(1)(Доп. - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Лечебното заведение, издало протокола за лечение с неразрешен за употреба лекарствен продукт, получава и съхранява лекарствения продукт в аптеката на лечебното заведение. Лечебното заведение утвърждава стандартна оперативна процедура за получаване, съхранение и отпускане на неразрешени лекарствени продукти при спазване на изискванията на ЗЛПХМ и подзаконовите нормативни актове по прилагането му.
(2)(Доп. - ДВ, бр. 90 от 2019 г., доп. - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) В случаите по чл. 5, ал. 1 пациентът получава описания в протокола лекарствен продукт от аптеката на лечебното заведение чрез попълване на приемно-предавателен протокол, изготвен от ръководителя на аптеката. Получаването на лекарствения продукт се вписва в екземпляра от протокола, който се съхранява в аптеката на лечебното заведение.
(3)(Доп. - ДВ, бр. 90 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) В случаите по чл. 6, ал. 1 отпускането и прилагането на лекарствения продукт на всеки конкретен пациент се вписва в протокола.