Чл. 13

Дирекция "Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството":

1. 1. изготвя проект на годишен бюджет на агенцията;
2. 2. осигурява финансово-счетоводното обслужване на агенцията;
3. 3. подпомага ръководството на агенцията за правилното и законосъобразното използване на финансовите ресурси и за опазване на собствеността;
4. 4. изготвя месечни, тримесечни и годишни отчети за касовото изпълнение на бюджета на агенцията, подготвя годишния финансов отчет и баланс на агенцията;
5. 5. осигурява съхраняването на счетоводните документи съгласно изискванията на Закона за счетоводството;
6. 6. организира правилното ползване и управление на собствеността на агенцията;
7. 7. разработва проектите на длъжностното и поименното разписание на длъжностите в агенцията;
8. 8. организира дейността по обявяване на конкурсите за държавни служители и набирането и подбора на служители по трудово правоотношение;
9. 9. подготвя проектите на актовете, свързани с възникването, изменянето и прекратяването на трудовите и служебните правоотношения на служителите в агенцията;
10. 10. образува, води и съхранява служебните и личните досиета на служителите;
11. 11. осъществява методическа помощ при разработването и актуализирането на длъжностните характеристики на служителите и в процеса на атестирането им;
12. 12. изготвя проекта на годишен план за обучение на служителите на агенцията;
13. 13. организира и осъществява деловодната и архивната дейност;
14. 14. организира и координира дейността по административното обслужване на физическите и юридическите лица;
15. 15. извършва дейности по осигуряване на здравословни и безопасни условия на работа в агенцията;
16. 16. следи за спазването на режима на допускане на външни лица в сградата на агенцията, за охраната на сградата, за защита на личните данни и за защита при бедствия;
17. 17. организира и контролира проектирането и внедряването на информационни системи за нуждите на агенцията;
18. 18. изгражда, поддържа и организира дейността по използване на информационните бази данни на агенцията;
19. 19. организира и поддържа автоматизираната информационна инфраструктура на агенцията - локални мрежи, комуникационна и компютърна техника;
20. 20. разработва правила за информационно управление и система за достъп до информация;
21. 21. организира внедряването на нови информационни и комуникационни технологии;
22. 22. осигурява взаимодействието с автоматизираните информационни системи на агенцията със системите на други звена от държавната администрация, на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и на Европейската комисия;
23. 23. организира и координира международната дейност на агенцията и сътрудничеството с регулаторните и контролните органи на други държави и с организациите, работещи в областта на лекарствената регулация и контрол, включително и работата на експертите от агенцията в научните комитети и работните групи на ЕМА, Европейската комисия, Европейския директорат по качеството на лекарствата и здравеопазване и на други органи и институции;
24. 24. изготвя заповеди за задгранични командировки и своевременно подготвя паспорти и визи на командированите;
25. 25. координира проучването на източници на международно финансиране;
26. 26. осигурява правно-нормативното обслужване на агенцията, свързано със спазване на националното и общностното право;
27. 27. осъществява процесуалното представителство на агенцията;
28. 28. участва в разработването на проекти на нормативни актове и дава становища по проекти на нормативни актове;
29. 29. участва в разработването и/или съгласува за законосъобразност проекти на актове на изпълнителния директор;
30. 30. дава предложения по правни въпроси във връзка с дейностите и функциите на агенцията, свързани с националните и международните и ангажименти;
31. 31. координира, контролира и участва в изпълнението на приетата политика по качество в агенцията и свързаните с нея годишни цели;
32. 32. организира прегледите от ръководството на внедрените системи за управление в агенцията, в т.ч. актуализация на приетата политика по качество и информационна сигурност;
33. 33. консултира дирекциите в създаването, внедряването и поддържането на процеси, необходими за провежданата политика по качество и информационна сигурност;
34. 34. подпомага изпълнителния директор за поддържане на процеси на непрекъснато подобряване на качеството в агенцията;
35. 35. създава, поддържа и актуализира наръчника за управление на внедрените системи за управление в агенцията;
36. 36. координира и/или участва в създаването на процедури, инструкции, формуляри и други вътрешни документи от системите за управление в агенцията;
37. 37. контролира разпространението и архивирането на вътрешните документи на системите за управление в агенцията;
38. 38. работи за интеграция на системата за управление на качеството с други системи за управление;
39. 39. организира и провежда вътрешни проверки на системите за управление в агенцията;
40. 40. поддържа връзки със специализираните национални и международни организации по качество и стандартизация.