(1) За издаване на лиценз за производство на ВМП и/или на активни субстанции се събират следните такси: (Лева) 1. За производство на стерилни лекарствени ВМП 8000,00 2. За производство на нестерилни лекарствени ВМП 6000,00 3. За производство на имунологични ВМП 10 000,00 4. За производство на хомеопатични ВМП 5000,00 5. За производство на радиофармацевтични ВМП 8000,00 6. За производство на активни субстанции 8000,00 1. За производство на стерилни лекарствени ВМП 8000,00 2. За производство на нестерилни лекарствени ВМП 6000,00 3. За производство на имунологични ВМП 10 000,00 4. За производство на хомеопатични ВМП 5000,00 5. За производство на радиофармацевтични ВМП 8000,00 6. За производство на активни субстанции 8000,00
(2) При подаване на заявление за издаване на лиценз за производство едновременно за повече от един вид производство по ал. 1 размерът на таксата се определя като сбор от съответните такси, намалени с 25 на сто.
(3) За издаване на лиценз за производство при внос на ВМП от трети страни се събира такса в размер 10 000,00 лв.
(4) За одобряване на промени в издаден лиценз за производство на ВМП и за допълнение в издаден лиценз за производство при внос на ВМП от трети страни се събират следните такси: (Лева) 1. За одобряване на промени в издаден лиценз за производство на ВМП: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на производителя; 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП; 3000,00 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП; 1000,00 г) за добавяне на нова фармацевтична форма в рамките на издадения лиценз за производство – за всяка добавена форма; 1000,00 д) за добавяне на нов ВМП, съответно на нова активна субстанция, в рамките на издадения лиценз за производство – за всеки добавен ВМП, съответно за всяка активна субстанция; 300,00 е) за добавяне на нови помещения за производство, за контрол на качеството и/или за съхранение на ВМП, съответно на активни субстанции, в рамките на издадения лиценз за производство; 2000,00 ж) за промяна на квалифицираното лице по чл. 353, ал. 1 ЗВД 100,00 з) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството; 100,00 и) за прекратяване производството на ВМП, на фармацевтична форма и/или на активна субстанция. 50,00 2. За допълнение в издаден лиценз за производство при внос на ВМП от трети страни при: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на притежателя на лиценз за производство; 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП; 5000,00 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП; 1500,00 г) за добавяне на нови помещения за производство, за контрол на качеството и/или за съхранение на ВМП, съответно активни субстанции, в рамките на издадения лиценз за производство; 3000,00 д) за добавяне на нова фармацевтична форма в рамките на издадения лиценз за производство – за всяка добавена форма; 1500,00 е) за добавяне на нов ВМП в рамките на издадения лиценз за производство – за всеки добавен ВМП; 500,00 ж) за промяна на квалифицираното лице по чл. 356, ал. 1, буква „б“ ЗВД; 100,00 з) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството в държавата на производство. 100,00 1. За одобряване на промени в издаден лиценз за производство на ВМП: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на производителя; 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП; 3000,00 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП; 1000,00 г) за добавяне на нова фармацевтична форма в рамките на издадения лиценз за производство – за всяка добавена форма; 1000,00 д) за добавяне на нов ВМП, съответно на нова активна субстанция, в рамките на издадения лиценз за производство – за всеки добавен ВМП, съответно за всяка активна субстанция; 300,00 е) за добавяне на нови помещения за производство, за контрол на качеството и/или за съхранение на ВМП, съответно на активни субстанции, в рамките на издадения лиценз за производство; 2000,00 ж) за промяна на квалифицираното лице по чл. 353, ал. 1 ЗВД 100,00 з) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството; 100,00 и) за прекратяване производството на ВМП, на фармацевтична форма и/или на активна субстанция. 50,00 2. За допълнение в издаден лиценз за производство при внос на ВМП от трети страни при: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на притежателя на лиценз за производство; 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП; 5000,00 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП; 1500,00 г) за добавяне на нови помещения за производство, за контрол на качеството и/или за съхранение на ВМП, съответно активни субстанции, в рамките на издадения лиценз за производство; 3000,00 д) за добавяне на нова фармацевтична форма в рамките на издадения лиценз за производство – за всяка добавена форма; 1500,00 е) за добавяне на нов ВМП в рамките на издадения лиценз за производство – за всеки добавен ВМП; 500,00 ж) за промяна на квалифицираното лице по чл. 356, ал. 1, буква „б“ ЗВД; 100,00 з) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството в държавата на производство. 100,00
(5) За издаване на сертификат за добра производствена практика при производството на ВМП се събира такса в размер 1500,00 лв.