Чл. 7

(1)(Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2019 г., в сила от 22.11.2019 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г., изм. - ДВ, бр. 112 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) Максималната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, която се заплаща от държавния бюджет, се определя в евро, като се взема най-ниската стойност, изчислена на база цена за същия лекарствен продукт по международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма, заплащана от обществените фондове на страните, посочени в чл. 8, ал. 1, т. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с Постановление № 97 на Министерския съвет от 2013 г. (ДВ, бр. 40 от 2013 г.), а когато е приложимо - и максималната стойност, договорена по реда на чл. 262, ал. 12 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, и максималната стойност, договорена по реда на чл. 12в. (1а) (Нова - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1б) (Нова - ДВ, бр. 73 от 2020 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., предишна ал. 1а - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1в) (Нова - ДВ, бр. 29 от 2021 г., предишна ал. 1б - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.)

(2)(Нова - ДВ, бр. 62 от 2014 г., отм. - ДВ, бр. 92 от 2019 г., в сила от 22.11.2019 г., нова - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Когато в страните по ал. 1 няма цена, се прилага чл. 8, ал. 4 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.

(3)(Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Максималната стойност, която се заплаща от държавния бюджет, може да се определи и за химико-терапевтична подгрупа по следния начин:

1. 1.(доп. - ДВ, бр. 73 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) взема се най-ниската стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, определена по реда на ал. 1 или 2;
2. 2. за всяко международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма се изчислява стойност на дефинирана дневна доза по анатомотерапевтичната класификация на лекарствените продукти, като установената дефинирана дневна доза се умножава по съответната стойност по т. 1;
3. 3. определя се най-ниската стойност по т. 2, която се приема за максимална стойност на химико-терапевтичната подгрупа.

(4)(Предишна ал. 3 - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 73 от 2020 г.) В случаите по ал. 3, в които в анатомотерапевтичната класификация на лекарствените продукти не е посочена установена дефинирана дневна доза, се използва препоръчителната доза, посочена в кратката характеристика на лекарствения продукт.

(5)(Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Определената максимална стойност по реда на ал. 1, 2, 3 и 4 не може да бъде по-висока от стойността за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, определена в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.