Лекарствен продукт се класифицира като лекарствен продукт без лекарско предписание, когато са изпълнени условията:
- 1. не отговаря на критериите, посочени в чл. 3, ал. 1, и съответства на указанията по чл. 3, ал. 2 за класифициране в категорията "без лекарско предписание";
- 2. съдържащите се в него активни вещества не могат да бъдат отнесени към списък I или списък II или ако са включени в списъците, отговарят на условията за изключение съгласно чл. 5, ал. 1.