(1)(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2025 г.) За издаване на разрешение за извършване на оценяване на съответствието на медицински изделия по чл. 61, ал. 1 ЗМИ се събират следните такси:
- 1. за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 61, ал. 3 или 4 ЗМИ – 51,13 евро;
- 2. за извършване проверка на място за установяване компетентността на кандидата и възможността му да изпълнява заявените процедури за оценяване съответствието на медицински изделия: а) по процедура „Изследване на типа“ – 255,65 евро; б) по процедура „Съответствие с типа“ – 306,78 евро; в) по процедура „Осигуряване качеството на производството“ – 306,78 евро; г) по процедура „Осигуряване качеството на продукта“ – 306,78 евро; д) по процедура „Проверка на продукта“ – 204,52 евро; е) по процедура „Проверка на единичен продукт“ – 153,39 евро; ж) по процедура „Пълно осигуряване на качеството“ – 409,03 евро; з) по специфични процедури в допълнение на процедурите по букви „а“ – „ж“ – 102,26 евро;
- 3. за издаване на разрешение – 127,82 евро
(2) При представяне на сертификат за акредитация съгласно изискванията на наредбите по чл. 18 ЗМИ и в зависимост от продуктите и процедурите, за които се кандидатства, се заплаща 70 на сто от таксата по ал. 1.
(3) За разширяване обхвата на издадено разрешение за извършване на оценяване на съответствието се заплаща 50 на сто от таксата по ал. 1.