(Нов - ДВ, бр. 31 от 2009 г., в сила от 21.03.2010 г.) Наредбата въвежда разпоредбите на Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателството на държавите членки, свързано с активните имплантируеми медицински изделия (обн., ОВ, Специално издание 2007 г., глава 13, том 9), последно изменена с Директива 2007/47/ЕО (обн., ОВ, L 247 от 21.9.2007 г., стр. 21 - 55), и на Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските продукти (обн., ОВ, Специално издание 2007 г., глава 13, том 11), последно изменена с Директива 2007/47/ЕО.
Наредба · Допълнителни разпоредби
§ 1а
Наредба № 10 от 2008 г. за документацията, представяна от главния/координиращия изследовател или възложителя за получаване на становище от съответната комисия по етика и за процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване и Оценяването на клиничните данни от изпитванетоМагистрат · magistrat.bg/laws/fb99b59a1560:§-1а-ДР · текст към 12 ноември 2026 г.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.
Промени в законите · Atom · само този закон