(1) Процесите и продуктите, които не съответстват на определените изисквания, се установяват, изолират, контролират, документират и се докладват. Влиянието на несъответствията се оценява и такива процеси и продукти трябва или да бъдат приемливи за по-нататъшно използване, или да бъдат променени/коригирани, или да бъдат прекратени/бракувани.
(2) Приемливостта на процесите и продуктите по ал. 1 подлежи на утвърждаване, а когато те са променени или коригирани - на проверка за демонстриране на тяхното съответствие с изискванията или с очакваните резултати.