(1) Лечебните заведения, които извършват вземане, експертиза, обработка и съхранение на яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи, имат разработена система за контрол на факторите на околната среда, имащи отношение към безопасността и качеството на гаметите/зиготите.
(2) В системата по ал. 1 се контролират:
- 1. изискванията за стерилност;
- 2. изискванията за температурен режим;
- 3. изискванията за качество на въздуха (влажност, газов състав, наличие на частици над определени размери).
(3) В системата по ал. 1 задължително се включват и методи за оповестяване на отклонение от зададените норми за контролираните показатели (където е приложимо).