(1) Заповедта на министъра на здравеопазването за утвърждаване на пределна цена на лекарствения продукт влиза в сила от датата на обнародването й в “Държавен вестник” в срока по чл. 3, ал. 1.
(2) В заповедта за утвърждаване на пределна цена на лекарствен продукт се посочват:
- 1. пореден номер в регистъра;
- 2. международно непатентно наименование;
- 3. номер на разрешението за употреба;
- 4. търговско наименование;
- 5. лекарствена форма и количество на активното вещество в окончателната опаковка;
- 6. име на притежателя на разрешението за употреба;
- 7. образувана пределна цена по елементи и ценова група.
(3) При промяна на обстоятелствата по ал. 2, т. 4 и 6 производителят или притежателят на разрешението за употреба, съответно упълномощени техни представители, представят заявление до Комисията по цените на лекарствата, като ограничението по чл. 13, ал. 1 не се прилага. Промяната се извършва по реда на чл. 9 - 11, като в този случай не се представят документите по чл. 9, ал. 4, т. 5.