(1) Комисията осъществява дейности по актуализация на включените в приложение № 7 към чл. 40, ал. 1 ППЗИХУ медицински изделия, като изпълнява следните функции:
- 1. проучване на нови медицински изделия, предлагани на пазара;
- 2. проучване на пазара, на доказателства за разходните норми на производителя, цените и дистрибуцията на медицински изделия;
- 3. проучване на въпроси, свързани с предназначението, характеристиките и параметрите на медицински изделия;
- 4. преглед на данните от списъка по чл. 1, т. 1, буква „в“;
- 5. разглеждане и изразяване на становища по предложения на граждани, органи и организации във връзка с включването на нови или изключването на съществуващи медицински изделия във/от приложение № 7 към чл. 40, ал. 1 ППЗИХУ;
- 6. даване на предложения за актуализиране списъка на приложение № 7 към чл. 40, ал. 1 ППЗИХУ за включване на нови и/или изключване на някои от досега включените медицински изделия веднъж годишно;
- 7. изготвя предложение до министъра на труда и социалната политика за лимитните стойности, до които да се заплащат медицински изделия от бюджета на МТСП, при необходимост.
(2) При осъществяване на функциите по ал. 1 комисията извършва преценка на:
- 1. вида, произхода и предназначението на съответното медицинско изделие;
- 2. възможността за използването му от отделни потребители, ограничен или по-широк кръг нуждаещи се лица;
- 3. безопасността и качеството на медицинското изделие съобразно неговия сертификационен и регистрационен статус;
- 4. ефективността от употребата му като степен, представляваща възможност за интеграция на хората с увреждания;
- 5. цена на производителя и възможен предел (лимит) на стойността на медицинското изделие, до която би могло да се заплаща със средства от бюджета на МТСП.