягване на ситуации за фрагментиране на вътрешния пазар и ще способства за по-бързо осигуряване на наличие на стоки от особено значение при криза, което в крайна сметка ще донесе високи социални ползи, включително чрез подобряване условията и качеството на живот. Екологични: Не се идентифицират конкретни положителни въздействия, свързани с въвеждането на правна регламентация за процедури при извънредни ситуации на вътрешния пазар. Въздействия върху икономическите оператори: По отношение на бизнеса въвеждането на правна регламентация относно процедури при извънредни ситуации ще окаже съществено въздействие във връзка с необходимостта икономическите оператори да приемат поръчки с приоритет и да увеличават производствения си капацитет. Възможността за ускоряване на пускането на пазара на продукти, свързани с кризата, по време на извънредна ситуация предполага реални икономически ползи за бизнеса. Предприятията ще увеличат общия си оборот, тъй като ще могат да отговорят на нарасналото търсене. Те ще очакват приходи от реализирането на своите продукти, свързани с кризата, по-рано, отколкото при нормални обстоятелства, тъй като ще могат да ги пуснат на пазара преди окончателно завършване на процеса по оценяване на съответствието. В този смисъл производителите ще могат да се възползват от предвидените алтернативни средства за доказване на съответствие – чрез общи спецификации, приети с акт за изпълнение на ЕК. Въздействия върху компетентните органи: Вариант 2 съществено ще улесни работата на надзорните органи поради въвеждане на изрична правна регламентация в случай на извънредни ситуации, и съответно прилагане на адекватен механизъм за реакция. Очаква се известна натовареност за органите за надзор на пазара за ограничен период от време (в периода на извънредната ситуация), но рационализирането на правилата на ЕС за продуктите ще създаде по-благоприятни условия за приоритизирането на дейностите Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 17 по надзора на пазара на продуктите в този период и общата полза ще е по-голяма в сравнение с повишената административна тежест. Въздействия върху нотифицираните органи: Въвеждането на ясни процедури за действия при извънредни ситуации ще даде възможност на нотифицираните органи да реорганизират дейността си, като ще се осигурят условия за приоритетно обработване на заявленията за оценяване на съответствието от страна на нотифицираните органи. Това ще им позволи провеждането на т.нар. „съкратена“ процедура с дерогация от стандартните правила, водеща до общо намаляване на периода за извършване на процедура за оценяване на съответствието. От своя страна, това ще се отрази и върху усилията им да засилят капацитета си за изпитване. Въздействия върху потребителите и крайните ползватели: Чрез провеждането на т.нар. „съкратена“ процедура с дерогация от стандартните правила, водеща до общо намаляване на периода за извършване на процедура за оценяване на съответствието ще бъде осигурена възможност за по-бързо и достатъчно наличие на продукти на пазара в условията на извънредна ситуация. Същевременно рискът за потребителите от появата на несъответстващи продукти или продукти с понижено качество ще бъде смекчен чрез засиления надзор на пазара по отношение именно на тези стоки. Въздействия върху гражданите: Въвеждането на правна регламентация на национално ниво за създаване на процедурна рамка за действие при извънредни ситуации и осигуряване на алтернативен път за по- бързото достигане на стоките до пазара чрез дерогации от установените правила би оказала цялостно положително въздействие върху гражданите, които ще могат да се възползват от улеснено свободно движение на стоки, няма да изпитат затруднения от евентуално нарушени вериги на доставки и занижено качество на продуктите. Вариант 2 би имал цялостно положително въздействие върху благосъстоянието на гражданите. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Предлаганите допълнения в съществуващата нормативна уредба с Вариант 2 биха могли да създадат допълнителни разходи за предприятията и техните операции биха могли да бъдат засегнати, тъй като те ще трябва да увеличат производството или да го преориентират. Въпреки това, на фона на цялостния положителен ефект от създаването на ясна правна регламентация, която ще допринесе за предотвратяване на възможността от остър недостиг на стоки на пазара в условията на криза ползите от подобни мерки ще надвишат тези допълнителни разходи. Не се идентифицират конкретни отрицателни социални въздействия. Специфично въздействие върху околната среда би могло да се наблюдава в резултат на ускоряването на процедурите за издаване на разрешения за пускане на пазара тъй като опростените изисквания може потенциално да доведат до по-малко контрол върху въздействието върху околната среда. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия Актът засяга пряко МСП. Въздействията върху МСП не се различават по същество от това върху останалите икономически оператори, но те биха могли да бъдат дори по- Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 18 значими отговор целия Конкретно орган продукти процедури и без Вариант орган издава както 1.1. 1.2. за МСП. МСП ще се възползват от при кризи. По-специално, поръчките с производствен капацитет на МСП, докато представляват само част от производството диверсифицирано производствено портфолио. въздействие за МСП ще има разрешение за пускане на пазара на стоки от възможността за подаване на заявление за оценяване по „ускорена“ процедура. Издаването на на пазара в условията на извънредни за оценяване на съответствието в нанасяне на маркировката за съответствие икономическия успех на МСП в кризисна ситуация. Административна тежест: 2 предполага известна допълнителна – ДАМТН. С предлаганите промени се заповед за разрешаване пускането на пазара компетенциите на агенцията, определени като и с отделна заповед - да се признава компетентен орган на друга държава членка за (въздействията върху малките и средните Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована въздействия се очаква да бъдат значителни Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и (задължения за информиране, такси, регулаторни цялостната подобрена приоритет биха могли за по-големите им, тъй като те възможността да кандидатстват особено значение на съответствието временни разрешителни ситуации, както по-кратки от обичайните може да административна тежест предвижда председателят на продукти от стоки от особено значение валидността на разрешение, територията на целия предприятия; административна значителни потенциални страна/група заинтересовани и кои второстепенни. средните предприятия и режими, административни услуги възможност за по-бърз да повлияят на компании те могат да може да имат за временно при криза, както и до нотифициран за пускане на и извършване на процедури срокове бъде решаващо за за компетентния на ДАМТН да обхвата на наредби в при криза, издадено от ЕС. тежест) икономически, социални и страни. Пояснете кои административната тежест и др.) 1.1. 1.2. (въздействията върху малките и средните Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована въздействия се очаква да бъдат значителни Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и (задължения за информиране, такси, регулаторни предприятия; административна значителни потенциални страна/група заинтересовани и кои второстепенни. средните предприятия и режими, административни услуги тежест) икономически, социални и страни. Пояснете кои административната тежест и др.) 5. Степени 5.1. Сравняване на вариантите: на изпълнение по критерии: 1) висока; По проблем 1: „Недостиг на стоки, свързани доставянето им на пазара в съкратени хармонизирани правила“ 2) средна; 3) ниска. с кризата поради срокове съгласно невъзможност за съществуващите Вариант 1 „Без действие“ Вариант 2 „Въвеждане в националното законодателство на процедурна рамка за действие при извънредни ситуации на вътрешния пазар чрез дерогация от правилата в хармонизираното продуктово законодателство“ Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 19 т с Обща цел: „Регламентиране на възможност за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар с оглед гарантиране на наличността на стоки от особено значение при криза“ 3 1 о н в и т к е ф Е Специфична цел 1: „Осигуряване на възможност за икономическите оператори за ускорено пускане на пазара на стоки от особено значение при криза“ 3 1 Специфична цел 2: „Осигуряване на алтернативен механизъм за постигане на съответствие на стоките, свързани с кризата“ 3 1 т Обща цел: „Регламентиране на възможност за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар с оглед гарантиране на наличността на стоки от особено значение при криза“ 3 1 с о н с а к и ф Е Специфична цел 1: „Осигуряване на възможност за икономическите оператори за ускорено пускане на пазара на стоки от особено значение при криза“ 3 1 Специфична цел 2: „Осигуряване на алтернативен механизъм за постигане на съответствие на стоките, свързани с кризата“ 3 1 т с Обща цел: „Регламентиране на възможност за действия при извънредни ситуации на вътрешния пазар с оглед гарантиране на наличността на стоки от особено значение при криза“ 3 1 о н а в у с а л г ъ С Специфична цел 1: „Осигуряване на възможност за икономическите оператори за ускорено пускане на пазара на стоки от особено значение при криза“ 3 1 Специфична цел 2: „Осигуряване на алтернативен механизъм за постигане на съответствие на стоките, свързани с кризата“ 3 1 1.2. ефикасност, Посочете съгласуваност, 1.1. Сравнете вариантите чрез сравняване на ключовите степента, в която вариантите ще изпълнят определените вариантите: ефективност, чрез която се измерва степента, до която която отразява степента, до която целите могат да най-малко разходи; която показва степента, до която вариантите им положителни и отрицателни цели, съгласно основните вариантите постигат целите на бъдат постигнати при определено съответстват на действащите въздействия. критерии за сравняване на предложението; ниво на ресурсите или при стратегически документи. 6. По дерогация С Избор проблем процедурна избора на препоръчителен вариант: 1: Вариант 2 „Въвеждане в рамка за действие при извънредни от правилата в хармонизираното на Вариант 2 ще се постигне общата цел Посочете препоръчителните варианти за решаване националното ситуации на продуктово на проекта на ЗИД на поставения проблем/проблеми. законодателство на вътрешния пазар чрез законодателство“ на ЗТИП. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 20 6.1. Промяна в административната тежест за физическите и юридическите лица от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): ☐ Ще се увеличи ☐ Ще се намали ☒ Няма ефект Не се очаква специфична допълнителна административна тежест за физическите и юридическите лица. 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант за решаване на всеки проблем. 1.2. Ако се предвижда въвеждането на такса, представете образуването на нейния размер съгласно Методиката по чл. 7а от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 6.2. Създават ли се нови/засягат ли се съществуващи регулаторни режими и услуги от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? ☐ Да ☒ Не 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на избрания вариант. 1.2. В случай че се предвижда създаване нов регулаторен режим, посочете неговия вид (за стопанска дейност: лицензионен, регистрационен; за отделна стелка или действие: разрешителен, уведомителен; удостоверителен и по какъв начин това съответства с постигането на целите). С предложените допълнения се създава единствено регулаторна рамка за разрешителен режим при извънредни ситуации на вътрешния пазар, свързан с издаване на временни разрешителни за пускане на продукти на пазара от ДАМТН (в качеството на компетентен орган по законодателните актове от обхвата на Директива (ЕС) 2024/2749 и Регламент (ЕС) 2024/2748. По този начин се гарантира безпрепятствено функциониране на Единния пазар и избягване на ситуация с недостиг на определени стоки от особено значение при криза, какъвто бе случаят с недостига на маски за лице по време на кризата, свързана с COVID-19. Въвеждането на подобен режим не е подчинено на изискванията на Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност, както и на Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.3. Мотивирайте създаването на новия регулаторен режим съгласно изискванията на чл. 3, ал. 4 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 1.4. Посочете предложените нови регулаторни режими отговарят ли на изискванията на чл. 10 – 12 от Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.5. Посочете изпълнено ли е изискването на § 2 от Допълнителните разпоредби на Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.6. В случай че се изменят регулаторни режими или административни услуги, посочете промяната. 6.3. Създават ли се нови регистри от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? ☐ Да ☒ Не Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 21 Когато отговорът е „Да“, посочете регистрите, които се създават и по какъв начин те ще бъдат интегрирани в общата регистрова инфраструктура. 6.4. По какъв начин препоръчителният вариант въздейства върху микро-, малките и средните предприятия (МСП) (включително по отделните проблеми)? ☒ Актът засяга пряко МСП За проблем 1: Недостиг на стоки, свързани с кризата поради невъзможност за доставянето им на пазара в съкратени срокове съгласно съществуващите хармонизирани правила Актът засяга пряко МСП. Както всички компании, МСП ще се възползват от по-добрата реакция при кризи на ниво ЕС като цяло поради по-малкото пречки пред свободното движение и по-добрата наличност на продукти, свързани с кризата. Приемането на ЗИД на ЗТИП ще окаже съществено положително въздействие за компаниите - във връзка с предвидените мерки при извънредни ситуации на Единния пазар, свързани със задължения за икономическите оператори да приемат и дават приоритет на поръчките; да увеличават производствения капацитет. Въпреки че тези мерки биха могли да създадат известни допълнителни разходи за предприятията и техните операции биха могли да бъдат засегнати, се очаква препоръчителният вариант, с въвеждането на рамката за действие в режим на извънредна ситуация, да има пряко положително въздействие върху конкурентоспособността на компаниите в ЕС, в т.ч. МСП, тъй като би гарантирал по- добра подготовка на компаниите за избягване ситуация на недостиг на стоки и би осигурил по-добра цялостна реакция при кризи. ☐ Актът не засяга МСП Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант. 6.5. Потенциални рискове от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): За проблем 1: Недостиг на стоки, свързани с кризата поради невъзможност за доставянето им на пазара в съкратени срокове съгласно съществуващите хармонизирани правила“ Не са идентифицирани потенциални рискове, свързани с прилагане на препоръчителния вариант. Разпоредбите на нормативния акт целят да надградят действащата към настоящия момент нормативна уредба (рамка за хармонизираното продуктово законодателство) и да я адаптират към приетото европейско законодателство за действия при извънредни ситуации на Единния пазар, разработено именно въз основа на опита с недостига на стоки (маските за лице) по време на пандемията от COVID-19. Дългосрочните ползи за всички заинтересувани страни минимизират евентуални рискове от прилагането на препоръчителния вариант. Посочете възможните рискове от прилагането на препоръчителния вариант, различни от отрицателните въздействия, напр. възникване на съдебни спорове и др. 7. Консултации: ☐ Проведени консултации Посочете основните заинтересовани страни, с които са проведени консултации. Посочете резултатите от консултациите, включително на ниво ЕС: спорни въпроси, многократно поставяни въпроси и др. ☒ Предстоят обществени консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 22 Предвижда се публично обсъждане на проекта на Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите. Проектът ще бъде публикуван за обществено обсъждане на електронната страница на Министерство на икономиката, инвестициите и индустрията и на Портала за обществени консултации за срок от 30 дни. Направените предложения ще бъдат включени в Справка за отразяване на постъпилите предложения и становища, която ще бъде публикувана на Портала за обществени консултации след приключване на обществените консултации. По законопроекта ще бъде проведено и съгласуване по реда на чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и неговата администрация. Обобщете най-важните въпроси за обществени консултации. Посочете индикативен график за тяхното провеждане и видовете консултационни процедури. 8. Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз? ☒ Да С предложения проект на ЗД на ЗТИП се постига транспониране на разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/2749, както и се осигурява прилагането на разпоредби от Регламент (ЕС) 2024/2748, , приети в допълнение към рамковия регламент IMERA. Докладът от оценката на въздействие на Регламент на Европейския парламент и на Съвета относно Инструмента за извънредни ситуации в областта на единния пазар (SMEI), Регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Регламенти (ЕС) 2016/424, (ЕС) 2016/425, (ЕС) 2016/426, (ЕС) 2016/1009 и (ЕС) № 305/2011 по отношение на процедурите на спешност при оценка на съответствието, приемане на общи спецификации и надзор на пазара поради извънредни ситуации на Единния пазар и Директива на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директиви 2000/14/ЕО, 2006/42/ЕО, 2010/35/ЕС, 2013/29/ЕС, 2014/28/ЕС, 2014/29/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/31/ЕС, 2014/32/ЕС, 2014/33/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, 2014/53/ЕС и 2014/68/ЕС по отношение на процедурите на спешност при оценка на съответствието, приемане на общи спецификации и надзор на пазара поради извънредни ситуации на Единния пазар, от пакета за SMEI (пълна, на английски език) може да бъде достъпен на следния линк и чрез приложените по-долу документи: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2022%3A289%3AFIN Справка с резюме на доклада от оценката на въздействие (на български и на английски език) може да направена чрез приложения файл: Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 23 ☐ Не 1.1. Посочете изискванията на правото на Европейския съюз, включително информацията по т. 6.2 и 6.3, дали е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз, и я приложете (или посочете връзка към източник). 1.2. Изборът трябва да съответства на посоченото в раздел 1, съгласно неговата т. 1.5. 9. Изисква ли се извършване на цялостна предварителна оценка на въздействието поради очаквани значителни последици? ☐ Да ☒ Не (преценка съгласно чл. 20, ал. 3, т. 2 от Закона за нормативните актове) 10. Приложения: Не е приложимо. Приложете необходимата допълнителна информация и документи. 11. Информационни източници: 1. Регламент (ЕС) 2024/2747 от 9 октомври 2024 година за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (Aкт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар) https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/d1d0b38a-cec8-479d-be70- 1ffae7e227a5_en 2. Регламент (ЕС) 2024/2748 от 9 октомври 2024 година за изменение на регламенти (ЕС) № 305/2011, (ЕС) 2016/424, (ЕС) 2016/425, (ЕС) 2016/426, (ЕС) 2023/988 и (ЕС) 2023/1230 с оглед на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпция за съответствие, приемане на общи спецификации и надзор на пазара при извънредна ситуация на вътрешния пазар https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/c357af99-449a-4f2e-bc20- ca36e8dbb6a5_en 3. Директива (ЕС) 2024/2749 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 година за изменение на директиви 2000/14/ЕО, 2006/42/ЕО, 2010/35/ЕС, 2014/29/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/33/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, 2014/53/ЕС и 2014/68/ЕС по отношение на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпцията за съответствие, приемането на общи спецификации и надзора на пазара поради извънредна ситуация на вътрешния пазар https://single-market-economy.ec.europa.eu/document/ed80dab1-a750-4ce6-a08b- dd88528e8dbe_en 4. Закон за техническите изисквания към продуктите, обн., ДВ, бр. 86 от 1.10.1999 г., посл. изм. и доп., бр. 13 от 3.02.2026 г., в сила от 3.02.2026 г. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 24 ЗТПродукт_1999.202 6013 (1).doc 5. Регистър на издадените и отнети разрешения за извършване оценяване на съответствието, поддържан от ДАМТН (актуален към 11 май 2026 г.) chrome- extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.damtn.government.bg/wp- content/uploads/registri/5.ros.pdf 6. Въпроси и отговори на ЕК по SMEI https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/bg/qanda_22_5444 7. Информационен документ https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/bg/fs_22_5445 Посочете изчерпателен списък на информационните източници, които са послужили за оценка на въздействията на отделните варианти и при избора на вариант за действие: регистри, бази данни, аналитични материали и др. 12. Име, длъжност, дата и подпис на директора на дирекцията, отговорна за извършването на частичната предварителна оценка на въздействието: Име и длъжност: Силвана Любенова, директор на Дирекция „Европейски въпроси и законодателство на ЕС за стоки и услуги“ в МИИИ Дата: 29.07.2026 г. Подпис: 29.7.2026 г. X Signed by: SILVANA RADOSLAVOVA LYUBENOVA

Стр. 1 от 3 администрацията Съгласуването се извършва на Становище на на Министерския основание чл. 21, ал. 5 от Закона съвет за нормативните актове Проект на акт: Вид оценка: Частична Закон за изменение на Закона за и допълнение (ЗИД) техническите изисквания към Становище по ред: Единствено съгласуване продуктите Номер и дата: 1 0 .7 .2 0 2 6 г . 0 4 .0 2 - 8 3 / 1 0 .0 7 .2 0 2 6 г . X S ig n e d b y : V io le t a P e t r o v a Y o r d a n o v a В отговор на №: 03-00-506/03.07.2026 г. Институция: Министерство на икономиката, инвестициите и индустрията Диспозитив: Съгласува с препоръки Основание: Чл. 30б, ал.3, т. 2, б. „а“ от Устройствения Министерския администрация правилник на съвет и на неговата I. По С Мярка № № 233 на Министерски изисквания към поддържане на на съоръженията с законопроекта и на мярка не е включено реализирана в последователност и административната Предложеният Министерския съвет както в оценката на на по-добра законодателни законодателната инициатива: 131 от Плана за намаляване съвет от 29 март продуктите (ЗТИП), с оглед публичен регистър на издадените повишена опасност представената оценка на в предлаганите рамките на настоящата цялостност при изпълнението тежест. проект на ЗИД на за периода май - юни въздействието, така и проследимост и обвързаност приоритети. на административната 2024 г. е предвидено създаването на лицензии за (предвидено е създаване въздействието се изменения. В тази връзка, законодателна на правителствената ЗТИП е включен и 2026 г. под № 28. впоследствие в доклада на законопроекта тежест, приет с Решение изменение в Закона за техническите законово основание за създаване и осъществяване на технически надзор на ал. 13 в чл. 34а). От прегледа на установява, че изпълнението на тази препоръчваме мярката да бъде инициатива, с оглед осигуряване на политика по намаляване на в Законодателната програма на Следва това да бъде изрично отразено на вносителя, с оглед осигуряване с приетите стратегически и Стр. 2 от 3 II. Относно Раздел 1 „Проблем/проблеми за решаване“: В този раздел следва да се изясни какъв е проблемът/проблемите, каква е същността и какви са причините, които налагат нормативна промяна. За целта, при представянето на проблемите е необходимо да се изяснява същността му, а не да се описва директно вариантът за неговото решаване, както е посочено в подраздел 1.2. „предприемане на действия за приемане на проект на ЗИД на ЗТИП, в който да бъде въведена процедурната рамка за действие при режим на извънредни ситуации на вътрешния пазар, свързан с по-бързото пускане на продукти на пазара ………. до компетентния орган“. Обръщаме внимание, да се направи преглед на правилното изписване на номерата на актовете на европейското право, тъй като в настоящата оценка са представени по различен начин в различните раздели. III. Относно Раздел 2. „Цели“: В представената оценка липсват измерими показатели за изпълнение на поставените цели, което затруднява последващата оценка на ефективността от прилагането на закона. Препоръчваме да се формулират по-конкретни цели, свързани с очакваните резултати от предлаганите нормативни промени, като по възможност следва да се формулират такива, обвързани с измерим резултат и с конкретни показатели. Това би осигурило по-добра проследимост на изпълнението и по-ясна оценка на постигнатия ефект от предлаганите изменения. В този раздел следва да отпадне описателната част на предлаганите нормативни промени, които следва да бъдат подробно описани в раздел 4. IV. Относно раздел 5 „Сравняване на вариантите“: Препоръчваме сравнителната таблица да бъде технически прецизирана и да се обвърже с формулираните цели, след отразяване на препоръките по раздел 2. V. Относно извършване на последваща оценка на въздействието: За осигуряване на проверка на съотношението между формулираните цели и постигнатите резултати е необходимо в заключителните разпоредби на законопроекта да бъде посочено в какъв срок ще бъде извършена последваща оценка на въздействието на закона и кой е компетентният орган, който ще организира нейното извършване. * Съгласно чл. 17 от Наредбата за обхвата и методологията за извършване на оценка на въздействието, изводите и относимата информация от извършената частична предварителна оценка Стр. 3 от 3 на въздействието се включват във финансовата обосновка по чл. 35, ал. 1, т. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. ** При съгласуването по чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация кръгът от въпроси, проблеми и решения, разгледани в оценката на въздействието се съпоставя с кръга от въпроси, засегнати в проекта на нормативен акт. *** На основание чл. 30б, ал. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо окончателната оценка на въздействието да бъде съобразена с препоръките от становището. **** На основание чл. 85, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо това становище да бъде публикувано заедно с преработената оценка на въздействието и проекта на акт при обществените консултации, провеждани в изпълнение на Закона за нормативните актове. ИСКРЕН ИВАНОВ ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ „КООРДИНАЦИЯ И МОДЕРНИЗАЦИЯ НА АДМИНИСТРАЦИЯТА“ В АДМИНИСТРАЦИЯТА НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ 10.7.2026 г. X Sign ed by: Iskren Pavlo v Ivan o v

Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 1 Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки във връзка с извънредните ситуации на вътрешния пазар и с устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар) (ОВ L, 2024/2747, 8.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj). 1 Директива (ЕС) 2024/2749 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за изменение на директиви 2000/14/ЕО, 2006/42/ЕО, 2010/35/ЕС, 2014/29/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/33/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, 2014/53/ЕС и 2014/68/ЕС по отношение на процедурите при извънредни ситуации за оценяване на съответствието, презумпцията за съответствие, приемането на общи спецификации и надзора на пазара поради извънредна ситуация на вътрешния пазар Поправка: ОВ, L, 22.04.2025 г. Поправка: ОВ, L, 17.09.2025 г. Закон за допълнение на Закона за техническите изисквания към продуктите Степен на съответствие Член 1 Изменения на Директива 2000/14/ЕО Директива 2000/14/ЕО се изменя, както следва: 1) В член 3 се добавят следните букви: „ж) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на 1 Съвета ; з) „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.“ § 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се създава ал. 5: (5) За целите на глава четвърта "б" се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. пълно 2) Вмъкват се следните членове: § 1. Създава се глава четвърта „б“ с чл. 30м – 30с: „Член 17а Прилагане на процедури при извънредни ситуации 1. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 17б, 17в и 17 г. от настоящата директива се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на съоръженията, обхванати от настоящата директива. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 1. когато Европейската комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2747“, по отношение на продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7; пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 2 2. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 17б, 17в и 17 г. от настоящата директива се прилагат само за съоръженията, посочени в член 2, параграф 1 от настоящата директива, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 2. за продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747; пълно 3. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 17б, 17в и 17 г. от настоящата директива, се прилагат само по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 3. по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, с изключение на чл. 30о, ал. 4. пълно Член 17в, параграф 7 от настоящата директива обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно 4. Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на съоръженията, посочени в член 2, параграф 1 и пуснати на пазара или пуснати в употреба в съответствие с член 17в. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 18, параграф 2. Чл. 30м. (2) При прилагането на тази глава се спазват и разпоредбите на акта за изпълнение, приет от Европейската комисия съгласно законодателството на Европейския съюз за хармонизация, което обхваща продуктите по ал. 1, т. 1 и който определя коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на продуктите, пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя в съответствие с разпоредбите на тази глава. пълно Член 17б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на съоръжения, които са определени като стоки от особено значение при криза 1. Настоящият член се прилага за съоръженията, изброени в посочения в член 17а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в член 14, изискващи задължителното участие на нотифициран орган. 2. Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на съоръженията, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 17а. Чл. 30н. (1) Когато процедурите за оценяване на съответствието на продуктите по чл. 30м, ал. 1, т. 1 изискват задължителното участие на нотифицирани органи, тези органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на такива продукти независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след датата на влизане в сила на акта за задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с чл. 30м, ал. 1, т. 1. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 3 3. Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на съоръжения в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. Чл. 30н. (2) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на продукти в съответствие с ал. 1 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. пълно 4. Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на съоръженията, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани. Чл. 30н. (3) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на продуктите по ал. 1, за които са били нотифицирани. пълно Член 17в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган 1. Чрез дерогация от член 14 дадена държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара или пускането в употреба на територията на тази държава членка на конкретно съоръжение, включено в член 12 и изброено в посочения в член 17а, параграф 1 акт за изпълнение, за което процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 14, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за което е доказано съответствие с всички приложими изисквания, предвидени в настоящата директива относно шумовите емисии в околната среда в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 1. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е разрешил пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя; Чл. 30п. (3) В едномесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава заповед, с която разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта или мотивирано отказва, когато не е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 4 2. Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите изисквания, определени в настоящата директива по отношение на шумовите емисии в околната среда, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за разширяване на валидността на разрешението, издадено от дадена държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретното съоръжение може да бъде пуснато на пазара или пуснато в употреба. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 18, параграф 2. Чл. 30о. (7) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисия и държавите членки за издадените заповеди по ал. 1, т. 1 и 2. По искане на Европейската комисия председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор предоставя информация относно техническата оценка, послужила като основа за издаване на заповедта по ал. 1, т. 1. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 3. Европейската комисия е приела акт за изпълнение за разширяване на валидност на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка за територията на целия Европейски съюз. Чл. 30о. (3) В случаите по ал. 1 продуктите се пускат на пазара и/или, когато е приложимо, се пускат в действие или се използват за собствени цели от производителя на територията на Република България при условията, определени в съответния акт. пълно Върху съоръжението, за което е разширена валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че е пуснато на пазара като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и по целесъобразност да се предоставят на език, който е лесноразбираем за потребителите и другите крайни ползватели и който е определен от съответната държава членка. Чл. 30о. (6) Върху продуктите по ал. 1, т. 3 се нанася информацията, че са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, са пуснати в действие или се използват за собствени цели от производителя като стока от особено значение при криза. В акта за изпълнение по ал. 1, т. 3 се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и да са на български език. пълно 3. При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 18, параграф 3. Не подлежи на транспониране Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 5 4. Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, издадено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 2. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е признал валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка; пълно 5. Производителите на съоръжение, за което се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че съответното съоръжение отговаря на всички приложими изисквания, посочени в настоящата директива, относно шумовите емисии в околната среда, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган. Чл. 30о. (5) Производителят на продуктите по ал. 1 декларира на своя отговорност, че съответните продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания на съответните наредби по чл. 7 и е отговорен за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, определени от съответния компетентен национален орган. пълно 6. Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които съоръжението може да бъде пуснато на пазара или да бъде пуснато в употреба. Тези разрешения съдържат най-малко следното: а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно съответствие с приложимите изисквания на настоящата директива относно шумовите емисии в околната среда; б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответното съоръжение; в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747; г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответното съоръжение; д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответното съоръжение, което е било пуснато на пазара или пуснато в употреба. Чл. 30п. (5) Заповедта по ал. 3, с която се разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта съдържа най-малко следното: 3. описание на процедурите, чрез които е доказано съответствието с приложимите съществени изисквания; 5. специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния продукт; 7. дата на валидност на заповедта, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. 4. специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответния продукт; 6. мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на продуктите, които са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя; пълно 7. Чрез дерогация от членове 6 и 11 на съоръженията, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 6 не се прилага. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 2 Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1). 6 8. Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива съоръжения всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 на 2 Европейския парламент и на Съвета и в настоящата директива. За тези действия те информират незабавно Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки. Чл. 30с. (2) По отношение на продуктите по чл. 30о, ал. 1 органите за надзор на пазара имат право да изискват предприемане на коригиращи действия и да налагат ограничителни мерки, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 и в този закон. Те незабавно информират Европейската комисията и органите за надзор на пазара на държавите членки за тези действия. пълно 9. Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, предвидени в член 14. Чл. 30о. (2) Алинея 1 не засяга прилагането на процедурите за оценяване на съответствието, определени в съответните наредби по чл. 7. пълно Член 17г Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи 1. Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка със съоръжения, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 17а, параграф 1 от настоящата директива. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020. Чл. 30с. (1) Органите за надзор на пазара отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с продукти по чл. 30м, ал.1, т. 1. пълно 2. Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на съоръжения, изброени в посочения в член 17а, параграф 1 акт за изпълнение.“ Чл. 30с. (3) По време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар органите за надзор на пазара по този закон си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара, предоставяне на логистична подкрепа или укрепване на капацитета за изпитване на продукти. пълно 3) Член 18 се заменя със следното: „Член 18 Процедура на комитет Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 3 Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13). 4 Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки във връзка с извънредните ситуации на вътрешния пазар и с устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар) (ОВ L, 2024/2747, 8.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj). 7 1. Комисията се подпомага от комитет. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и 3 на Съвета . 2. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011. 3. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 5 от него.“ Не подлежи на транспониране Член 2 Изменения на Директива 2006/42/ЕО Директива 2006/42/ЕО се изменя, както следва: 1) В член 2, втора алинея се добавят следните букви: „н) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на 4 Съвета ; о) „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.“ § 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се създава ал. 5: (5) За целите на глава четвърта "б" се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. пълно 2) Вмъкват се следните членове: § 1. Създава се глава четвърта „б“ с чл. 30м – 30с: „Член 21б Прилагане на процедури при извънредни ситуации 1. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 21в—21е от настоящата директива се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на машините, обхванати от настоящата директива. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 1. когато Европейската комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2747“, по отношение на продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7; пълно 2. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 21в—21е от настоящата директива се прилагат само за машините, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 2. за продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747; пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 8 3. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 21в—21е от настоящата директива се прилагат само по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 3. по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, с изключение на чл. 30о, ал. 4. пълно Член 21г, параграф 7 от настоящата директива обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно 4. Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на машините, пуснати на пазара или пуснати в експлоатация в съответствие с членове 21г и 21д. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 22, параграф 3. Чл. 30м. (2) При прилагането на тази глава се спазват и разпоредбите на акта за изпълнение, приет от Европейската комисия съгласно законодателството на Европейския съюз за хармонизация, което обхваща продуктите по ал. 1, т. 1 и който определя коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на продуктите, пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя в съответствие с разпоредбите на тази глава. пълно Член 21в Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на машини, които са определени като стоки от особено значение при криза 1. Настоящият член се прилага за машините, изброени в посочения в член 21б, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в член 12, изискващи задължителното участие на нотифициран орган. 2. Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на машините, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 21б. Чл. 30н. (1) Когато процедурите за оценяване на съответствието на продуктите по чл. 30м, ал. 1, т. 1 изискват задължителното участие на нотифицирани органи, тези органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на такива продукти независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след датата на влизане в сила на акта за задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с чл. 30м, ал. 1, т. 1. пълно 3. Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на машини в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. Чл. 30н. (2) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на продукти в съответствие с ал. 1 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. пълно 4. Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на машините, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани. Чл. 30н. (3) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на продуктите по ал. 1, за които са били нотифицирани. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 9 Член 21г Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган 1. Чрез дерогация от член 12 дадена държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара или пускането в експлоатация на територията на съответната държава членка на конкретна машина, включена в акта за изпълнение, посочен в член 21б, параграф 1, за която процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 12, изискващ задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за която е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в настоящата директива, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 1. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е разрешил пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя; Чл. 30п. (3) В едномесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава заповед, с която разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта или мотивирано отказва, когато не е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания. пълно 2. Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение I, Комисията приема незабавно акт за изпълнение, с който се разширява валидността на разрешението, издадено от дадена държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, на територията на целия Съюз, и определя условията, при които конкретната машина може да бъде пусната на пазара или пусната в експлоатация. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 22, параграф 3. Чл. 30о. (7) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисия и държавите членки за издадените заповеди по ал. 1, т. 1 и 2. По искане на Европейската комисия председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор предоставя информация относно техническата оценка, послужила като основа за издаване на заповедта по ал. 1, т. 1. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 3. Европейската комисия е приела акт за изпълнение за разширяване на валидност на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка за територията на целия Европейски съюз. Чл. 30о. (3) В случаите по ал. 1 продуктите се пускат на пазара и/или, когато е приложимо, се пускат в действие или се използват за собствени цели от производителя на територията на Република България при условията, определени в съответния акт. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 6. Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се Чл. 30п. (5) Заповедта по ал. 3, с която се разрешава пускането на пълно определят условията и изискванията, при които машината може да пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или бъде пусната на пазара или пусната в експлоатация. Тези използването за собствени цели от производителя на територията разрешения съдържат най-малко следното: на Република България на продукта съдържа най-малко следното: а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно 3. описание на процедурите, чрез които е доказано съответствието съответствието с приложимите съгласно настоящата директива с приложимите съществени изисквания; съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение I; б) всякакви специфични изисквания по отношение на 5. специфични изисквания по отношение на проследимостта на проследимостта на съответната машина; съответния продукт; 10 Върху машината, за която е разширена валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че е пусната на пазара или пусната в експлоатация като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и по целесъобразност да се предоставят на език, който е лесноразбираем за потребителите и другите крайни ползватели и който е определен от съответната държава членка. Чл. 30о. (6) Върху продуктите по ал. 1, т. 3 се нанася информацията, че са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, са пуснати в действие или се използват за собствени цели от производителя като стока от особено значение при криза. В акта за изпълнение по ал. 1, т. 3 се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и да са на български език. пълно 3. При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 22, параграф 4. Не подлежи на транспониране 4. Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, предоставено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 2. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е признал валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка; пълно 5. Производителите на машина, за която се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че съответната машина отговаря на всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение I, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган. Чл. 30о. (5) Производителят на продуктите по ал. 1 декларира на своя отговорност, че съответните продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания на съответните наредби по чл. 7 и е отговорен за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, определени от съответния компетентен национален орган. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е 7. дата на валидност на заповедта, която не може да е след след последния ден от периода, за който е задействан режимът на последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747; от Регламент (ЕС) 2024/2747. г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се 4. специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по на съответната машина; отношение на съответния продукт; д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока 6. мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация срока на действие или деактивирането на режима на извънредна на вътрешния пазар по отношение на съответната машина, която е ситуация на вътрешния пазар по отношение на продуктите, които била пусната на пазара или пусната в експлоатация. са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в 1. Когато машини са определени като стоки от особено значение при Не подлежи на криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове транспониране за изпълнение, в които се изброяват подходящите стандарти или се установяват общи спецификации за такива машини, които да обхващат предвидените в приложение I от настоящата директива съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето в следните случаи: 5 Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1). 11 7. Чрез дерогация от членове 6 и 16 на машините, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 6 не се прилага. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно 8. Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива машини всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 на 5 Европейския парламент и на Съвета и в настоящата директива. За тези действия те информират незабавно Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки. Чл. 30с. (2) По отношение на продуктите по чл. 30о, ал. 1 органите за надзор на пазара имат право да изискват предприемане на коригиращи действия и да налагат ограничителни мерки, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 и в този закон. Те незабавно информират Европейската комисията и органите за надзор на пазара на държавите членки за тези действия. пълно 9. Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, предвидени в член 12. Чл. 30о. (2) Алинея 1 не засяга прилагането на процедурите за оценяване на съответствието, определени в съответните наредби по чл. 7. пълно Член 21д Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета6 данни за хармонизираните стандарти, обхващащи предвидените в приложение I към настоящата директива съответни съществени изисквания за опазване на здравето и безопасност, и не се очаква тези данни да бъдат публикувани в разумен срок; или б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в приложение I към настоящата директива съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето и за които вече са публикувани данни в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012. 2. В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие съгласно параграф 5. За тази цел в тези актове за изпълнение може да бъдат публикувани данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти, а ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение може да бъдат установени общи спецификации. 3. Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 22, параграф 3, и се прилагат до последния ден от периода, през който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако не бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член. 6 Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение № 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12). 12 4. Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящата директива, и се консултира Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 13 5. Без да се засяга член 7, машините, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в приложение I съответни съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, обхванати от посочените стандарти или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение по параграф 1 от настоящия член. Чл. 30р. (1) Продукти по чл. 30м, ал. 1, т. 1, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, определени от Европейската комисия с акт за изпълнение съгласно съответното законодателство на Европейския съюз за хармонизация, или с части от тези стандарти или общи спецификации, се считат за съответстващи на съществените изисквания, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. (2) От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар производителите не могат да се позовават на презумпцията за съответствие по ал. 1. пълно 6. Чрез дерогация от член 21б, параграф 3, първа алинея, освен ако има достатъчно основания да се смята, че машини, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, машините, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара или пуснати в експлоатация, се считат за съответстващи на съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение I, след изтичането на срока на действие или отмяната на акта за изпълнение, приет в съответствие с параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар. Чл. 30р. (3) Продуктите по ал.1, които са пуснати на пазара преди изтичането на срока на действие или отмяната на акта за изпълнение по ал. 1 и преди изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания и след този срок, освен ако има достатъчно основания да се смята, че тези продукти представляват риск за здравето или безопасността на хората. пълно 7. Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочена в параграф 1, не отговаря напълно на съответните съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение I, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията оценява това подробно обяснение и ако е целесъобразно, може да измени или отмени акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или се установява въпросната обща спецификация. Чл. 30р. (4) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисията, когато счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация по ал. 1 не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, като предоставя съответните мотиви. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 7 Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки във връзка с извънредните ситуации на вътрешния пазар и с устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар) (ОВ L, 2024/2747, 8.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj). 14 Член 21е Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи 1. Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с машини, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 21б, параграф 1 от настоящата директива. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020. Чл. 30с. (1) Органите за надзор на пазара отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с продукти по чл. 30м, ал.1, т. 1. пълно 2. Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на машините, изброени в посочения в член 21б, параграф 1 акт за изпълнение.“ Чл. 30с. (3) По време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар органите за надзор на пазара по този закон си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара, предоставяне на логистична подкрепа или укрепване на капацитета за изпитване на продукти. пълно 3) В член 22 се добавя следният параграф: „4. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 5 от него.“ Не подлежи на транспониране Член 3 Изменения на Директива 2010/35/ЕС Директива 2010/35/ЕС се изменя, както следва: 1) В член 2 се добавят следните точки: „27. „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. на Европейския парламент и на 7 Съвета ; 28. „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар съгласно определението в член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.“ § 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се създава ал. 5: (5) За целите на глава четвърта "б" се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. пълно 2) Вмъква се следната глава: § 1. Създава се глава четвърта „б“ с чл. 30м – 30с: „Глава 5а Процедури при извънредни ситуации Член 33а Прилагане на процедури при извънредни ситуации Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 15 1. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на 33б, 33в и 33г от настоящата директива се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на транспортируемо оборудване под налягане, обхванато от настоящата директива. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 1. когато Европейската комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2747“, по отношение на продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7; пълно 2. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 33б, 33в и 33 г. от настоящата директива се прилагат само за транспортируемо оборудване под налягане, което е определено като стока от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 2. за продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747; пълно 3. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 33б, 33в и 33 г. от настоящата директива се прилагат само по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 3. по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, с изключение на чл. 30о, ал. 4. пълно Член 33в, параграф 7 от настоящата директива обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след изтичане на срока му на действие или деактивиране. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно 4. Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на транспортируемото оборудване под налягане, пуснато на пазара в съответствие с член 33в. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 38а, параграф 2. Чл. 30м. (2) При прилагането на тази глава се спазват и разпоредбите на акта за изпълнение, приет от Европейската комисия съгласно законодателството на Европейския съюз за хармонизация, което обхваща продуктите по ал. 1, т. 1 и който определя коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на продуктите, пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя в съответствие с разпоредбите на тази глава. пълно Член 33б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на транспортируемо оборудване под налягане, определено като стока от особено значение при криза Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 16 1. Настоящият член се прилага за транспортируемо оборудване под налягане, посочено в посочения в член 33а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо което се прилагат процедури за оценяване на съответствието, предвидени в член 12, изискващи задължителното участие на нотифициран орган. 2. Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на транспортируемото оборудване под налягане, посочено в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 33а. Чл. 30н. (1) Когато процедурите за оценяване на съответствието на продуктите по чл. 30м, ал. 1, т. 1 изискват задължителното участие на нотифицирани органи, тези органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на такива продукти независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след датата на влизане в сила на акта за задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с чл. 30м, ал. 1, т. 1. пълно 3. Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на транспортируемо оборудване под налягане в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. Чл. 30н. (2) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на продукти в съответствие с ал. 1 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. пълно 4. Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на транспортируемото оборудване под налягане, посочено в параграф 1, за което са били нотифицирани. Чл. 30н. (3) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на продуктите по ал. 1, за които са били нотифицирани. пълно Член 33в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган 1. Чрез дерогация от член 12 дадена държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара на територията на съответната държава членка на конкретно транспортируемо оборудване под налягане, включено в акта за изпълнение, посочен в член 33а, параграф 1, за което процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 12, изискващ задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за което е доказано съответствие с всички приложими изисквания, предвидени в приложенията към Директива 2008/68/ЕО и в настоящата директива, в съответствие с процедурите, посочени в разрешението. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 1. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е разрешил пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя; Чл. 30п. (3) В едномесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава заповед, с която разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта или мотивирано отказва, когато не е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 17 2. Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите изисквания, определени в приложенията към Директива 2008/68/ЕО и в настоящата директива, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за разширяване на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретното транспортируемо оборудване под налягане може да бъде пуснато на пазара. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 38а, параграф 2 от настоящата директива. Чл. 30о. (7) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисия и държавите членки за издадените заповеди по ал. 1, т. 1 и 2. По искане на Европейската комисия председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор предоставя информация относно техническата оценка, послужила като основа за издаване на заповедта по ал. 1, т. 1. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 3. Европейската комисия е приела акт за изпълнение за разширяване на валидност на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка за територията на целия Европейски съюз. Чл. 30о. (3) В случаите по ал. 1 продуктите се пускат на пазара и/или, когато е приложимо, се пускат в действие или се използват за собствени цели от производителя на територията на Република България при условията, определени в съответния акт. пълно Върху транспортируемото оборудване под налягане, за което е разширена валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че е пуснато на пазара като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и по целесъобразност да се предоставят на език, който е лесноразбираем за потребителите и другите крайни ползватели и който е определен от съответната държава членка. Чл. 30о. (6) Върху продуктите по ал. 1, т. 3 се нанася информацията, че са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, са пуснати в действие или се използват за собствени цели от производителя като стока от особено значение при криза. В акта за изпълнение по ал. 1, т. 3 се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и да са на български език. пълно 3. При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 38а, параграф 3. Не подлежи на транспониране Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 18 4. Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, предоставено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 2. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е признал валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка; пълно 5. Производителите и вносителите на транспортируемо оборудване под налягане, за което се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1 от настоящия член, декларират на своя отговорност, че съответното транспортируемо оборудване под налягане отговаря на всички приложими изисквания, предвидени в приложенията към Директива 2008/68/ЕО и в настоящата директива, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган. Чл. 30о. (5) Производителят на продуктите по ал. 1 декларира на своя отговорност, че съответните продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания на съответните наредби по чл. 7 и е отговорен за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, определени от съответния компетентен национален орган. пълно 6. Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които транспортируемото оборудване под налягане може да бъде пуснато на пазара. Тези разрешения съдържат най-малко следното: а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно съответствието с приложимите изисквания, предвидени в приложенията към Директива 2008/68/ЕО и в настоящата директива; б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответното транспортируемо оборудване под налягане; в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747; г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответното транспортируемо оборудване под налягане; д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответното транспортируемо оборудване под налягане, което е било пуснато на пазара. Чл. 30п. (5) Заповедта по ал. 3, с която се разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта съдържа най-малко следното: 3. описание на процедурите, чрез които е доказано съответствието с приложимите съществени изисквания; 5. специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния продукт; 7. дата на валидност на заповедта, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. 4. специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответния продукт; 6. мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на продуктите, които са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя; пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 8 Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1). 19 7. Чрез дерогация от членове 14 и 16 на транспортируемото оборудване под налягане, за което е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „Pi“ и член 16 не се прилага. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно 8. Органите за надзор на пазара на дадена държава членка, в която е валидно разрешение съгласно параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право по отношение на това транспортируемо оборудване под налягане да предприемат всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 8 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета и в настоящата директива. Те незабавно информират Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки за тези действия. Чл. 30с. (2) По отношение на продуктите по чл. 30о, ал. 1 органите за надзор на пазара имат право да изискват предприемане на коригиращи действия и да налагат ограничителни мерки, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 и в този закон. Те незабавно информират Европейската комисията и органите за надзор на пазара на държавите членки за тези действия. пълно 9. Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, предвидени в член 12. Чл. 30о. (2) Алинея 1 не засяга прилагането на процедурите за оценяване на съответствието, определени в съответните наредби по чл. 7. пълно Член 33г Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи 1. Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с транспортируемо оборудване под налягане, изброено в акта за изпълнение, посочен в член 33а, параграф 1 от настоящата директива. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020. Чл. 30с. (1) Органите за надзор на пазара отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с продукти по чл. 30м, ал.1, т. 1. пълно 2. Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепване на капацитета за изпитване на транспортируемо оборудване под налягане, изброено в акта за изпълнение, посочен в член 33а, параграф 1.“ Чл. 30с. (3) По време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар органите за надзор на пазара по този закон си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара, предоставяне на логистична подкрепа или укрепване на капацитета за изпитване на продукти. пълно 3) Вмъква се следният член: „Член 38а Процедура на комитет Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 9 Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13). 10 Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки във връзка с извънредните ситуации на вътрешния пазар и с устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар) (ОВ L, 2024/2747, 8.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj). 20 1. Комисията се подпомага от Комитета по превоза на опасни товари, създаден по силата на член 9 от Директива 2008/68/ЕО. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011 на 9 Европейския парламент и на Съвета . 2. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011. 3. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 8 от Регламент (ЕС) № 182/2011 във връзка с член 5 от него.“ Не подлежи на транспониране Член 4 Изменения на Директива 2014/29/ЕС Директива 2014/29/ЕС се изменя, както следва: 1) В член 2 се добавят следните точки: „18) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на 10 Съвета ; 19) „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.“ § 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се създава ал. 5: (5) За целите на глава четвърта "б" се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. пълно 2) Вмъква се следната глава: § 1. Създава се глава четвърта „б“ с чл. 30м – 30с: „Глава 5а Процедури при извънредни ситуации Член 38а Прилагане на процедури при извънредни ситуации 1. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 38б–38д от настоящата директива се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на съдовете, обхванати от настоящата директива. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 1. когато Европейската комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2747“, по отношение на продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7; пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 21 2. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 38б—38д от настоящата директива се прилагат само за съдовете, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 2. за продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747; пълно 3. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 38б—38д от настоящата директива се прилагат само по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 3. по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, с изключение на чл. 30о, ал. 4. пълно Член 38в, параграф 7 от настоящата директива обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след неговото деактивиране или изтичане на срока му на действие. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно 4. Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на съдовете, пуснати на пазара в съответствие с членове 38в и 38 г. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 39, параграф 3. Чл. 30м. (2) При прилагането на тази глава се спазват и разпоредбите на акта за изпълнение, приет от Европейската комисия съгласно законодателството на Европейския съюз за хармонизация, което обхваща продуктите по ал. 1, т. 1 и който определя коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на продуктите, пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя в съответствие с разпоредбите на тази глава. пълно Член 38б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на съдове, които са определени като стоки от особено значение при криза 1. Настоящият член се прилага за съдовете, изброени в посочения в член 38а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, установени в член 13, изискващи задължителното участие на нотифициран орган. 2. Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на съдовете, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 38а. Чл. 30н. (1) Когато процедурите за оценяване на съответствието на продуктите по чл. 30м, ал. 1, т. 1 изискват задължителното участие на нотифицирани органи, тези органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на такива продукти независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след датата на влизане в сила на акта за задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с чл. 30м, ал. 1, т. 1. пълно 3. Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на съдове в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. Чл. 30н. (2) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на продукти в съответствие с ал. 1 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 22 4. Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на съдовете, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани. Чл. 30н. (3) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на продуктите по ал. 1, за които са били нотифицирани. пълно Член 38в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган 1. Чрез дерогация от член 13 дадена държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара на територията на съответната държава членка на конкретни съдове, включени в акта за изпълнение, посочен в член 38а, параграф 1, за които процедурите за оценяване на съответствието, посочени в член 13, изискващ задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за които е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания за безопасност на настоящата директива, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 1. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е разрешил пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя; Чл. 30п. (3) В едномесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава заповед, с която разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта или мотивирано отказва, когато не е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 23 2. Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 от настоящия член. При условие че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите съществени изисквания за безопасност на настоящата директива, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за разширяване на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретният съд може да бъде пуснат на пазара. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 39, параграф 3. Чл. 30о. (7) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисия и държавите членки за издадените заповеди по ал. 1, т. 1 и 2. По искане на Европейската комисия председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор предоставя информация относно техническата оценка, послужила като основа за издаване на заповедта по ал. 1, т. 1. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 3. Европейската комисия е приела акт за изпълнение за разширяване на валидност на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка за територията на целия Европейски съюз. Чл. 30о. (3) В случаите по ал. 1 продуктите се пускат на пазара и/или, когато е приложимо, се пускат в действие или се използват за собствени цели от производителя на територията на Република България при условията, определени в съответния акт. пълно Върху съда, за който е разширена валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че е пуснат на пазара като „стока от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и по целесъобразност да се предоставят на език, който е лесноразбираем за потребителите и другите крайни ползватели и който е определен от съответната държава членка. Чл. 30о. (6) Върху продуктите по ал. 1, т. 3 се нанася информацията, че са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, са пуснати в действие или се използват за собствени цели от производителя като стока от особено значение при криза. В акта за изпълнение по ал. 1, т. 3 се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и да са на български език. пълно 3. При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 39, параграф 4. Не подлежи на транспониране Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 24 4. Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 2 или 3, разрешението, предоставено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 2. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е признал валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка; пълно 5. Производителите на съдове, за които се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграф 1, декларират на своя отговорност, че съответните съдове отговарят на всички приложими съгласно настоящата директива съществени изисквания за безопасност, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган. Чл. 30о. (5) Производителят на продуктите по ал. 1 декларира на своя отговорност, че съответните продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания на съответните наредби по чл. 7 и е отговорен за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, определени от съответния компетентен национален орган. пълно 6. Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1, се определят условията и изискванията, при които съдът може да бъде пуснат на пазара. Тези разрешения съдържат най-малко следното: а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно съответствието с приложимите съгласно настоящата директива съществени изисквания за безопасност; б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния съд; в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747; г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответния съд; д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на съответния съд, който е бил пуснат на пазара. Чл. 30п. (5) Заповедта по ал. 3, с която се разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта съдържа най-малко следното: 3. описание на процедурите, чрез които е доказано съответствието с приложимите съществени изисквания; 5. специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния продукт; 7. дата на валидност на заповедта, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. 4. специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответния продукт; 6. мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на продуктите, които са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя; пълно 7. Чрез дерогация от членове 5, 15 и 16 на съдовете, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и надписите, предвидени в точка 1 от приложение III, и член 5 не се прилага. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 1. Когато съдове са определени като стоки от особено значение при Не подлежи на криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове транспониране за изпълнение, в които се изброяват подходящите стандарти или се установяват общи спецификации за тези съдове, които да обхващат предвидените в настоящата директива съществени изисквания за безопасност, в следните случаи: а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 данни за хармонизираните стандарти, обхващащи предвидените в настоящата директива съществени изисквания за безопасност, и не се очаква тези данни да бъдат публикувани в разумен срок; или б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в настоящата директива съществени изисквания за безопасност и за които вече са публикувани данни в Официален вестник на Европейския съюз в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012. 11 Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1). 25 8. Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2 и 4 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива съдове всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския 11 парламент и на Съвета и в настоящата директива. Те незабавно информират Комисията и органите за надзор на пазара на всички останали държави членки за тези действия. Чл. 30с. (2) По отношение на продуктите по чл. 30о, ал. 1 органите за надзор на пазара имат право да изискват предприемане на коригиращи действия и да налагат ограничителни мерки, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 и в този закон. Те незабавно информират Европейската комисията и органите за надзор на пазара на държавите членки за тези действия. пълно 9. Използването на процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1—4 от настоящия член, не засяга прилагането на територията на съответната държава членка на съответните процедури за оценяване на съответствието, предвидени в член 13. Чл. 30о. (2) Алинея 1 не засяга прилагането на процедурите за оценяване на съответствието, определени в съответните наредби по чл. 7. пълно Член 38г Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации 2. В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие в съответствие с параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение могат да бъдат установени общи спецификации. 3. Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 39, параграф 3, и се прилагат до последния ден от периода, през който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение не бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член. 4. Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящата директива, и се консултира Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 26 5. Без да се засяга член 12, съдовете, които са в съответствие със стандартите или с общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в настоящата директива съществени изисквания за безопасност, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член. Чл. 30р. (1) Продукти по чл. 30м, ал. 1, т. 1, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, определени от Европейската комисия с акт за изпълнение съгласно съответното законодателство на Европейския съюз за хармонизация, или с части от тези стандарти или общи спецификации, се считат за съответстващи на съществените изисквания, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. (2) От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар производителите не могат да се позовават на презумпцията за съответствие по ал. 1. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 27 6. Чрез дерогация от член 38а, параграф 3, първа алинея, освен ако има достатъчно основания да се смята, че съдовете, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, съдовете, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара, се считат за съответстващи на съществените изисквания за безопасност, предвидени в настоящата директива, след изтичането на срока на действие или отмяната на акт за изпълнение, приет в съответствие с параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар. Чл. 30р. (3) Продуктите по ал.1, които са пуснати на пазара преди изтичането на срока на действие или отмяната на акта за изпълнение по ал. 1 и преди изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания и след този срок, освен ако има достатъчно основания да се смята, че тези продукти представляват риск за здравето или безопасността на хората. пълно 7. Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочена в параграф 1, не отговаря напълно на съществените изисквания за безопасност, предвидени в настоящата директива, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията разглежда това подробно обяснение и може, когато е целесъобразно, да измени или отмени акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или с който е установена съответната обща спецификация. Чл. 30р. (4) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисията, когато счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация по ал. 1 не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, като предоставя съответните мотиви. пълно Член 38д Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи 1. Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка със съдове, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 38а, параграф 1 от настоящата директива. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020. Чл. 30с. (1) Органите за надзор на пазара отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с продукти по чл. 30м, ал.1, т. 1. пълно 2. Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на съдовете, изброени в посочения в член 38а, параграф 1 акт за изпълнение.“ Чл. 30с. (3) По време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар органите за надзор на пазара по този закон си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара, предоставяне на логистична подкрепа или укрепване на капацитета за изпитване на продукти. пълно Член 5 Изменения на Директива 2014/30/ЕС Директива 2014/30/ЕС се изменя, както следва: Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 12 Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки във връзка с извънредните ситуации на вътрешния пазар и с устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар) (ОВ L, 2024/2747, 8.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj). 28 1) В член 3, параграф 1 се добавят следните точки: „(26) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на 12 Съвета ; (27) „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.“ § 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се създава ал. 5: (5) За целите на глава четвърта "б" се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. пълно 2) Вмъква се следната глава: § 1. Създава се глава четвърта „б“ с чл. 30м – 30с: „Глава 5а Процедури при извънредни ситуации Член 40а Прилагане на процедури при извънредни ситуации 1. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 40б и 40в от настоящата директива се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на устройствата, обхванати от настоящата директива. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 1. когато Европейската комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2747“, по отношение на продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7; пълно 2. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 40б и 40в от настоящата директива се прилагат само за устройствата, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 2. за продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747; пълно 3. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 40б и 40в от настоящата директива се прилагат само по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 3. по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, с изключение на чл. 30о, ал. 4. пълно 1. Когато устройства са определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение, в които се изброяват подходящите стандарти или се установяват общи спецификации за тези устройства, които да обхващат предвидените в приложение I към настоящата директива съществени изисквания в следните случаи: а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 данни за хармонизираните стандарти, обхващащи предвидените в приложение I към настоящата директива съществени изисквания, и не се очаква тези данни да бъдат публикувани в разумен срок; или б) когато сериозни смущения във функционирането на вътрешния пазар, довели до задействането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, значително ограничават възможностите на производителите да използват хармонизираните стандарти, които обхващат предвидените в приложение I към настоящата директива съществени изисквания и за които в Официален вестник на Европейския съюз вече са публикувани данни в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012. 2. В актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, се определя най-подходящото алтернативно техническо решение за целите на предоставянето на презумпция за съответствие в съответствие с параграф 5. За тази цел данните за европейските стандарти или данните за съответните приложими национални или международни стандарти могат да бъдат публикувани в тези актове за изпълнение или, ако няма европейски стандарт или съответен приложим национален или международен стандарт, с тези актове за изпълнение могат да бъдат установени общи спецификации. Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] Не подлежи на транспониране 29 4. Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на устройствата, пуснати на пазара в съответствие с член 40б. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 41, параграф 2а. Чл. 30м. (2) При прилагането на тази глава се спазват и разпоредбите на акта за изпълнение, приет от Европейската комисия съгласно законодателството на Европейския съюз за хармонизация, което обхваща продуктите по ал. 1, т. 1 и който определя коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на продуктите, пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя в съответствие с разпоредбите на тази глава. пълно Член 40б Презумпция за съответствие въз основа на стандарти и общи спецификации Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 3. Актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 41, параграф 2а, и се прилагат до последния ден от периода, през който режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар е задействан, освен ако тези актове за изпълнение не бъдат изменени или отменени в съответствие с параграф 7 от настоящия член. 4. Преди да изготви проект на акта за изпълнение, посочен в параграф 1 от настоящия член, Комисията информира комитета по член 22 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 за това, че според нея условията по параграф 1 от настоящия член са изпълнени. Когато изготвя този проект на акт за изпълнение, Комисията взема предвид становищата на съответните органи или на експертните групи, създадени съгласно настоящата директива, и се консултира 30 5. Без да се засяга член 13, устройствата, които са в съответствие със стандартите или с общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, или с части от тях, се считат за съответстващи на предвидените в приложение I съществени изисквания, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар вече не е възможно производителите да се позовават на презумпцията за съответствие, предвидена в стандартите или общите спецификации, посочени в актовете за изпълнение, посочени в параграф 1 от настоящия член. Чл. 30р. (1) Продукти по чл. 30м, ал. 1, т. 1, които са в съответствие със стандартите или общите спецификации, определени от Европейската комисия с акт за изпълнение съгласно съответното законодателство на Европейския съюз за хармонизация, или с части от тези стандарти или общи спецификации, се считат за съответстващи на съществените изисквания, обхванати от посочените стандарти, общи спецификации или части от тях. (2) От деня след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар производителите не могат да се позовават на презумпцията за съответствие по ал. 1. пълно 6. Чрез дерогация от член 40а, параграф 3, освен ако има достатъчно основания да се смята, че устройствата, обхванати от стандартите или общите спецификации, посочени в параграф 1 от настоящия член, представляват риск за здравето или безопасността на хората, устройствата, които са в съответствие с посочените стандарти или общи спецификации и които са пуснати на пазара, се считат за съответстващи на съществените изисквания, предвидени в приложение I, след изтичането на срока на действие или отмяната на акт за изпълнение, приет в съответствие с параграф 3 от настоящия член, и след изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар. Чл. 30р. (3) Продуктите по ал.1, които са пуснати на пазара преди изтичането на срока на действие или отмяната на акта за изпълнение по ал. 1 и преди изтичането на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, се считат за съответстващи на приложимите съществени изисквания и след този срок, освен ако има достатъчно основания да се смята, че тези продукти представляват риск за здравето или безопасността на хората. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 13 Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1). 31 7. Когато държава членка счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация, посочени в параграф 1, не отговарят напълно на съществените изисквания, предвидени в приложение I, тя информира Комисията за това, като представя подробно обяснение. Комисията разглежда това подробно обяснение и може, когато е целесъобразно, да измени или отмени акта за изпълнение, в който се посочва стандартът или с който е установена съответната обща спецификация. Чл. 30р. (4) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисията, когато счита, че даден стандарт или дадена обща спецификация по ал. 1 не отговарят напълно на приложимите съществени изисквания, като предоставя съответните мотиви. пълно Член 40в Отдаване на приоритет на дейностите по надзор на пазара и взаимопомощ между съответните органи 1. Държавите членки отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с устройства, изброени в акта за изпълнение, посочен в член 40а, параграф 1 от настоящата директива. Комисията подпомага координацията на такива усилия за отдаване на приоритет чрез Мрежата на Съюза за съответствието на продуктите, създадена съгласно член 29 от Регламент (ЕС) 2019/1020 на 13 Европейския парламент и на Съвета . Чл. 30с. (1) Органите за надзор на пазара отдават приоритет на дейностите по надзор на пазара във връзка с продукти по чл. 30м, ал.1, т. 1. пълно 2. Органите за надзор на пазара на държавите членки гарантират полагането на максимални усилия за оказване на помощ на други органи за надзор на пазара по време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара или чрез предоставяне на логистична подкрепа, като например укрепването на капацитета за изпитване на устройствата, изброени в посочения в член 40а, параграф 1 акт за изпълнение. Чл. 30с. (3) По време на режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар органите за надзор на пазара по този закон си сътрудничат с органите за надзор на пазара на другите държави членки при взаимното оказване на помощ, включително чрез мобилизиране и изпращане на експертни екипи за временно подсилване на персонала на поискалите помощ органи за надзор на пазара, предоставяне на логистична подкрепа или укрепване на капацитета за изпитване на продукти. пълно 3) В член 41 се вмъква следният параграф: „2а. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011.“ Не подлежи на транспониране Член 6 Изменения на Директива 2014/33/ЕС Директива 2014/33/ЕС се изменя, както следва: Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 14 Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки във връзка с извънредните ситуации на вътрешния пазар и с устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (Акт за извънредните ситуации и устойчивостта на вътрешния пазар) (ОВ L, 2024/2747, 8.11.2024 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj). 32 1) В член 2 се добавят следните точки: „22) „стоки от особено значение при криза“ означава стоки от особено значение при криза съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на 14 Съвета ; 23) „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ означава режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар по смисъла на член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2024/2747.“ § 2. В § 1 от допълнителните разпоредби се създава ал. 5: (5) За целите на глава четвърта "б" се прилагат определенията за „режим на извънредна ситуация на вътрешния пазар“ и „стоки от особено значение при криза“ по чл. 3, т. 3 и 6 от Регламент (ЕС) 2024/2747. пълно 2) Вмъква се следната глава: § 1. Създава се глава четвърта „б“ с чл. 30м – 30с: „Глава Vа Процедури при извънредни ситуации Член 41а Прилагане на процедури при извънредни ситуации 1. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 41б—41д от настоящата директива се прилагат само ако Комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с член 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори, обхванати от настоящата директива. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 1. когато Европейската комисията е приела акт за изпълнение в съответствие с чл. 28 от Регламент (ЕС) 2024/2747 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2024 г. за създаване на рамка от мерки, отнасящи се до извънредните ситуации на вътрешния пазар и до устойчивостта на вътрешния пазар и за изменение на Регламент (ЕО) № 2679/98 на Съвета (ОВ, L от 8 ноември 2024 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) 2024/2747“, по отношение на продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7; пълно 2. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 41б – 41д от настоящата директива се прилагат само за асансьори и предпазни устройства за асансьори, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно член 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 2. за продукти, обхванати от съответните наредби по чл. 7, които са определени като стоки от особено значение при криза съгласно чл. 18, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2024/2747; пълно 3. Държавите членки гарантират, че предприетите мерки за транспониране на членове 41б—41д от настоящата директива се прилагат само по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. Чл. 30м. (1) Тази глава се прилага само: 3. по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, задействан в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747, с изключение на чл. 30о, ал. 4. пълно Член 41в, параграф 8 от настоящата директива обаче се прилага по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар и след неговото деактивиране или изтичане на срока му на действие. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 33 4. Комисията може да приема актове за изпълнение относно коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на асансьори и предпазни устройства за асансьори, пуснати на пазара в съответствие с членове 41в и 41 г. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 42, параграф 3. Чл. 30м. (2) При прилагането на тази глава се спазват и разпоредбите на акта за изпълнение, приет от Европейската комисия съгласно законодателството на Европейския съюз за хармонизация, което обхваща продуктите по ал. 1, т. 1 и който определя коригиращите или ограничителните действия, които трябва да бъдат предприети, процедурите, които трябва да се следват, и специфичните изисквания за етикетиране и проследимост по отношение на продуктите, пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя в съответствие с разпоредбите на тази глава. пълно Член 41б Отдаване на приоритет на оценяването на съответствието на асансьори и предпазни устройства за асансьори, определени като стоки от особено значение при криза 1. Настоящият член се прилага за асансьори и предпазни устройства за асансьори, изброени в посочения в член 41а, параграф 1 акт за изпълнение, спрямо които се прилагат процедурите за оценяване на съответствието, предвидени в член 15 и член 16, изискващи задължителното участие на нотифициран орган. 2. Нотифицираните органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на асансьорите и предпазните устройства за асансьори, посочени в параграф 1 от настоящия член, независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с член 41а. Чл. 30н. (1) Когато процедурите за оценяване на съответствието на продуктите по чл. 30м, ал. 1, т. 1 изискват задължителното участие на нотифицирани органи, тези органи полагат максимални усилия, за да обработват приоритетно всички заявления за оценяване на съответствието на такива продукти независимо от това дали тези заявления са подадени преди или след датата на влизане в сила на акта за задействането на процедурите при извънредни ситуации в съответствие с чл. 30м, ал. 1, т. 1. пълно 3. Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на асансьори и предпазни устройства за асансьори в съответствие с параграф 2 не води до допълнителни непропорционални разходи за лицата, които монтират асансьори и производителите, подали тези заявления. Чл. 30н. (2) Отдаването на приоритет на заявленията за оценяване на съответствието на продукти в съответствие с ал. 1 не води до допълнителни несъразмерни разходи за производителите, подали тези заявления. пълно 4. Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на асансьори и предпазни устройства за асансьори, посочени в параграф 1, за които са били нотифицирани. Чл. 30н. (3) Нотифицираните органи полагат разумни усилия за увеличаване на капацитета си за изпитване на продуктите по ал. 1, за които са били нотифицирани. пълно Член 41в Дерогация от процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 34 1. Чрез дерогация от член 15 дадена държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара на територията на съответната държава членка на конкретно предпазно устройство за асансьори, посочено в акта за изпълнение, посочен в член 41а, параграф 1, за които предвидените в член 15 процедури за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за които е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в настоящата директива, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 1. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е разрешил пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя; Чл. 30п. (3) В едномесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава заповед, с която разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта или мотивирано отказва, когато не е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания. пълно 2. Чрез дерогация от член 16 държава членка може да разреши, при надлежно обосновано искане от страна на икономически оператор, пускането на пазара на територията на съответната държава членка на конкретен асансьор, изброен в акта за изпълнение, посочен в член 41а, параграф 1, за който предвидените в член 16 процедури за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени, но за които е доказано съответствие с всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в настоящата директива, в съответствие с процедурите, посочени в това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 1. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е разрешил пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя; Чл. 30п. (3) В едномесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор издава заповед, с която разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта или мотивирано отказва, когато не е доказано съответствието на продукта с приложимите съществени изисквания. пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 35 3. Държавата членка информира незабавно Комисията и другите държави членки за всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 или 2 от настоящия член. При условие че изискванията, определени в разрешението, гарантират съответствие с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение I, Комисията приема незабавно акт за изпълнение за разширяване на валидността на разрешението, издадено от държава членка в съответствие с параграф 1 или 2 от настоящия член, за територията на целия Съюз и определя условията, при които конкретният асансьор или предпазно устройство за асансьори може да бъде пуснат на пазара. При изготвянето на проекта на акт за изпълнение Комисията може да поиска от националните органи за надзор на пазара да предоставят съответна информация или коментари относно техническата оценка, послужила като основа за разрешението, посочено в параграф 1 или 2 от настоящия член. Актът за изпълнение се приема в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 42, параграф 3. Чл. 30о. (7) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор информира Европейската комисия и държавите членки за издадените заповеди по ал. 1, т. 1 и 2. По искане на Европейската комисия председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор предоставя информация относно техническата оценка, послужила като основа за издаване на заповедта по ал. 1, т. 1. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 3. Европейската комисия е приела акт за изпълнение за разширяване на валидност на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка за територията на целия Европейски съюз. Чл. 30о. (3) В случаите по ал. 1 продуктите се пускат на пазара и/или, когато е приложимо, се пускат в действие или се използват за собствени цели от производителя на територията на Република България при условията, определени в съответния акт. пълно Върху асансьорите или предпазните устройства за асансьори, за които е разширена валидността, както е посочено в първа алинея, се нанася информацията, че са пуснати на пазара като „стоки от особено значение при криза“. В акта за изпълнение, посочен в първа алинея, се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и по целесъобразност да се предоставят на език, който е лесноразбираем за потребителите и другите крайни ползватели и който е определен от съответната държава членка. Чл. 30о. (6) Върху продуктите по ал. 1, т. 3 се нанася информацията, че са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, са пуснати в действие или се използват за собствени цели от производителя като стока от особено значение при криза. В акта за изпълнение по ал. 1, т. 3 се определят съдържанието и представянето на тази информация. Тази информация, както и всички етикети трябва да бъдат ясни, разбираеми и четливи и да са на български език. пълно 4. При надлежно обосновани наложителни причини по спешност във връзка с необходимостта от опазване на здравето и безопасността на хората Комисията приема актове за изпълнение с незабавно приложение в съответствие с процедурата, посочена в член 42, параграф 4. Не подлежи на транспониране Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 36 5. Докато не бъде приет акт за изпълнение, посочен в параграф 3 или 4, разрешението, предоставено от компетентен национален орган в една държава членка, е валидно само на територията на тази държава членка и на територията на всяка друга държава членка, чиито компетентни национални органи са признали валидността на това разрешение преди приемането на такъв акт за изпълнение. Държавите членки информират Комисията и другите държави членки за всяко решение за признаване на валидността на това разрешение. Чл. 30о. (1) Продукт по чл. 30м, ал. 1, т.1, за който процедурите за оценяване на съответствието, изискващи задължителното участие на нотифициран орган, не са били проведени може да се пуска на пазара и/или, когато е приложимо, да се пуска в действие или да се използва за собствени цели от производителя на територията на Република България само в следните случаи: 2. председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор със заповед е признал валидността на разрешение, издадено от компетентен орган на друга държава членка; пълно 6. Лицата, които монтират асансьори или производителите на предпазни устройства за асансьори, за които се прилага процедурата по разрешаване, посочена в параграфи 1 или 2, декларират на своя отговорност, че съответните асансьори или предпазни устройства за асансьори отговарят на всички приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, и са отговорни за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, посочени от компетентния национален орган. Чл. 30о. (5) Производителят на продуктите по ал. 1 декларира на своя отговорност, че съответните продукти отговарят на всички приложими съществени изисквания на съответните наредби по чл. 7 и е отговорен за изпълнението на всички процедури за оценяване на съответствието, определени от съответния компетентен национален орган. пълно 7. Във всяко разрешение, издадено в съответствие с параграф 1 или 2, се определят условията и изискванията, при които асансьорът или предпазното устройство за асансьори могат да бъдат пуснати на пазара. Тези разрешения съдържат най-малко следното: а) описание на процедурите, чрез които е доказано успешно съответствието с приложимите съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, предвидени в приложение I към настоящата директива; б) всякакви специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния асансьор или предпазно устройство за асансьори; в) крайна дата на валидност на разрешението, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747; г) всякакви специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответните асансьори или предпазни устройства за асансьори; д) мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар, по отношение на асансьорите или на съответните предпазни устройства за асансьори, които са били пуснати на пазара. Чл. 30п. (5) Заповедта по ал. 3, с която се разрешава пускането на пазара и/или, когато е приложимо, пускането в действие или използването за собствени цели от производителя на територията на Република България на продукта съдържа най-малко следното: 3. описание на процедурите, чрез които е доказано съответствието с приложимите съществени изисквания; 5. специфични изисквания по отношение на проследимостта на съответния продукт; 7. дата на валидност на заповедта, която не може да е след последния ден от периода, за който е задействан режимът на извънредна ситуация на вътрешния пазар в съответствие с чл. 18 от Регламент (ЕС) 2024/2747. 4. специфични изисквания относно необходимостта да се гарантира непрекъснато оценяване на съответствието по отношение на съответния продукт; 6. мерките, които трябва да се предприемат след изтичане на срока на действие или деактивирането на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар по отношение на продуктите, които са пуснати на пазара и/или, когато е приложимо, пуснати в действие или използвани за собствени цели от производителя; пълно Ниво на конфиденциалност 0 [TLP-WHITE] 1. Когато асансьори и предпазни устройства за асансьори са Не подлежи на определени като стоки от особено значение при криза, на Комисията транспониране се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение за изброяване на подходящите стандарти или за установяване на общи спецификации за такива асансьори и предпазни устройства за асансьори, които да обхващат предвидените в приложение I към настоящата директива приложими съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, във всеки от следните случаи: а) когато в Официален вестник на Европейския съюз не са публикувани в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 данни за хармонизираните стандарти, обхващащи предвидените в приложение I към настоящата директива съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето, и не се очаква тези данни да бъдат публикувани в разумен срок; или 15 Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно надзора на пазара и съответствието на продуктите и за изменение на Директива 2004/42/ЕО и регламенти (ЕО) № 765/2008 и (ЕС) № 305/2011 (ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 1). 37 8. Чрез дерогация от членове 3, 18 и 19 на асансьорите или на предпазните устройства за асансьори, за които е издадено разрешение в съответствие с параграф 1 или 2 от настоящия член, не се нанася маркировката „СЕ“ и член 3 не се прилага. Чл. 30о. (4) На продуктите по ал. 1 не се нанася маркировка за съответствие както по време на режима на извънредна ситуация на вътрешния пазар така и след изтичането на срока му на действие или неговото деактивиране. пълно 9. Органите за надзор на пазара на държава членка, в която е валидно разрешение в съответствие с параграфи 1, 2, 3 и 5 от настоящия член, имат право да предприемат по отношение на такива асансьори или на предпазни устройства за асансьори всички коригиращи и ограничителни действия на национално равнище, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1020 на Европейския парламент и 15 на Съвета и в