(1) За оценка на документация за разширяване на обхвата на издаден лиценз за употреба на продукт според вида на процедурата се събират следните такси за една фармацевтична форма и една концентрация на активната субстанция: (Лева) 1. По национална процедура 2000,00 2. По процедура за взаимно признаване 3000,00 3. По децентрализирана процедура 3000,00 1. По национална процедура 2000,00 2. По процедура за взаимно признаване 3000,00 3. По децентрализирана процедура 3000,00
(2) За всяка различна фармацевтична форма, за която е подадено заявление едновременно с първоначалното заявление за разширяване на обхвата на издаден лиценз за употреба, се събира такса в размер 40 на сто от определената по ал. 1.
(3) За всяка различна концентрация на активната субстанция, за която е подадено заявление едновременно с първоначалното заявление за разширяване на обхвата на издаден лиценз за употреба, се събира такса в размер 25 на сто от определената по ал. 1.
История на промените
6 януари 2012 г.обн ДВ, бр. 1 от 2012 г. · материалът