Наредба · Раздел I

Чл. 1

Наредба № 35 от 22 август 2007 г. за условията, реда и изискванията към документацията за издаване на сертификат за освобождаване на партида лекарствен продукт от Изпълнителната агенция по лекарствата

Следете този закон

Актът не е в сила от 3 юли 2022 г. Отменен с ДВ, бр. 49 от 2022 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Последна промяна: ДВ, бр. 71 от 2007 г.
В сила от: 3 септември 2007 г.

Последна редакция · в сила от 03.09.2007 · без изменения оттогава

(1) С тази наредба се уреждат условията, редът и изискванията към документацията за издаване на сертификати за освобождаване на партиди лекарствени продукти:

1. ваксини или имунологични лекарствени продукти, предназначени за имунизация;
2. нови имунологични лекарствени продукти или имунологични лекарствени продукти, произведени с нова или променена технология или с технология, нова за съответния производител;
3. лекарствени продукти, получени от човешка кръв или човешка плазма.

(2) Лекарствените продукти по ал. 1 се пускат на пазара в страната само ако са разрешени за употреба по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и са получили сертификат за освобождаване на всяка отделна партида по реда на тази наредба.

История на промените

3 септември 2007 г.обн ДВ, бр. 71 от 2007 г. · материалът

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 1 от акт, който вече не е в сила

Безплатно