(1) Сертификат за освобождаване на партида от лекарствените продукти по чл. 1 се издава от Изпълнителната агенция по лекарствата в следните случаи:
- 1. преди пускане на партидата от лекарствения продукт на пазара в страната;
- 2. преди пускане на партидата от лекарствения продукт на пазара в други държави по искане на притежателя на разрешението за употреба на лекарствения продукт.
(2) Сертификатът за освобождаване на партида се издава на български език и/или на английски език.