(1) В случаите по чл. 3 притежателят на разрешението за употреба представя с придружително писмо в Изпълнителната агенция по лекарствата копие от сертификата за освобождаване на партидата и информационен формуляр за продажба съгласно приложение № 1.
(2) В срок до 7 работни дни от постъпване на документацията по ал. 1 Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява притежателя на разрешението за употреба дали партидата може да бъде пусната на пазара в страната.