Проект на Постановление на Министерския съвет за създаване на районен център за трансфузионна хематология

1 РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Министър на здравеопазването Рег. № ……………../……………….. г. ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Д О К Л А Д от ПРОФ. ХРИСТО ХИНКОВ - МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО ОТНОСНО: Проект на Постановление на Министерския съвет за създаване на районен център за трансфузионна хематология УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 1 и 2, във връзка с чл. 7, ал. 1 и чл. 8, ал. 1 и 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация и чл. 35, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, внасям за разглеждане проект на Постановление на Министерския съвет за създаване на районен център за трансфузионна хематология в гр. Бургас. Дейността по трансфузионна хематология се извършва от Националния център по трансфузионна хематология и районните центрове за трансфузионна хематология, които осъществяват своята дейност на териториален принцип самостоятелно и в сътрудничество с останалите лечебни и здравни заведения, както и с други ведомства, организации и институции. Седалището, териториалният обхват и числеността на персонала в центровете за трансфузионна хематология са определени в приложение № 1 и приложение № 2 от Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология. Разкритите центрове за трансфузионна хематология са: Национален център за трансфузионна хематология със седалище София и 4 районни центрове за трансфузионна хематология със седалище съответно Пловдив, Варна, Плевен и Стара Загора. Центровете осъществяват дейността си според правилата за добра клинична практика, както и според изискванията на Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и медицинския стандарт по трансфузионна хематология. След преглед на структурите на районните центрове за трансфузионна хематология и анализ на дейността на системата за трансфузионна хематология в страната ясно се очерта необходимостта от създаване на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас /РЦТХ – Бургас/. Създаването на РЦТХ – Бургас е от изключителна важност и се обуславя от развитието на болничната мрежа в община Бургас и региона, както и от факта, че област Бургас е най-голямата област в Република България с бързо развитие на болничната мрежа в община Бургас и региона. Съгласно сега действащия Правилник за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология област Бургас попада в териториалния обхват на центъра за трансфузионна хематология със седалище Стара Загора. Разкриването на нов Център за трансфузионна хематология – Бургас ще отговори в максимална степен на завишените изисквания за предоставяне на кръв и кръвни съставки на лечебните заведения на територията на гр. Бургас и на общините в област Бургас, като се има предвид, че през активния туристически сезон от месец май до месец октомври рязко се увеличава броят на населението и гостите в голяма част от общините, които се намират на бреговата ивица на Българското Черноморие, а оттам и травматизма и спешността се увеличават многократно. По отношение на бързината на обслужването на пациентите от съществено значение се явява разстоянието между Районния център за трансфузионна хематология – гр. Стара Загора и лечебни заведения за болнична помощ /ЛЗБП/ – потребители на кръв и кръвни съставки от област Бургас. През последните няколко години в Бургас са разкрити много нови лечебни заведения, като значително е увеличен броят на хирургическите и реанимационни легла с мащабна оперативна дейност и с високоспециализирани медицински дейности. На територията на областта са разкрити нови лечебни заведения за болнична помощ, както и нови медицински дейности към вече съществуващите лечебни заведения за болнична помощ. През 2026 година предстои да започне работа и изгражданата в момента общинска многопрофилна болница за активно лечение на детски болести „Св. Анастасия“, в която също е предвидено разкриване на детска хирургия, 10 реанимационни легла и детско спешно отделение. 2 Към момента на територията на област Бургас функционират 22 ЛЗБП, а на територията на останалите области, обслужвани от РЦТХ – Стара Загора – Стара Загора, Сливен и Ямбол са общо 24. Най-сериозен проблем е бързината на обслужването на пациентите. Много често това води до отлагане на операции. Затруднено е осигуряването на цялото количество необходими биопродукти на момента, което се дължи на големия интервал от вземането на кръвта до получаването па продукта, поради липсата на производство на място. За осигуряване на кръв и кръвни съставки се осъществява транспорт от Стара Загора, вследствие на което поради огромното потребление на кръвни съставки и невъзможността взетата кръв да се обработи на място се губят 3-5 дни и се стига до недостиг на същите. Над 90% от болните, които се нуждаят от по-големи количества еритроцитен концентрат получават само един, а след това чакат с дни за следващите количества. Често това води до отлагане на операции. При съществуващата организация е невъзможно да бъдат осигурени всички болни с цялото количество необходими биопродукти на момента, като причината за това е само и единствено големият интервал от вземането на кръвта до получаването на продукта, а то се дължи на липсата на производство на място. С разкриването на РЦТХ – Бургас ще се осигури пълен технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки. Разкриването на РЦТХ с производствено отделение в гр. Бургас ще скъси интервала от вземането на кръвта до готовия продукт до 6-8 часа, вместо 3-5 дни. С проекта на постановление се създава Районен център по трансфузионна хематология – Бургас към Министерството на здравеопазването като лечебно заведение по чл. 5, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, юридическо лице на бюджетна издръжка за специфичните си функции със седалище в гр. Бургас и с предмет на дейност: 1. вземане на кръв и кръвни съставки; 2. диагностициране, преработване, съхраняване, осигуряване на кръв и кръвни съставки; 3. произвеждане, съхраняване и осигуряване на кръвни биопрепарати; 4. осъществяване на дейности по трансфузионен надзор. С цел трайно и устойчиво решаване на въпроса за осигуряване на достатъчно количество кръв и кръвни съставки, необходими на лечебните заведения за болнична помощ на територията на област Бургас и изхождайки от изключителната важност от разкриването на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас има изразена готовност за подкрепа от община Бургас и областния управител на област Бургас, както и 3 готовност на директора на УМБАЛ Бургас за предоставяне на сграда, собственост на „УМБАЛ – Бургас“ АД за изграждането му. Със средства на Община Бургас е разработен Технически инвестиционен проект за основен ремонт на сградата, където се предлага да бъде разположен Районен център за трансфузионна хематология – Бургас. За изграждането на нов кръвен център в Приложение № 2 към чл. 106, ал. 5 от Закона за държавния бюджет на Република България за 2024 г. са утвърдени средства в размер на 5 000 000 лв., от които 1 200 000 лв. за ремонт на сграда за РЦТХ-Бургас и 3 800 000 лв. за обзавеждане и оборудване. След създаването на РЦТХ-Бургас средствата ще бъдат заявени по реда на чл. 67 от ПМС № 13 от 29 януари 2024 г. Изискванията за брой и квалификация на човешките ресурси са описани в Раздел VI, т.1.3.1. от приложение №1 към член единствен, ал.1, т. 1 от Наредба № 9 от 2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Трансфузионна хематология“. За обезпечаване на дейността на новоразкрития РЦТХ - Бургас са необходими 58 щатни бройки, с което ще се гарантира качество и осигуреност с кръв и кръвни съставки 24 часа в денонощието. Общата численост на персонала в центровете за трансфузионна хематология към настоящия момент е 315 щатни бройки. Със създаването на РЦТХ – Бургас общата численост на персонала в районните центрове за трансфузионна хематология ще наброява 373. След направен анализ за създаването на новия Районния център по трансфузионна хематология – Бургас годишно ще са необходими допълнителни средства по бюджета на Министерството на здравеопазването в размер на 3 253 000 лв., в т. ч. за персонал 1 993 000 лв. за обезпечаването на възнагражденията и осигуровките на 58 щатни бройки, 1 007 000 лв. за разходи за издръжка за извършване на специфична дейност - вземане, съхранение и преработка на кръв; осигуряване на кръв и кръвни съставки и задоволяване на планови и спешни нужди на лечебните заведения в областта и региона; промоция и организиране на кръводаряването в териториалния обхват на Центъра и други, както и 253 000 лв. за капиталови разходи в областта на електронното управление и за използваните информационни и комуникационни технологии - за закупуване на IP телефонна централа, сървър, етикетни принтери, компютри и други. От дейността на центъра се очаква да се реализират приходи на основание чл. 5 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането в индикативен размер на 572 000 лв. годишно. Заплащането на кръвта и кръвните съставки се извършва по ред и цени, определени в Наредба за условията и реда за възмездяване и остойностяване на разходите по вземане, диагностика и преработка на кръв и кръвни съставки, за стимулирането, организирането 4 и провеждането на дейностите, свързани с кръводаряването, и за реда и цените за заплащане на кръвта и кръвните съставки, приета с Постановление № 13 на Министерския съвет от 2007, обн., ДВ, бр. 42 от 29.05.2007 г., изм., бр. 24 от 4.03.2008 г. След създаването на районния център по трансфузионна хематология със седалище Бургас, директорът ще предприеме последващи действия по изграждането и привеждането му в действие. За увеличаването на общата численост на центровете за трансфузионна хематология е необходимо да бъдат предприети действия за промяната на Постановление № 148 от 2017 г. за приемане на Устройствения правилник на Министерството на здравеопазването и на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология. Предвид статута на центровете за трансфузионна хематология като лечебни заведения, при увеличаване на щатните бройки на центровете за трансфузионна хематология не е приложимо изискването на § 16, ал.1 от Преходните и заключителни разпоредби към Закона за изменение и допълнение на Закона за администрацията за компенсиране на увеличението. По бюджета на Министерството на здравеопазването за 2024 г. не са предвидени необходимите средства за обезпечаване на дейността на центъра и не са налице възможности за осигуряването им в рамките на разчетените бюджетни параметри за периода 2024-2026 г. Проектът на акт ще окаже въздействие върху държавния бюджет кумулативно през настоящата и през следващите бюджетни години, тъй като по бюджета на Министерството на здравеопазването не са предвидени средства в размер на 2 250 200 лв. за 2024 г., 3 253 000 лв. за 2025 г. и по 3 000 000 лв. за следващите бюджетни години. За предложения проект на Постановление е изготвена финансова обосновка за актове, които оказват въздействие върху държавния бюджет по Приложение № 2.1 към чл. 35, ал. 1, т. 4, буква „а“ от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Проектът на акт не води до изменения в целевите стойности на показателите за изпълнение, в т.ч. ключовите индикатори, заложени в програмния формат на бюджет на Министерство на здравеопазването. С предложения проект не се транспонират актове на Европейския съюз, поради което не се налага изготвяне на справка за съответствието с европейското право, съгласно чл. 35, ал. 1, т. 3 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата 5 администрация. За създаването на Районен център по трансфузионна хематология – Бургас не е необходимо да бъде стартирана процедура през одобрение на Съвета за административна реформа, поради факта, че центровете за трансфузионна хематология са лечебни заведения по смисъла на чл. 5, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и не са администрации по смисъла на Закона за администрацията. По проекта на Постановление, на основание чл. 20, ал. 2 от Закона за нормативните актове е изготвена частична предварителна оценка на въздействието и са проведени обществени консултации на основание чл. 26, ал. 2 от Закона за нормативните актове. Материалите са съгласувани по реда на чл. 32 - 34 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Проектът, заедно с мотивите и частичната предварителна оценка на въздействие ще бъде публикуван за обществено обсъждане, за срок от 30 дни на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и на Портала за обществени консултации (http://www.strategy.bg/PublicConsultation) съгласно чл. 26 от Закона за нормативните актове. УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, Предвид гореизложеното, на основание чл. 31, ал. 1 и 2 и във връзка с чл. 7, ал. 1 и чл. 8, ал. 1 и 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация и чл. 35, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, предлагам Министерският съвет да разгледа и приеме предложения Проект на Постановление на Министерския съвет за създаване на районен център за трансфузионна хематология в гр.- Бургас. ПРОФ. ХРИСТО ХИНКОВ Министър на здравеопазването 6

МОТИВИ към проекта на Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология Причини, които налагат приемането на нормативния акт: С цел трайно и устойчиво решаване на въпроса за осигуряване на достатъчно количество кръв и кръвни съставки, необходими на лечебните заведения за болнична помощ на територията на област Бургас, с постановление на Министерския съвет се създава Център за трансфузионна хематология със седалище – Бургас. С настоящия проект на правилник се определят неговият териториален обхват на дейност, а именно - област Бургас, както и числеността му. Териториален обхват В момента област Бургас се обслужва от Центъра за трансфузионна хематология – Стара Загора, което отнема време за осигуряването на кръв и кръвни съставки. Разстоянието между Районния център за трансфузионна хематология – гр. Стара Загора и лечебните заведения за болнична помощ – потребители на кръв и кръвни съставки от област Бургас създава сериозен проблем по отношение на бързината на обслужването на пациентите. За осигуряване на кръв и кръвни съставки се осъществява транспорт от Стара Загора, в следствие на което поради огромното потребление на кръвни съставки и невъзможността взетата кръв да се обработи на място, се губят 3-5 дни и се стига до недостиг на същите. Над 90% от болните, които се нуждаят от по-големи количества еритроцитен концентрат получават само един. А след това чакат с дни за следващите количества. Често това води до отлагане на операции. При съществуващата организация е невъзможно да бъдат осигурени всички болни с цялото количество необходими биопродукти на момента, като причината за това е само и единствено големият интервал от вземането на кръвта до получаването на продукта, а то се дължи на липсата на производство на място. На територията на област Бургас функционират 22 лечебни заведения за болнична помощ (ЛЗБП), а на територията на останалите области, обслужвани от РЦТХ – Стара Загора (Стара Загора, Сливен и Ямбол) са общо 24. През последните няколко години в Бургас са разкрити нови лечебни заведения, като значително е увеличен броят на хирургическите и реанимационни легла с мащабна оперативна дейност и с високоспециализирани медицински дейности, което засилва още повече съществуващия дисбаланс при за осигуряване на достатъчно количество кръв и кръвни съставки. 1 Със създаването на РЦТХ – Бургас ще се скъси интервала от вземането на кръвта до готовия продукт до 6-8 часа, вместо 3-5 дни, ще намали интервала за изпълнението на специалните поръчки за бебета на 8-я час, а не на 3-ти - 5-ти ден и цялото количество плазма ще се преработи до прясно замразена плазма (ПЗП) и ще стига до пациентите. Предложеният териториалният обхват на РЦТХ – Бургас (а именно да обслужва единствено област Бургас) ще отговори в максимална степен на завишените изисквания за предоставяне на кръв и кръвни съставки на лечебните заведения на територията на област Бургас. През активния туристически сезон от месец май до месец октомври рязко се увеличава броят на населението и гостите в голяма част от общините, които се намират на бреговата ивица на Българското Черноморие, а оттам и травматизма и спешността се увеличават многократно. Щатна численост Общата щатна численост на центровете за трансфузионна хематология се определя с постановление на Министерския съвет. С настоящия проект на правилник от общата численост на тези центрове се регламентира, че РЦТХ – Бургас ще работи с 58 щатни бройки. Това е в съответствие с изискванията за брой и квалификация на човешките ресурси са описани в Раздел VI, т.1.3.1. от приложение №1 към член единствен, ал.1, т. 1 от Наредба № 9 от 2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Трансфузионна хематология“. Така ще се гарантира качество и осигуреност с кръв и кръвни съставки 24 часа в денонощието. Цели, които нормативният акт си поставя: Целта на проекта на Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология е определяне на териториалния обхват на РЦТХ – Бургас и на неговия числен състав. Финансови и други средства, необходими за прилагането на новата уредба: Необходимите финансови средства се предвиждат към момента на създаването на РЦТХ – Бургас с постановление на Министерския съвет. Предвид това, настоящият проект не е свързан с финансово въздействие. Това е така, защото въпросите, които засяга, не са свързани с финансиране. Щатната численост на РЦТХ като цяло е определена от Министерския съвет с постановление, а териториалният обхват на дейност не засяга финансови въпроси. Той касае единствено организацията на дейността. 2 Независимо от това, заслужава да се отбележи, че изхождайки от изключителната важност от разкриването на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас има изразена готовност за подкрепа от община Бургас и областния управител на област Бургас, както и готовност на директора на УМБАЛ Бургас за предоставяне на сграда, собственост на УМБАЛ Бургас за изграждането му. Със средства на Община Бургас е разработен Технически инвестиционен проект за основен ремонт на сградата, където се предлага да бъде разположен Районен център за трансфузионна хематология – Бургас. С държавния бюджет на Република България 2024 г. са утвърдени средства в размер на 5 000 000 лв., от тях 1 200 000 лв., за ремонт на сграда за РЦТХ-Бургас, както и 3 800 000 лв. за обзавеждане и оборудване. За изпълнение на предложения Правилник за изменение и допълнение на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология има необходимост от допълнителни разходи/трансфери/други плащания. Предлаганото създаване на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас е съпроводено с промени в общата численост на персонала в центровете за трансфузионна хематология. След направен анализ, на новия Районния център по трансфузионна хематология – Бургас са необходими средства в размер на 3 000 000 лв. по бюджета на Министерството на здравеопазването на годишна база за обезпечаване на новата структура и необходимите разходи за издръжка свързани с осъществяването на основната дейност. Очаквани резултати: С предложените териториален обхват и щатна численост на РЦТХ – Бургас ще се даде възможност за бързо и навременно осигуряване на всички болни от ЛЗБП на територията на област Бургас с цялото количество необходими кръв и кръвни съставки на момента, за да не се налага отлагане на операции. С щатната численост ще може да се осигури организация за пълен технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки и ще се даде възможност цялото количество плазма да се преработи до ПЗП и да стига до пациентите. С приемането на предлаганите промени ще се постигне оптимизация на структурите на центровете за трансфузионна хематология в областите Бургас и Стара Загора. Анализ на съответствието с правото на Европейския съюз: След извършена преценка за съответствие с европейското право се установи, че обществените отношения, предмет на проекта на този правилник, не са регламентирани в актове на Европейския съюз. Тяхната уредба е въпрос на национално решение и е от компетентността на 3 отделните държави-членки. Това произтича от разпоредбата на чл. 168, пар. 7 от Договора за функциониране на Европейския съюз, която предвижда изключителна компетентност на държавите-членки по определяне на здравната им политика. 4

Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на здравеопазването Нормативен акт: Проект на Постановление на Министерския съвет за създаване на районен център за трансфузионна хематология ……………………………………………… Лице за контакт: Валентина Цветанова-Игнатова, главен експерт дирекция „Лечебни дейности“ Телефон и ел. поща: 02/9301 371 vignatova@mh.government.bg 1. Проблем/проблеми за решаване: 1.1. Кратко опишете проблема/проблемите и причините посочете числови стойности Дейността по трансфузионна хематология трансфузионна хематология и районните осъществяват своята дейност на териториален останалите лечебни и здравни заведения, както Центровете осъществяват дейността си според според изискванията на Закона за кръвта, стандарт по трансфузионна хематология. След преглед на структурите на районните дейността на системата за трансфузионна хематология създаване на Районен център за трансфузионна Създаването на Районен център за трансфузионна обуславя от развитието на болничната мрежа в община Бургас е най-голямата област в Република община Бургас и региона. През последните няколко години в Бургас значително е увеличен броят на хирургическите дейност и с високоспециализирани медицински построяването и разкриването на нови лечебни разширяване и регистрация на нови медицински заведения за болнична помощ /ЛЗБП/. През изгражданата в момента общинска многопрофилна за неговото/тяхното възникване. По възможност се извършва от Националния център по центрове за трансфузионна хематология, които принцип самостоятелно и в сътрудничество с и с други ведомства, организации и институции. правилата за добра клинична практика, както и кръводаряването и кръвопреливането и медицинския центрове за трансфузионна хематология и анализ в страната ясно се очерта необходимостта хематология – Бургас/РЦТХ – Бургас/. хематология е от изключителна важност и се Бургас и региона, както и от факта, че област България с бързо развитие на болничната мрежа в са разкрити много нови лечебни заведения, като и реанимационни легла с мащабна оперативна услуги. На територията на областта предстои заведения за болнична помощ, както и дейности към вече съществуващите лечебни 2026 година предстои да започне работа и болница за активно лечение на детски 2 болести „Св. Анастасия“, в която също е предвидено разкриване на детска хирургия, 10 реанимационни легла и детско спешно отделение. Разкриването на нов Център за трансфузионна хематология – Бургас ще отговори в максимална степен на завишените изисквания за предоставяне на кръв и кръвни съставки на лечебните заведения на територията на гр. Бургас и на общините в област Бургас, като се има предвид, че през активния туристически сезон от месец май до месец октомври рязко се увеличава броят на населението и гостите в голяма част от общините, които се намират на бреговата ивица на Българското Черноморие, а оттам и травматизма и спешността се увеличават многократно. Най-сериозен проблем е бързината на обслужването на пациентите. Много често това води до отлагане на операции. Затруднено е осигуряването на цялото количество необходими биопродукти на момента, което се дължи на големия интервал от вземането на кръвта до получаването па продукта, поради липсата на производство на място. Констатираните проблеми не е възможно да се решат без нормативни промени, тъй като се касае за увеличаване на броя на центровете за трансфузионна хематология от 5/пет/ на 6/шест/ с Център за трансфузионна хематология със седалище – Бургас, и териториален обхват на дейността област Бургас. Проблем 1. Липса на Център за трансфузионна хематология на територията на област Бургас С цел трайно и устойчиво решаване на въпроса за осигуряване кръв и кръвни съставки на територията на област Бургас е създаването на Център за трансфузионна хематология – Бургас, с което се гарантира много по-лесно и безпроблемно взаимодействие с лечебните заведения и другите структури, ангажирани с дейността. Центърът за трансфузионна хематология – Бургас ще обхваща пълния технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки. С цел бързото стартиране и осигуряване на дейността, съгласно изискванията на медицински стандарт „Трансфузионна хематология“ е необходимо в спешен порядък да се осигурят необходимите 58 щатни бройки за сформиране на новият Център за трансфузионна хематология - Бургас. Проблем 2. Разстоянието между Районния център за трансфузионна хематология – гр. Стара Загора и ЛЗБП – потребители на кръв и кръвни съставки от област Бургас създава сериозен проблем по отношение на бързината на обслужването на пациентите. Към настоящия момент дейността по трансфузионна хематология в област Бургас се изпълнява от Районен център за трансфузионна хематология гр. Стара Загора/РЦТХ – Стара Загора/. На територията на област Бургас функционират 22 ЛЗБП, а на територията на останалите области, 3 обслужвани от РЦТХ – Стара Загора – Стара Загора, Сливен и Ямбол са общо 24. Предстоящото откриване на нови лечебни заведения за болнична помощ ще засили още повече съществуващия дисбаланс в това отношение. За обслужване на исканията на лечебните заведения от гр. Бургас с нужните кръв и кръвни съставки се осигурява транспорт от Стара Загора, в следствие на което поради огромното потребление на кръвни продукти и невъзможността взетата кръв да се обработи на място, се губят 3-5 дни. Разкриването на РЦТХ – Бургас ще обхваща пълния технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки и: - ще скъси интервала от вземането на кръвта до готовия продукт до 6-8 часа, вместо 3-5 дни; - изпълнението на специалните поръчки за бебета ще става на 8-я час, а не на 3-ти - 5-ти ден; - цялото количество плазма ще се преработи до прясно замразена плазма (ПЗП) и ще стига до пациентите. .Анализирайки броя на кръводарителите в РЦТХ-Стара Загора е видно, че отделението по трансфузионна хематология към УМБАЛ Бургас е с най-много кръводарители в страната, като изпреварва и някой от РЦТХ по брой кръводарители. Отбелязва се трайна тенденция на увеличаване на броя кръводарители през последните години, като 38% от всички кръводарители в РЦТХ – Стара Загора, са от Бургас. В количествено изражение делът на област Бургас е почти половината от общите показатели на РЦТХ Стара Загора. Проблем 3. Недостиг на кръв и кръвни съставки Поради огромното потребление на кръвни продукти и невъзможността взетата кръв да се обработи на място, се губят 3-5 дни. Над 90% от болните, които се нуждаят от по-големи количества еритроцитен концентрат получават само един, за да не загинат от кръвозагуба. А след това чакат дни за следващите количества. Много често това води до отлагане на операции. При съществуващата организация е невъзможно да бъдат осигурени всички болни с цялото количество необходими биопродукти на момента, като причината за това е само и единствено големият интервал от вземането на кръвта до получаването на продукта, а то се дължи на липсата на производство на място. С р азкриването на РЦТХ – Бургас ще се осигури пълен технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки 4 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). По проблеми 1, 2 и 3: Центровете за трансфузионна хематология са лечебни заведения, второстепенни разпоредители с бюджет по бюджета на Министерството на здравеопазването и като такива, съгласно чл. 35, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, се създават с постановление на Министерския съвет, т.е. единствено чрез нормативна инициатива. Общата численост на заетите в центровете за трансфузионна хематология е определена в Постановление № 148 на Министерския съвет от 2017 г. за приемане на Устройствен правилник на Министерството на здравеопазването (обн., ДВ, бр. 60 от 2017 г.; изм. и доп., бр. 1 и 100 от 2018 г., бр. 26, 54 и 97 от 2019 г., бр. 6 и 12 от 2020 г. бр. 10 от 2021 г., бр. 41 и 85 от 2023 г.) и без промяна в него въпросът не би могъл да бъде решен. 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. По проблеми 1, 2 и 3: Броят, районите на обслужване и числеността на центровете за трансфузионна хематология са определени с нормативни актове, което не дава възможност за реакция без нормативни изменения. С Постановление № 148 на Министерския съвет от 2017 г. за приемане на Устройствен правилник на Министерството на здравеопазването е определена общата численост на персонала в центровете за трансфузионна хематология и липсва правна възможност на територията на област Бургас да функционира център за трансфузионна хематология поради липса на създаден такъв с нормативен акт. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС По проблеми 1, 2 и 3: Създаването на нов център за трансфузионна хематология може да се извърши само с постановление на Министерския съвет, което произтича от чл. 35, ал. 1 от Закона за лечебните заведения. Няма задължителни действия, произтичащи от актове от правото на ЕС 1.5. Посочете дали са извършвани последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях По проблеми 1, 2 и 3: По разглежданите проблеми не са извършвани последващи оценки и анализи. 5 2. Цели: По проблем 1. Да се създаде Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, който да осигури навременно нуждите от кръв и кръвни съставки на лечебните заведения за болнична помощ в община Бургас и региона. Да се осигури кадрова обезпеченост за осигуряване на дейността на Районен център за трансфузионна хематология-Бургас. По проблем 2. Да се осигури бързина и качествено обслужване на ЛЗБП - потребители на кръв и кръвни съставки на територията на област Бургас като се изгради Районен център за трансфузионна хематология – Бургас По проблем 3. Преодоляване на недостига на кръв и кръвни съставки на ЛЗБП на територията на област Бургас с изграждане на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, който ще обхваща пълния технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки. Посочете определените цели за решаване на проблема/проблемите, по възможно най-конкретен и измерим начин, включително индикативен график за тяхното постигане. Целите е необходимо да са насочени към решаването на проблема/проблемите и да съответстват на действащите стратегически документи. 3. Заинтересовани страни: - пациентите, Министерство на здравеопазването, общините от област Бургас, ЛЗБП на територията на област Бургас Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: 4.1. По проблеми 1, 2 и 3: Вариант 1 „Без действие“: Описание: Не се създава Районен център за трансфузионна хематология – Бургас. Запазване на съществуващата организация по осигуряване на кръв и кръвни съставки на територията на област Бургас и невъзможността от бързо предоставяне, както и на преодоляване на недостига на необходимите кръв и кръвни съставки на ЛЗБП. При настоящата организация 6 интервала от вземането на кръвта до готовия продукт е 3-5 дни; изпълнението на специалните поръчки за бебета е на 3-ти - 5-ти ден; Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: При вариант „Без действие“ няма да се наблюдават положителни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Ако не бъде създаден Районен център за трансфузионна хематология – Бургас ще се запази съществуващата организация с обслужване на ЛЗБП в област Бургас от Районен център за трансфузионна хематология – Стара Загора, като за обслужване на исканията на лечебните заведения от гр. Бургас с нужните кръв и кръвни съставки ще се осигурява транспорт от Стара Загора, в следствие на което поради огромното потребление на кръвни продукти и невъзможността взетата кръв да се обработи на място ще се губят 3-5 дни до получаване на готов продукт, както и невъзможност цялото количество плазма да се преработи до прясно замразена плазма (ПЗП) и да стига до пациентите. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: Проектът няма да окаже въздействие върху малките и средни предприятия. Административна тежест: Проектът не въвежда промени по отношение на административната тежест. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Със създаването на Районен център за трансфузионна хематология-Бургас се регламентира неговата дейност, а именно: 1. вземане на кръв и кръвни съставки; 2. диагностициране, преработване, съхраняване, осигуряване на кръв и кръвни съставки; 3. произвеждане, съхраняване и осигуряване на кръвни биопрепарати; 4. осъществяване на дейности по трансфузионен надзор. Изхождайки от изключителната важност от разкриването на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас има изразена готовност за подкрепа от община Бургас и областния управител на област Бургас, както и готовност на директора на УМБАЛ Бургас за предоставяне на сграда, собственост на УМБАЛ Бургас за изграждането му. Със средства на Община Бургас е 7 да С на 1.1. 1.2. разработен бъде Предвид развиващата обективна Бургас със гарантира приемането центровете за Разкриването бързо и цялото количество операции. трансфузионна диагностика, съставки и ще плазма (ПЗП) Отрицателни При този вариант Специфични Въздействия Проектът няма Административна Проектът не Опишете въздействия, включително значителни и кои Опишете информиране, такси, Технически инвестиционен проект за основен разположен Районен център за трансфузионна съществуващото състояние на осигуряването се болнична мрежа на територията на необходимост от откриване на Районен седалище град Бургас и с териториален обхват своевременно осигуряване на кръв и кръвни на предлаганите промени ще се трансфузионна хематология в областите на Районен център за трансфузионна навременно осигуряване на всички болни от необходими кръв и кръвни съставки С разкриването на Районен център за хематология – Бургас ще се осигури преработка, съхранение, контрол на даде възможност цялото количество и да стига до пациентите. (върху всяка заинтересована страна/група (икономически/социални/екологични) на действие не се предвиждат отрицателни (върху всяка заинтересована страна/група въздействия: върху малките и средните предприятия: да окаже косвено въздействие върху тежест: въвежда промени по отношение на (въздействията върху малките и средните предприятия; качествено (при възможност – и количествено) всички върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани второстепенни. специфичните въздействия с акцент върху малките и средните регулаторни режими, административни услуги и др.) ремонт на сградата, хематология – Бургас. на кръв и община Бургас и център за трансфузионна на дейност – съставки на ЛЗБП постигне оптимизация Бургас и Стара Загора. хематология – Бургас ЛЗБП на територията на момента за да трансфузионна пълен технологичен качеството и експедиция плазма да се преработи заинтересовани страни) въздействия: въздействия. заинтересовани страни) малките и средни административната тежест. административна тежест) значителни потенциални икономически, страни. Пояснете кои предприятия и административната където се предлага кръвни съставки, бързо област Бургас е налице хематология област Бургас, който на тяхната територия. на структурите ще даде възможност на област Бургас не се налага отлагане хематология - Бургас цикъл на вземане, на кръв и кръвни до прясно замразена предприятия. социални и екологични въздействия се очаква да тежест (задължения – да на за с бъдат за 5. Сравняване Степени на на вариантите: изпълнение по критерии: 1) висока; 2) средна; 3) ниска. Вариант 1 Без нормативна промяна Вариант 2 С нормативна промяна о к н е в т ф с и Е т Цел по проблем 1: Да се създаде нов Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, който да осигурява навременно 3 1 8 снабдяване на ЛЗБП на територията на област Бургас с кръв и кръвни съставки Цел по проблем 2: Да се осигури кадрова обезпеченост за създаване на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, за да бъде осигурена дейността на центъра и навременно осигуряване на необходимите кръв и кръвни съставки. 3 1 Цел по проблем 3: С разкриването на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас ще се осигури на място пълния технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки. Това ще даде възможност за преодоляване на съществуващия недостиг при осигуряването на заявените от ЛЗБП необходими кръв и кръвни съставки. 3 1 Цел по проблем 1: Да се осигури кадрова обезпеченост за създаване на нов Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, с което ще се осигури предоставянето на заявените кръв и кръвни съставки с необходимата бързина и срочност. 3 1 т с о н с а к и ф Е Цел по проблем 2: Да се създаде нов Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, който ще скъси интервала от вземането на кръв до готовия продукт от 3-5 дни до 6-8 часа, ще скъси изпълнението на специалните поръчки за бебета от 3-5 дни до 8 –я час. 3 1 Цел по проблем 3: Да се създаде нов Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, който ще даде възможност да се преодолее недостига на кръв и кръвни съставки за да не се стига до отмяна на планови операции по тази причина. 3 1 т с о н а в у с а л г ъ С Цел по проблем 1: Да се осигури кадрова обезпеченост за създаване на нов Районен център за трансфузионна хематология – Бургас, с което да се гарантира по-лесното и безпроблемно взаимодействие с лечебните заведения и другите структури, ангажирани с дейността по трансфузионна хематология 3 1 9 Цел по проблем 2: Създаването на нов Районен център за трансфузионна хематология – Бургас ще гарантира да се намали времето за предоставяне на заявените кръв и кръвни съставки. 3 1 Цел по проблем 3: Създаването на нов Районен център за трансфузионна хематология – Бургас ще гарантира преодоляването на недостига на кръв и кръвни съставки за да не се налага отлагане на операции и ще даде възможност цялото количество плазма да се преработи до прясно замразена плазма (ПЗП) и да стига до пациентите 3 1 1.1. 1.2. Сравнете Посочете сравняване на ефективност, ефикасност, ресурсите или съгласуваност, документи. вариантите чрез сравняване на ключовите им степента, в която вариантите ще изпълнят вариантите: чрез която се измерва степента, до която вариантите която отразява степента, до която целите могат при най-малко разходи; която показва степента, до която вариантите положителни и отрицателни определените цели, съгласно постигат целите да бъдат постигнати съответстват на въздействия. основните критерии на предложението; при определено ниво действащите стратегически за на 6. С на Избор на Вариант център за приемането трансфузионна предоставяне общините Посочете препоръчителен вариант: „Приемане на Постановление на Министерския трансфузионна хематология с цел решаване на Постановлението на Министерския хематология се отговаря в максимална на кръв и кръвни съставки на лечебните в област Бургас. препоръчителните варианти за решаване на поставения проблем/проблеми. съвет за на трите проблема, съвет за създаването степен на заведения на територията създаване на районен посочени в т. на районен център завишените изисквания на гр. Бургас 1 за за и С 6.1. Промяна прилагането приемането трансфузионна юридическите в административната тежест за на препоръчителния вариант (включително на Постановлението на Министерския хематология няма да се увеличи лица от прилагането на препоръчителния физическите и по отделните съвет за създаването административната тежест вариант. юридическите лица проблеми): на районен център за физическите от за и 10 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант за решаване на всеки проблем. 1.2. Ако се предвижда въвеждането на такса, представете образуването на нейния размер съгласно Методиката по чл. 7а от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 6.2. Създават ли се нови/засягат ли се съществуващи регулаторни режими и услуги от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на избрания вариант. 1.2. В случай че се предвижда създаване нов регулаторен режим, посочете неговия вид (за стопанска дейност: лицензионен, регистрационен; за отделна стелка или действие: разрешителен, уведомителен; удостоверителен и по какъв начин това съответства с постигането на целите). 1.3. Мотивирайте създаването на новия регулаторен режим съгласно изискванията на чл. 3, ал. 4 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 1.4. Посочете предложените нови регулаторни режими отговарят ли на изискванията на чл. 10 – 12 от Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.5. Посочете изпълнено ли е изискването на § 2 от Допълнителните разпоредби на Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.6. В случай че се изменят регулаторни режими или административни услуги, посочете промяната. 6.3. Създават ли се нови регистри от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Когато отговорът е „Да“, посочете регистрите, които се създават и по какъв начин те ще бъдат интегрирани в общата регистрова инфраструктура. 6.4. По какъв начин препоръчителният вариант въздейства върху микро, малките и средните предприятия (МСП) (включително по отделните проблеми)? Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант. 6.5. Потенциални рискове от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Не се предвиждат потенциални рискове от приемането и прилагането на предложените промени. Посочете възможните рискове от прилагането на препоръчителния вариант, различни от отрицателните въздействия, напр. възникване на съдебни спорове и др. 7. Консултации: Посочете основните заинтересовани страни, с които са проведени консултации. Посочете резултатите от консултациите, включително на ниво ЕС: спорни въпроси, многократно поставяни въпроси и др. 11 Проектът, заедно с мотивите и частичната предварителна оценка на въздействие ще бъде публикуван за обществено обсъждане, за срок от 30 дни на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и на Портала за обществени консултации (http://www.strategy.bg/PublicConsultation) съгласно чл. 26 от Закона за нормативните актове. Обобщете най-важните въпроси за обществени консултации. Посочете индикативен график за тяхното провеждане и видовете консултационни процедури. 8. Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз? 1.1. Посочете изискванията на правото на Европейския съюз, включително информацията по т. 6.2 и 6.3, дали е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз, и я приложете (или посочете връзка към източник). 1.2. Изборът трябва да съответства на посоченото в раздел 1, съгласно неговата т. 1.5. 9. Изисква ли се извършване на цялостна предварителна оценка на въздействието поради очаквани значителни последици? (преценка съгласно чл. 20, ал. 3, т. 2 от Закона за нормативните актове) 10. Приложения: Не се налага представяне на допълнителна информация и документи. Приложете необходимата допълнителна информация и документи. 11. Информационни източници: Закон за лечебните заведения, Закон за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, Правилник за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематологоия. Посочете изчерпателен списък на информационните източници, които са послужили за оценка на въздействията на отделните варианти и при избора на вариант за действие: регистри, бази данни, аналитични материали и др. 12. Име, длъжност, дата и подпис на директора на дирекцията, отговорна за извършването на частичната предварителна оценка на въздействието: Име и длъжност: д-р Лучия Добрева, директор на дирекция „Лечебни дейности“, Министерството на здравеопазването. Дата: … Подпис: 9.2.2024 г. д-р Лучия Добрева X Д-р Лучия Добрева директор на дирекция "Лечебни дейности" Signed by: Luchiya Aleksandrova Dobreva

Приложение № 2.1 към чл. 35, ал. 1, т. 4, буква „а“ ОДОБРИЛ, АСЕН ВАСИЛЕВ МИНИСТЪР НА ФИНАНСИТЕ ФИНАНСОВА ОБОСНОВКА ОТНОСНО: Проект на Постановление на Министерския съвет за създаване на районен център за трансфузионна хематология 1. Бюджет на първостепенен разпоредител с бюджет, който е засегнат от проекта на акт Министерство на здравеопазването 2. Бюджет на второстепенен разпоредител с бюджет, който е засегнат от проекта на акт Районен център за трансфузионна хематология – Бургас /РЦТХ – Бургас/ 3. Описание на дейностите, които произтичат от проекта на акт, и мотивите към всяка от тях: С проекта на постановление се създава Районен център за трансфузионна хематология – Бургас /РЦТХ – Бургас/. Създаването на РЦТХ – Бургас е от изключителна важност и се обуславя от развитието на болничната мрежа в община Бургас и региона, както и от факта, че област Бургас е най-голямата област в Република България с бързо развитие на болничната мрежа в община Бургас и региона. Разкриването на нов Център за трансфузионна хематология – Бургас ще отговори в максимална степен на завишените изисквания за предоставяне на кръв и кръвни съставки на лечебните заведения на територията на гр. Бургас и на общините в област Бургас, като се има предвид, че през активния туристически сезон от месец май до месец октомври рязко се увеличава броят на населението и гостите в голяма част от общините, които се намират на бреговата ивица на Българското Черноморие, а оттам и травматизма и спешността се увеличават многократно. С проекта на постановление се създава Районен център по трансфузионна хематология – Бургас към Министерството на здравеопазването като лечебно заведение по чл. 5, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, юридическо лице на бюджетна издръжка за специфичните си функции със седалище в гр. Бургас и с предмет на дейност: 1. вземане на кръв и кръвни съставки; 2. диагностициране, преработване, съхраняване, осигуряване на кръв и кръвни съставки; 3. произвеждане, съхраняване и осигуряване на кръвни биопрепарати; 4. осъществяване на дейности по трансфузионен надзор. По отношение на бързината на обслужването на пациентите от съществено значение се явява разстоянието между Районния център за трансфузионна хематология – гр. Стара Загора и лечебни заведения за болнична помощ /ЛЗБП/ – потребители на кръв и кръвни съставки от област Бургас. През последните няколко години в Бургас са разкрити много нови лечебни заведения, като значително е увеличен броят на хирургическите и реанимационни легла с мащабна оперативна дейност и с високоспециализирани медицински дейности. На територията на областта са разкрити нови лечебни заведения за болнична помощ, както и нови медицински дейности към вече съществуващите лечебни заведения за болнична помощ /ЛЗБП/. През 2026 година предстои да започне работа и изгражданата в момента общинска многопрофилна болница за активно лечение на детски болести „Св. Анастасия“, в която също е предвидено разкриване на детска хирургия, 10 реанимационни легла и детско спешно отделение. Към момента на територията на област Бургас функционират 22 ЛЗБП, а на територията на останалите области, обслужвани от РЦТХ – Стара Загора – Стара Загора, Сливен и Ямбол са общо 24. Най-сериозен проблем е бързината на обслужването на пациентите. Много често това води до отлагане на операции. Затруднено е осигуряването на цялото количество необходими биопродукти на момента, което се дължи на големия интервал от вземането на кръвта до получаването па продукта, поради липсата на производство на място. За осигуряване на кръв и кръвни съставки се осъществява транспорт от Стара Загора, вследствие на което поради огромното потребление на кръвни съставки и невъзможността взетата кръв да се обработи на място се губят 3-5 дни и се стига до недостиг на същите. Над 90% от болните, които се нуждаят от по-големи количества еритроцитен концентрат получават само един, а след това чакат с дни за следващите количества. Често това води до отлагане на операции. При съществуващата организация е невъзможно да бъдат осигурени всички болни с цялото количество необходими биопродукти на момента, като причината за това е само и единствено големият интервал от вземането на кръвта до получаването на продукта, а то се дължи на липсата на производство на място. С разкриването на РЦТХ – Бургас ще се осигури пълен технологичен цикъл на вземане, диагностика, преработка, съхранение, контрол на качеството и експедиция на кръв и кръвни съставки. Разкриването на РЦТХ с производствено отделение в гр. Бургас ще скъси интервала от вземането на кръвта до готовия продукт до 6-8 часа, вместо 3-5 дни. 2 С цел трайно и устойчиво решаване на въпроса за осигуряване на достатъчно количество кръв и кръвни съставки, необходими на лечебните заведения за болнична помощ на територията на област Бургас и изхождайки от изключителната важност от разкриването на Районен център за трансфузионна хематология – Бургас има изразена готовност за подкрепа от община Бургас и областния управител на област Бургас, както и готовност на директора на УМБАЛ Бургас за предоставяне на сграда, собственост на „УМБАЛ – Бургас“ АД за изграждането му. Със средства на Община Бургас е разработен Технически инвестиционен проект за основен ремонт на сградата, където се предлага да бъде разположен Районен център за трансфузионна хематология – Бургас. За изграждането на нов кръвен център в Приложение № 2 към чл. 106, ал. 5 от Закона за държавния бюджет на Република България за 2024 г. са утвърдени средства в размер на 5 000 000 лв., от които 1 200 000 лв., за ремонт на сграда за РЦТХ-Бургас, както и 3 800 000 лв. за обзавеждане и оборудване. След създаването на РЦТХ-Бургас средствата ще бъдат заявени по реда на чл. 67 от ПМС № 13 от 29 януари 2024 г. Изискванията за брой и квалификация на човешките ресурси са описани в Раздел VI, т.1.3.1. от приложение №1 към член единствен, ал.1, т. 1 от Наредба № 9 от 2006 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Трансфузионна хематология“. За обезпечаване на дейността на новоразкрития РЦТХ - Бургас са необходими 58 щатни бройки, с което ще се гарантира качество и осигуреност с кръв и кръвни съставки 24 часа в денонощието. Общата численост на персонала в центровете за трансфузионна хематология към настоящия момент е 315 щатни бройки. Със създаването на РЦТХ – Бургас общата численост на персонала в районните центрове за трансфузионна хематология ще наброява 373. След направен анализ за създаването на новия Районния център по трансфузионна хематология – Бургас ще са необходими допълнителни средства по бюджета на Министерството на здравеопазването в размер на 3 253 000 лв., в т. ч. за персонал 1 993 000 лв. за обезпечаването на възнагражденията и осигуровките на 58 щатни бройки, 1 007 000 лв. за разходи за издръжка за извършване на специфична дейност - вземане, съхранение и преработка на кръв; осигуряване на кръв и кръвни съставки и задоволяване на планови и спешни нужди на лечебните заведения в областта и региона; промоция и организиране на кръводаряването в териториалния обхват на Центъра и други, както и 253 000 лв. за капиталови разходи в областта на електронното управление и за използваните информационни и комуникационни технологии - за закупуване на IP телефонна централа, сървър, етикетни принтери, компютри и други. 3 От дейността на центъра се очаква от 2025 г. да се реализират приходи на основание чл. 5 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането в индикативен размер на 572 000 лв. годишно. Заплащането на кръвта и кръвните съставки се извършва по ред и цени, определени в Наредба за условията и реда за възмездяване и остойностяване на разходите по вземане, диагностика и преработка на кръв и кръвни съставки, за стимулирането, организирането и провеждането на дейностите, свързани с кръводаряването, и за реда и цените за заплащане на кръвта и кръвните съставки. За увеличаването на общата численост на центровете за трансфузионна хематология е необходимо да бъдат предприети действия за промяната на Постановление № 148 от 2017 г. за приемане на Устройствения правилник на Министерството на здравеопазването и на Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология. 4. Финансово въздействие върху държавния бюджет: В изпълнение на предложения акт следва да бъдат осигурени допълнителни средства по бюджета на Министерството на здравеопазването в размер на 2 250 200 лв. – за девет месеца на 2024 г. и 3 253 000 лв. за 2025 г., в т.ч. 253 000 лв. за капиталови разходи и 3 000 000 лв. следващите бюджетни години. Проектът на акт ще доведе до въздействие върху държавния бюджет през следващите бюджетни години, тъй като по бюджета на Министерството на здравеопазването са необходими допълнителни разходи над одобрените разходни тавани със Средносрочната бюджетна прогноза за периода 2024-2026 г. в размер на 2 250 200 лв. за 2024 г., 3 253 000 лв. за 2025 г. и по 3 000 000 лв. за следващите бюджетни години. От дейността на центъра се очаква от 2025 г. да се реализират приходи на основание чл. 5 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането в индикативен размер на 572 000 лв. годишно. Проектът на акт не води до изменения в целевите стойности на показателите за изпълнение, в т.ч. ключовите индикатори, заложени в програмния формат на бюджет на Министерство на здравеопазването. 5. Правни въпроси и необходимост от промяна на други нормативни актове: Предлаганият проект на акт изисква изменения в Правилника за устройството и дейността на центровете за трансфузионна хематология, издаден от Министъра на здравеопазването. Таблица № 1 "Разчет на средствата, необходими за финансиране на дейностите, които произтичат от проекта на акт, във връзка с т. 3" (в хил. лв.) 4 * Забележка. Другите източници се посочват и остойностяват и поотделно. Таблица № 2. „Изменения по бюджета или бюджетите, които произтичат от предлагания проект на акт, във връзка с т. 4“ (в лева) 5 Дейности, произтичащи от проекта Разходи за първата година Разходи за година втората Разходи за третата година на акт 2024 г. 2025 г. 2026 г. Бюджетни средства Средства от други източници* Бюджетни средства от Средства други източници* Бюджетни средства Средства от други източници* Създаване на районен трансфузионна хематология център за 2,250 3,253 3,000 Общо: 2,250 3,253 3,000 Показатели Закон за Държавния бюджет за текущата бюджетна година текущата година Произтичащи изменения за бюджетна Произтичащи изменения следваща бюджетна година /n/ за изменения следваща бюджетна година Произтичащи за / n+1/ Произтичащи изменения следваща бюджетна година / n+2/ за 1 2 3 4 5 6 Общо за системата на Министерството на здравеопазването I. Приходи, помощи и дарения 39 285 000 0 +572 000 +572 000 +572 000 II. Разходи 1 058 723 400 +2 250 000 +3 253 000 +3 000 000 +3 000 000 Текущи разходи 1 058 723 400 + 2 250 000 +3 000 000 +3 000 000 +3 000 000 в т.ч. за персонал 514 628 600 +1 494 800 +1 993 000 +1 993 000 +1 993 000 Капиталови разходи +253 000 III.А. Бюджетни взаимоотношения (трансфери) - НЕТО 1 019 073 800 +2 250 000 +2 681 000 +2 428 000 +2 428 000 Бюджетно взаимоотношение с централния бюджет 1 194 690 700 +2 250 000 +2 681 000 +2 428 000 +2 428 000 Бюджетно взаимоотношение с други бюджетни организации - 175 616 900 Трансфери между бюджети и сметки за средствата от Европейския съюз ІІІ.Б. Временни безлихвени заеми 6 IV. Бюджетно салдо -364 600 V. Операции в частта на финансирането 364 600 Максимален размер на ангажиментите за разходи 550 005 800 +750 000 +1 253 000 +1 000 000 +1 000 000 Максимален размер на новите задължения за разходи 541 864 200 +750 000 +1 253 000 +1 000 000 +1 000 000 Щатни бройки 14 277 +58 Районни центрове по трансфузионна хематология І. Приходи, помощи и дарения 3 295 000 0 +572 000 +572 000 +572 000 ІІ. Разходи 12 164 900 +2 250 000 +3 253 000 +3 000 000 +3 000 000 Текущи разходи 12 164 900 + 2 250 000 +3 000 000 +3 000 000 +3 000 000 в т.ч. персонал 9 376 600 +1 494 800 +1 993 000 +1 993 000 +1 993 000 Капиталови разходи +253 000 III. А. Бюджетни взаимоотношения (трансфери) 8 869 900 +2 250 000 +2 681 000 +2 428 000 +2 428 000 Бюджетно взаимоотношение с централния бюджет 8 869 900 +2 250 000 +2 681 000 +2 428 000 +2 428 000 Бюджетно взаимоотношение с други бюджетни организации Трансфери между бюджети и сметки за средствата от Европейския съюз ІІІ.Б Временни безлихвени заеми IV. Бюджетно салдо V. Операции в частта на финансирането Максимален размер на 2 778 600 +750 000 +1 253 000 +1 000 000 +1 000 000 ПРЕДЛОЖИЛ, ПРОФ. ХРИСТО ХИНКОВ Министър на здравеопазването 7 ангажиментите за разходи Максимален размер на новите задължения за разходи 2 778 600 +750 000 +1 253 000 +1 000 000 +1 000 000 Щатни бройки 315 +58