Чл. 16

(1) Решението на Комисията за утвърждаване на пределна цена на лекарствения продукт съдържа:

1. 1. пореден номер в регистъра;
2. 2. международно непатентно наименование на лекарствения продукт;
3. 3. регистрационен номер, вписан в разрешението за употреба;
4. 4. наименование на лекарствения продукт;
5. 5. лекарствена форма и количество на активното вещество в окончателната опаковка;
6. 6. име на притежателя на разрешението за употреба и на производителя/производителите на лекарствения продукт;
7. 7. утвърдена пределна цена на лекарствения продукт по елементи съгласно чл. 10, ал. 2.

(2) Отказът на Комисията да утвърди пределна цена на лекарствения продукт се мотивира.

(3) Решението на Комисията за утвърждаване на пределна цена на лекарствен продукт, както и отказът по ал. 2 подлежат на обжалване:

1. 1. по административен ред пред Комисията по прозрачност;
2. 2. пред съд по реда на Административно-процесуалния кодекс.