(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2025 г.) За промяна на разрешение за извършване на оценяване на съответствието на медицинско изделие по чл. 68, ал. 2 ЗМИ се събират следните такси:
- 1. за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 61, ал. 3 или 4 ЗМИ – 25,56 евро;
- 2. за извършване проверка на място за установяване компетентността на кандидата и възможността да изпълнява заявените процедури за оценяване съответствието на медицински изделия: а) по процедура „Изследване на типа“ – 127,82 евро; б) по процедура „Съответствие с типа“ – 153,39 евро; в) по процедура „Осигуряване качеството на производството“ – 153,39 евро; г) по процедура „Осигуряване качеството на продукта“ – 153,39 евро; д) по процедура „Проверка на продукта“ – 102,26 евро; е) по процедура „Проверка на единичен продукт“ – 76,69 евро; ж) по процедура „Пълно осигуряване на качеството“ – 204,52 евро; з) по специфични процедури в допълнение на процедурите по букви „а“ – „ж“ – 51,13 евро;
- 3. за издаване на допълнение към разрешението – 63,91 евро