Чл. 15б

Чл. 15б. (Нов - ДВ, бр. 4 от 2024 г., в сила от 27.01.2024 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Доставката на неразрешени лекарствени продукти по чл. 1, ал. 1, т. 1 се извършва и при спазване на следните изисквания: 1. при избора на търговец на едро с лекарствени продукти и необходимото количество от лекарствения продукт комисията по чл. 4, ал. 1 взема предвид момента, в който следва да започне терапията и курса на лечение; 2. оферти се събират чрез преговори и индивидуални покани към търговци на едро с лекарствени продукти, притежаващи разрешение за търговия на едро, получено по реда на глава девета от ЗЛПХМ, и чрез покана на интернет страницата на лечебното заведение за представяне оферти, която може да бъде е с постоянен характер и е адресирана до неограничен кръг търговци на едро . (2) (Изм. - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Офертата по ал. 1, т. 2 може да се представи и по електронен път при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронния подписелектронните удостоверителни услуги . (3) Не подлежат на разглеждане оферти, които не отговарят на изискванията на поканата за оферта или са с изтекла валидност. (4) (Изм. - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Изборът на търговец на едро се извършва по критерия най-ниска предложена цена за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма. (4а) (Нова - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) При избора на търговец на едро с лекарствени продукти освен предлагана цена по ал. 4 комисията по изключение по причини, свързани със защита здравето на пациента, може да обсъжда и съобразява и други аспекти елементи на офертите, които са свързани с организацията и срока на доставката или качеството, безопасността . Комисията описва и /или ефикасността на лекарствения продуктаргументира всички съображения относно разгледаните елементи в мотивираната обосновка по ал . 7. (5) (Изм. - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Изборът на търговец на едро с лекарствени продукти на лекарствения продукт , както и необходимото количество от лекарствения продукт , предмет на доставката, се предлагат от комисията по чл. 4, ал. 1 и се вписват в протокола по чл. 5, ал. 1 или чл. 6, ал. 1 заедно с мотивите за избора . Изборът се утвърждава от ръководителя на лечебното заведение. (6) (Нова - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Поканата по ал. 1, т. 2 съдържа най-малко условията и реда за представяне на оферти, включително по електронен път, критериите за избор по ал. 4 или ал. 4a и изискванията към документите по чл. 12. При потребност от доставка, установена с протокол по чл. 5, ал. 1 или чл. 6, ал. 1, конкретните изисквания към доставката се публикуват на интернет страницата на лечебното заведение, изпраща се информация до Министерството на здравеопазването и Изпълнителната агенция по лекарствата за публикуване на електронна препратка към интернет страницата на лечебното заведение, на която е публикувана съответната информация, и се изпращат на търговците на едро, заявили интерес, със срок за представяне на оферти не по-кратък от 5 работни дни. При неотложност, обусловена от здравословното състояние на пациента и мотивирана в протокола, срокът може да бъде съкратен. (7) (Нова - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Преди отправяне на поканите по ал. 1, т. 2 комисията по чл. 4, ал. 1 извършва проучване на пазара с цел установяване на наличието на конкуренция за съответния лекарствен продукт, за което изготвя мотивирана обосновка. Проучването на пазара включва най-малко: данни за търговците на едро, осъществявали доставки на продукта през предходни периоди; регистрирания интерес, включително от търговци, установени в други държави членки; наличието на единствен притежател на разрешението за употреба или негов упълномощен представител. При извършване на проучването на пазара комисията може да използва информация от публично достъпни източници, включително данни, публикувани на интернет страницата на Министерството на здравеопазването, както и от други официални или общодостъпни източници. Мотивираната обосновка въз основа на извършеното проучване на пазара се прилага към протокола. (8) (Нова - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Всички постъпили оферти се регистрират от лечебното заведение. Офертите, мотивите за избора и мотивираната обосновка по ал. 7 се съхраняват по реда на чл. 15. Обявлението за сключения договор се публикува по реда на чл. 26, ал. 1, т. 3 от Закона за обществените поръчки в Регистъра за обществените поръчки и профила на купувача, на съответното лечебно заведение на централизираната електронна платформа по чл. 39а, ал. 1 от същия закон и на интернет страницата на лечебното заведение. (9) (Нова - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Преди разглеждането на постъпилите оферти по ал. 8 всеки член на комисията подписва декларация за липса на конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от допълнителните разпоредби на Закона за обществените поръчки с участниците в процедурата и лицата, свързани с тях. При наличие на обстоятелство, което може да постави под съмнение неговата безпристрастност, членът на комисията е длъжен незабавно да уведоми ръководителя на лечебното заведение. (10) (Нова - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Декларацията по ал. 9 се съхранява заедно с документите по процедурата по реда на чл. 15. Образецът на декларацията се утвърждава от ръководителя на лечебното заведение. (11) (Нова - ДВ, бр. 97 от 2026 г.) Член на комисията, за когото се установи, че е налице конфликт на интереси или обстоятелство, което поставя под съмнение неговата безпристрастност, не участва в разглеждането и оценяването на офертите.

Думите се сравняват една по една: добавените са зелени, заличените — червени. Сравнението се показва само когато регистърът пази повече от една редакция на разпоредбата.