(1) До 10 август на съответната календарна година НЗОК публикува на интернет страницата си покана към производителите или търговците на едро с медицински изделия и/или техните упълномощени представители за участие в процедурата по определяне на стойността по чл. 20, ал. 1.
(2) Поканата по ал. 1 съдържа:
- 1. групите медицински изделия – предмет на процедурата;
- 2. технически изисквания към медицинските изделия – по групи;
- 3. изискуеми документи от участниците съгласно ал. 3;
- 4. проект на договор;
- 5. крайния срок за подаване на предложения, определен по реда на чл. 24;
- 6. дата за разглеждане на постъпилите предложения, определена по реда на чл. 25;
- 7. място и начин на подаване на предложенията и лице за контакт в НЗОК.
(3) За участие в процедурата по определяне на стойността по чл. 20, ал. 1 производителите или търговците на едро с медицински изделия и/или техните упълномощени представители подават в НЗОК следните документи:
- 1. заявление за участие по образец съгласно приложение № 2;
- 2. заверено от участника копие на документ, удостоверяващ правото да се извършва дейност по търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган;
- 3. копие от удостоверение за актуална съдебна регистрация, когато лицето не е пререгистрирано по Закона за търговския регистър, съответно копие от търговския регистър или от сходен документ по националното законодателство на съответната държава на производителя или търговеца на едро на медицински изделия, издадени не по-късно от 6 месеца преди подаване на заявлението; когато лицето е регистрирано по Закона за търговския регистър, то посочва единния си индентификационен код (ЕИК);
- 4. нотариално заверено пълномощно, в случай че заявлението се подава от представител на производителя или търговеца на едро; когато пълномощното не е издадено в Република България, за него се представя превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи;
- 5. документация, чрез която се доказва, че медицинското изделие отговаря на техническите изисквания, посочени в чл. 21;
- 6. удостоверение, издадено от ИАЛ, че за медицинското изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години;
- 7. декларация, че съответният участник може да осигури необходимите количества медицински изделия по образец, съгласно приложение № 3;
- 8. предлагана цена на медицинското изделие.
(4) Предложената цена по ал. 3, т. 8 не може да бъде по-висока от продажната цена за съответното изделие, посочена в списъка по чл. 1, т. 1, буква „а“.