Действащ текст· консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава
(1)(Изм. - ДВ, бр. 31 от 2009 г., в сила от 21.03.2010 г.) При планиране на съществени промени в клиничното изпитване и в документацията по чл. 50, ал. 1 ЗМИ възложителят или упълномощено от него лице подава в ИАЛ писмено заявление за промяна по образец.
(2) Заявлението се придружава от документацията по чл. 9, ал. 2, т. 1 - 7, декларацията по чл. 50, ал. 4 ЗМИ и копие от положителното становище на комисията по етика, когато стане налично.
(3) Представя се и заявлението по чл. 50, ал. 1 ЗМИ, попълнено с актуализирана информация, отразяваща предлаганата промяна, както и копие с маркирани промени, на електронен и хартиен носител.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.