Действащ текст · консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава

(1) От всяка партида от всички видове лекарствени продукти се пазят музейни проби най-малко една година след изтичане срока на годност на партидата.
(2) Проби от използваните изходни материали (с изключение на разтворители, газове и вода) се пазят не по-малко от две години след освобождаването на партидата. Този период може да бъде и по-кратък, ако тяхната стабилност в съответствие със спецификацията е по-кратка.
(3)(Нова - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) Всички посочени проби се държат на разположение на контролните органи.
(4)(Предишна ал. 3, изм. - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) Условията на съхранение на музейните проби трябва да са в съответствие с предписаните от производителя.

История на промените

Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 51

Безплатно
Един въпрос на ден, без регистрация.