(1)(Доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) За заличаване на пределна цена на лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, притежателят на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос или на уведомление за паралелна дистрибуция на съответния лекарствен продукт или упълномощен негов представител подава заявление до Съвета.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат:
- 1. информация относно единния идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата по ал. 1 не по-късно от 6 месеца преди подаване на заявлението;
- 2.(доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) изрично нотариално заверено пълномощно, в случай че заявлението се подава от представител на притежателя на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос или на уведомлението за паралелна дистрибуция; когато пълномощното не е издадено в Република България, за същото се представя превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи;
- 3. доказателства относно представителната власт на лицето, подписало пълномощното по т. 2.
(3) Заличаването се извършва по реда на чл. 15 и 16, а решенията подлежат на обжалване по реда на чл. 17, ал. 3.
(4)(Доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) При прекратяване, отнемане или изтичане, без да бъде подновено разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос или на уведомлението за паралелна дистрибуция на лекарствен продукт, пределната му цена се заличава служебно от Съвета.
(5) При условията на чл. 55, ал. 6 ЗЛПХМ лекарствен продукт по ал. 4 може да бъде продаван за срок, не по-дълъг от една година, на пределната цена, утвърдена преди заличаването и.
(6)(Доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява Съвета по електронен път в 3-дневен срок от влизането в сила на акта по ал. 4, съответно от изтичането на разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос.