Чл. 41

(1) За издаване на разрешение за търговия с ВЛП според вида на процедурата се събират следните такси за една фармацевтична форма и за една концентрация на активното/активните вещество/вещества: Лева Евро 1 2 3 4 1. По национална процедура 3 500,00 1 789,52 2. По процедура за взаимно признаване, когато 20 000,00 10 225,84 Република България е референтна държава 3. По процедура за взаимно признаване, когато 4 500,00 2 300,81 Република България е заинтересувана страна 4. По децентрализирана процедура, когато Република 20 000,00 10 225,84 България е референтна държава 5. По децентрализирана процедура, когато Република 4 500,00 2 300,81 България е заинтересувана страна

(2) За две и/или повече фармацевтични форми на един продукт, включени в едно заявление или в едновременно подадени отделни заявления за издаване на разрешение за търговия с ВЛП, се събира такса за едната от фармацевтичните форми в пълен размер, а за всяка от останалите – по 40 на сто от определената такса по ал. 1.

(3) За две и/или повече концентрации на активното/активните вещество/вещества на един продукт, включени в едно заявление или в едновременно подадени отделни заявления за издаване на разрешение за търговия с ВЛП, за всяко вещество се събира такса за едната от концентрациите в пълен размер, а за всяка от останалите – по 25 на сто от определената такса по ал. 1.

(4) За издаване на разрешение за търговия с хомеопатичен ВЛП според вида на процедурата се събират следните такси: Лева Евро 1 2 3 4 1. По национална процедура: а) от един източник: 2 000,00 1 022,58 б) до 5 източника 3 500,00 1 789,52 в) над 5 източника 4 500,00 2 300,81 2. По процедура за взаимно признаване, когато Република България е референтна държава: а) от един източник 4 000,00 2 045,17 б) до 5 източника 6 000,00 3 067,75 в) над 5 източника 8 000,00 4 090,34 3. По процедура за взаимно признаване, когато Република България е заинтересувана страна: а) от един източник 2 000,00 1 022,58 б) до 5 източника 3 500,00 1 789,52 в) над 5 източника 4 500,00 2 300,81 4. По децентрализирана процедура, когато Република България е референтна държава: а) от един източник 4 000,00 2 045,17 б) до 5 източника 6 000,00 3 067,75 в) над 5 източника 8 000,00 4 090,34 5. По децентрализирана процедура, когато Република България е заинтересувана страна: а) от един източник 2 000,00 1 022,58 б) до 5 източника 3 500,00 1 789,52 в) над 5 източника 4 500,00 2 300,81

(5) За одобряване на промени в издадено разрешение за търговия с ВЛП според типа на промените се събират следните такси: Лева Евро 1 2 3 4 1. За промени, за които не е необходима оценка: 1.1. По национална процедура 200,00 102,26 1.2. По процедура за взаимно признаване: а) когато Република България е референтна 200,00 102,26 държава б) когато Република България е 200,00 102,26 заинтересувана страна 1.3. По децентрализирана процедура: а) когато Република България е референтна 200,00 102,26 държава б) когато Република България е 200,00 102,26 заинтересувана страна 2. За промени, за които е необходима оценка: 2.1. По национална процедура 1 500,00 766,94 2.2. По процедура за взаимно признаване: а) когато Република България е референтна 5 000,00 2 556,46 държава б) когато Република България е 1 500,00 766,94 заинтересувана страна 2.3. По децентрализирана процедура: а) когато Република България е референтна 5 000,00 2 556,46 държава б) когато Република България е 1 500,00 766,94 заинтересувана страна 2.4. На кратката характеристика, етикета и 400,00 204,52 листовката на ВЛП съгласно §72, ал. 1 от ЗВД 3. За прехвърляне на права върху разрешение 400,00 204,52 за търговия с ВЛП

(6) При подаване на заявление за одобряване на групирани промени в зависимост от съответния тип и класификация на промените се събират следните такси:

1. 1. за промени, за които не е необходима оценка, в едно разрешение за търговия с ВЛП: а) по национална процедура – таксата по ал. 5, т. 1.1 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 1.1 за всяка следваща промяна; б) по децентрализирана процедура и процедура за взаимно признаване – таксата по ал. 5, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 1.2 или 1.3 за всяка следваща промяна;
2. 2. за промени, за които не е необходима оценка, в повече от едно разрешения за търговия с ВЛП, издадени на един и същ притежател, се заплащат поотделно за всяко разрешение: а) по национална процедура – таксата по ал. 5, т. 1.1 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 1.1 за всяка следваща промяна; б) по децентрализирана процедура и по процедура за взаимно признаване – таксата по ал. 5, т. 1.2 или 1.3 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 1.2 или 1.3 за всяка следваща промяна;
3. 3. за промени, за които е необходима оценка, в едно разрешение за търговия с ВЛП: а) по национална процедура – таксата по ал. 5, т. 2.1 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 2.1 за всяка следваща промяна; б) по децентрализирана процедура и по процедура за взаимно признаване – таксата по ал. 5, т. 2.2 или 2.3 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 2.2 или 2.3 за всяка следваща промяна;
4. 4. за промени, за които е необходима оценка, в повече от едно разрешения за търговия с ВЛП, издадени на един и същ притежател, се заплащат поотделно за всяко разрешение: а) по национална процедура – таксата по ал. 5, т. 2.1 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 2.1 за всяка следваща промяна; б) по децентрализирана процедура и по процедура за взаимно признаване – таксата по ал. 5, т. 2.2 или 2.3 за първата промяна плюс 50 на сто от таксата по ал. 5, т. 2.2 или 2.3 за всяка следваща промяна;
5. 5. при групиране на промени в едно и/или повече от едно резрешение за търговия с ВЛП, издадени на един и същ притежател, според типа и класификацията на промените се заплащат: а) за еднотипни промени в повече от едно разрешение за търговия с ВЛП за първите 9 продукта се заплащат таксите по т. 1 – 4, а за всеки следващ продукт след деветия – 50 на сто от съответната сума; б) за промени в едно разрешение за търговия с ВЛП за първите 9 промени се заплащат таксите по т. 1 – 4, а за всяка следваща промяна след деветата – 50 на сто от съответната сума.

(7) Не се заплащат такси при прекратяване на тестове с животни или при намаляване броя на животните, включени в тестовете за контрол върху качеството.