(Изм. - ДВ, бр. 102 от 2025 г.)
(1) За оценка на документация за разширяване на обхвата на издадено разрешение за търговия с ВЛП при промяна в активното/активните вещество/вещества, концентрацията, фармацевтична форма, начин на приложение или видове животни, предназначени за консумация от хора (промяна или добавяне): Лева Евро 1 2 3 4 1. По национална процедура 2 000,00 1 022,58 2. По процедура за взаимно признаване 3 000,00 1 533,88 3. По децентрализирана процедура 3 000,00 1 533,88
(2) При разширяване обхвата на разрешението за търговия с ВЛП според вида процедура се допуска:
- 1. групиране на повече от едно разширение на обхвата в едно разрешение за търговия с ВЛП без допълнителни промени, като за целта се заплаща таксата по ал. 1, т. 1 – 3 за първото разширение плюс 50 на сто от таксата по ал. 1, т. 1 – 3 за всяко следващо разширение;
- 2. групиране на повече от едно разширение на обхвата в едно разрешение за търговия с ВЛП в комбинация с допълнителни промени, изискващи оценка, като за целта се заплаща таксата по ал. 1, т. 1 – 3 за първото разширение плюс 50 на сто от таксата по ал. 1, т. 1 – 3 за всяко следващо разширение, плюс 50 на сто от таксите по чл. 41, ал. 5, т. 2, според типа на всяка промяна.