(1) Националната здравноосигурителна каса в съответствие с предвидените средства в бюджета си за съответната календарна година ежегодно определя групите медицински изделия, изискванията за предписването и отпускането им, както и стойността, до която ги заплаща.
(2) Стойността по ал. 1 се определя за съответната група медицински изделия и не може да бъде по-висока от предложената най-ниска цена с включена в нея отстъпка, утвърдена по чл. 29, ал. 2.
(3) Националната здравноосигурителна каса определя стойността по ал. 1 само за групи медицински изделия, за които в нормативен акт е посочено, че се осигуряват със средства от нейния бюджет.
(4) Конкретните медицински изделия, включени в групите по ал. 2, трябва да отговарят на следните изисквания:
- 1. да са включени в списъка по чл. 1, т. 1, буква „а“;
- 2. да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
- 3. да нямат регистрирани данни в ИАЛ и ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години;
- 4. да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните – членки на Европейския съюз, при същите индикации или заболявания, посочени в ал. 1.