(1) В списък I се включват активни вещества, съдържащи се в лекарствени продукти за еднократно отпускане, като отпускането по едно предписание може да бъде повторено само ако е изрично посочено от предписващия медицински специалист. Тези лекарствени продукти:
- 1. се използват за краткотрайно лечение;
- 2. при употребата им е необходимо постоянно медицинско наблюдение;
- 3. се използват за диагностични цели;
- 4. са с нов фармакологичен механизъм на действие.
(2) В списък II се включват активни вещества, влизащи в състава на лекарствени продукти, които могат да бъдат отпускани многократно, при условие че няма изрична забрана от предписващия за многократното им отпускане. Тези лекарствени продукти могат да се използват периодично или непрекъснато без необходимост от нова лекарска консултация, нежеланите им ефекти са добре известни и не изискват чести медицински прегледи.
(3) За някои активни вещества, съдържащи се в списък I или в списък II, се допускат изключения при условията по чл. 5, ал. 1 и лекарствените продукти, в които те се съдържат, може да бъдат отпуснати без лекарско предписание.