За получаване на разрешение за производство лицето по чл. 146 трябва да разполага:
- 1. с персонал с подходяща квалификация в зависимост от спецификата на произвежданите видове лекарствени продукти и лекарствени форми;
- 2. по всяко време най-малко с едно квалифицирано лице, което отговаря на условията по чл. 159;
- 3. с помещения за производство, контрол и съхранение на лекарствените продукти, снабдени с необходимото техническо оборудване и с лаборатории за контрол.