Наредба № 54 от 12 юли 2004 г. за техническите изисквания и оценяване съответствието на оборудването на морските кораби

С тази наредба се определят:

1. 1. техническите изисквания към оборудването на морските кораби;
2. 2. процедурите за оценяване на съответствието с техническите изисквания и начините на удостоверяване на съответствието;
3. 3. прегледите на морските кораби за съответствие на оборудването им с техническите изисквания към него;
4. 4. условията и редът за издаване на разрешения на лица за извършване на оценяване на съответствието.

Тази наредба не се прилага по отношение на оборудването на военните и граничнополицейските морски кораби и съоръженията, предназначени за проучване и експлоатация на естествени находища на петрол и природен газ на морското дъно.

Оборудването на морските кораби се пуска на пазара и/или в действие, когато не застрашава живота и здравето на хората и околната среда, при условие че отговаря на изискванията на тази наредба, монтирано е и се поддържа правилно и се използва по предназначение.

Изпълнителна агенция “Морска администрация” (ИА “МА”) издава или потвърждава свидетелствата за безопасност на морските кораби, ако оборудването, инсталирано на борда на кораба, отговаря на изискванията на тази наредба.

Министърът на транспорта и съобщенията в двумесечен срок от приемане на стандарти за изпитването на оборудването, посочено в приложение № 2, изменя тази наредба, като съответното оборудване на морските кораби се изключва от списъка по приложение № 2 и се включва в списъка по приложение № 1.

Лице, което пуска на пазара оборудване на морски кораб, посочено в приложение № 1, е длъжно да оцени съответствието на оборудването преди пускането му на пазара.

Изпълнителният директор на ИА “МА” или упълномощено от него лице със заповед разрешава инсталиране на борда на морски кораб на оборудване, което не е оценено по реда на глава трета, когато се касае за техническо нововъведение.

Изпълнителният директор на ИА “МА” в двуседмичен срок от издаването на свидетелството по чл. 14, ал. 1 предлага на министъра на транспорта и съобщенията да измени тази наредба, като включи оборудването по този раздел в списъка по приложение № 2.

Министърът на транспорта и съобщенията уведомява Европейската комисия и държавите членки за издадените свидетелства и проведените изпитвания, удостоверяващи годността на оборудването по чл. 12, и й предлага включването му в списъка по приложение № 2.

При извършване на изпитвания на оборудване, което представлява техническо нововъведение, ИА “МА” не може да предоставя облекчени условия на български производители или да създава утежнени условия на производители от държава - членка на Европейския съюз.

При вписване на кораб, плавал под знамето на държава - член на Европейския съюз, в регистъра на корабите на Република България ИА “МА” извършва преглед на оборудването, което представлява техническо нововъведение, за съответствие на ефективността на новоинсталираното оборудване с ефективността на оборудването, оценено по реда на глава трета.

Изпълнителният директор на ИА “МА” или упълномощено от него лице, извън случаите по чл. 12, със заповед разрешава инсталирането на оборудване, което не е оценено по реда на глава трета, за изпитване или оценка на нови модели на съществуващо оборудване при следните условия:

1. 1. оборудването ще се използва за ограничен период от време;
2. 2. оборудването няма да се използва и не се инсталира вместо оборудване, оценено по реда на глава трета;
3. 3. оборудване, което е оценено по реда на глава трета, се намира на борда на кораба във всеки един момент в готовност за работа.

Ако при проверката се установи, че инсталираното оборудване не отговаря на техническите изисквания на международните договори в тази област, по които Република България е страна, изпълнителният директор на ИА “МА” или упълномощено от него лице издава заповед за замяната му с оборудване, отговарящо на изискванията на тази наредба.

При първоначално вписване в регистъра на корабите на Република България на морски кораби, плавали под знаме на друга държава, ИА “МА” извършва преглед за установяване на съответствието на инсталираното оборудване с изискванията към него.

Когато при прегледа по чл. 25 се установи, че инсталираното оборудване не отговаря на техническите изисквания към него и не е маркирано, изпълнителният директор на ИА “МА” или упълномощено от него лице издава заповед за замяната му с оборудване, отговарящо на изискванията на тази наредба.

Лицето, което желае да извършва оценяване на съответствието на оборудването на морските кораби с техническите изисквания, трябва да отговаря на следните изисквания:

1. 1. регистрирано е по Търговския закон или е създадено с акт на Министерския съвет;
2. 2. разполага с необходимия персонал и технически средства за извършване на процедурите за оценяване на съответствието;
3. 3. не е участвало, включително и наетият от него персонал, при проектирането, производството, доставката и монтажа на продуктите, чието оценяване ще извършва;
4. 4. има нает персонал, който притежава: а) професионален опит и техническа компетентност за оценяване на съответствието; б) достатъчни познания за изискванията по отношение на извършваните дейности и практически умения за тяхното изпълнение; в) необходимите способности за съставяне на протоколи, доклади и сертификати, които удостоверяват резултатите от извършените дейности;
5. 5. може да гарантира безпристрастност и независимост на персонала си;
6. 6. има застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му;
7. 7. персоналът му е обвързан с изискването за опазване на професионалната тайна относно информацията, която получава при извършване на дейността;
8. 8. изпълнява една или повече процедури, приложими за оценяване съответствието на оборудването на морските кораби;
9. 9. има сключен договор най-малко с един сертифициран одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 30011 “Критерии за квалификацията на одиторите” при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
10. 10. има методики за изпитване в случаите, когато не се използват стандартизирани методи за изпитване;
11. 11. има наръчник по качество;
12. 12. акредитирано е от Изпълнителна агенция “Българска служба по акредитация” по съответните стандарти от сериите БДС EN 45000;
13. 13. има възможност да извършва изпитвания на оборудване, предназначено за работа на море;
14. 14. не е свързано лице по смисъла на § 1 от Търговския закон с производителите или доставчиците на оборудване на морски кораби.

Лицата се уведомяват за решението на изпълнителния директор на ИА “МА” в 7-дневен срок от издаването му.

Маркировката за съответствие на оборудването на морските кораби трябва да е видима, четлива, незаличима и леснодостъпна за целия очакван период на експлоатация на оборудването.

Забранява се маркиране на оборудването на морските кораби, което може да въведе в заблуждение контролните органи и потребителите.

Оборудване на морски кораби, произведено, изпитвано и маркирано в съответствие с Директива 96/98 на Европейската общност относно морското оборудване, се приема, че отговаря на изискванията на тази наредба.

По смисъла на тази наредба:

1. 1. “Морски кораб” е всеки плавателен съд, който е конструиран да плава в морска среда.
2. 2. “Нов кораб” е морски кораб, чийто кил е заложен или който се намира на подобен етап на строеж към момента на влизане в сила на тази наредба.
3. 3. “Технически изисквания” са изискванията, на които трябва да отговаря оборудването на морските кораби, за да се осигури защитата на човешкия живот на море, безопасността на корабоплаването и опазването на околната среда от замърсяване.
4. 4. “Оценяване на съответствието” е систематично изследване на степента, в която оборудването на морските кораби отговаря на техническите изисквания.

Наредбата се издава на основание чл. 72, ал. 3 от Кодекса за търговското корабоплаване.

Разпоредбата на чл. 15 е в сила до 1 януари 2007 г.

Разпоредбите на чл. 16, 17, 18, чл. 29, ал. 2, чл. 32, ал. 2 и чл. 34, ал. 3 влизат в сила от 1 януари 2007 г.

Оборудване, посочено в приложение № 1 и произведено преди влизане в сила на тази наредба, може да бъде пускано на пазара и/или инсталирано на борда на кораб, плаващ под българско знаме, в период до две години след влизането й в сила, ако отговаря на съществуващите към момента на производството му изисквания.

Наредбата влиза в сила от 1 януари 2005 г.

№ 1към чл. 6, ал. 2 и 3 Оборудване, за което вече съществуват подробни стандарти за изпитване в международни актове Бележки, приложими към целия Анекс А.1 Общи: в допълнение към стандартите за изпитване, които са изрично упоменати, редица изисквания, за чието спазване трябва да се извършва проверка по време на типовия преглед (типовото одобряване), както е упоменат в модулите за оценка на съответствието в Анекс Б, следва да бъдат открити в приложимите изисквания на международните конвенции и съответните резолюции и циркуляри на IMO* Колона 5: Където са цитирани резолюции на IMO, се прилагат само стандартите за изпитване, съдържащи се в съответните части на приложенията към резолюции, като се изключват разпоредбите на самите резолюции. Колона 5: За целите на коректно разпознаване на съответните стандарти отчетите за проведено изпитване и съответните сертификати за типово одобрение трябва да указват конкретния стандарт за изпитване, който е приложен, и неговата версия, както е посочено в колона 5. Колона 5: Когато са обозначени две групи стандарти за изпитване (разделени с “;” или с “или”), всяка група обхваща всички изисквания за изпитване, които са необходими , за да се покрият Стандартите за качество на IMO. По този начин изпитване съобразно едната група стандарти е достатъчно, за да се демонстрира съответствие с изисквания на съответните международни нормативни актове. Колона 6: Където се появява модул H, трябва да се разбира модул H заедно със сертификат за преглед на проекта. 1. Спасителни средства Бележки, приложими към раздел 1: Спасителни средства Колони 3 и 4: Където тези колони са разделени на две нива за конкретно обозначение на елемент от оборудването, горното ниво се отнася за кораби, построени съгласно Кодекса на бързоходни плавателни съдове преди 1 юли 2002 г., а долната кутийка се отнася за кораби, опериращи по Кодекса за бързоходни плавателни съдове на или след 1 юли 2002 г. Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 3. Противопожарна защита Бележки, приложими към раздел 3: Противопожарна защита Колони 3 и 4: Където тези колони са разделени на две нива за конкретно обозначение на елемент от оборудването, то горното ниво се отнася за правилата, приложими към кораби, построени преди 1 юли 2002 г., докато горното ниво се отнася за кораби, построени на или след 1 юли 2002 г. (но може да се прилага също така за кораби, построени преди 1 юли 2002 г.). Колона 5: В колона 5 за много елементи е посочен повече от един стандарт за изпитване. Изпитващият орган гарантира използване на приложимия стандарт за изпитване за конкретния елемент от оборудването, така че той да отговаря на международните изисквания на конвенцията. Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 4. Навигационно оборудване Бележки, приложими към раздел 4: Навигационно оборудване Колони 3 и 4: При разделяне на две нива на колоните за определен продукт по-горното ниво се отнася до правилата, приложими към кораби, построени преди 1 юли 2002 г., а по-долното ниво се отнася до кораби, построени на или след 1 юли 2002 г. (но могат също така да се прилагат към кораби, построени преди 1 юли 2002 г.). Колона 4: Цитираните препоръки на ITU са тези, посочени в международните конвенции и съответните резолюции и циркуляри на IMO. Колона 5: При цитиране на стандарта за изпитване БДС EN/IEC 61162 се прилагат съответните негови части. Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 5. Радиокомуникационно оборудване Бележки към раздел 5: Радиокомуникационно оборудване Колона 4: Цитираните препоръки на ITU са тези, посочени в съответните международни конвенции и резолюции и циркуляри на IMO. Колона 5: В случай на противоречие между IMO MSC/Circ 862, където има позоваване на него, и стандартите за изпитване на продукта предимство ще имат изискванията на IMO MSC/Circ. Колона 5: Където има позоваване на БДС EN/IEC 61162, се прилагат съответните части от този стандарт за изпитване. Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя

към чл. 6, ал. 5 Оборудване, за което не съществуват подробни стандарти за изпитване в международни актове Бележки, приложими към цялото приложение Колона 5: Стандартите за изпитване, на които може да има позоваване, са непълни. 1. Спасителни средства Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 2. Предотвратяване на замърсяване на морската среда Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 3. Противопожарна защита Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 4. Навигационно оборудване Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 4. Радиокомуникационно оборудване Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 5. Оборудване, което се изисква по Colreg 72 (Международни правила за предотвратяване на сблъсквания на море, 1972 г.) Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя 6. Оборудване за безопасност на кораби за насипни товари

към чл. 9, ал. 1, т. 1 Процедура за оценяване на съответствието “Изследване на типа” 1. “Изследване на типа” е процедура, чрез която лице, извършващо оценяване на съответствието и обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, се уверява и потвърждава, че представителният образец на произвежданата продукция отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата. 2. Заявлението за изследване на типа се подава от лицето, което пуска продукта на пазара, до избрано от него лице по т. 1. Заявлението включва: а) наименование и адрес на производителя и на лицето, което пуска продукта на пазара, ако е различно от производителя; б) декларация, че същата заявка не е подадена пред друго лице, извършващо оценяване на съответствието и обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”; в) техническото досие съгласно т. 3. Лицето, което пуска продукта на пазара, предоставя на разположение на лицето по т. 1 образец на произвежданата продукция, наричан по-нататък “тип”. Типът може да включва няколко модификации на продукта, при условие, че разликите не засягат нивото на безопасност и другите изисквания към продукта. Лицето по т. 1 може да поиска и други образци, ако това се изисква от програмата за изследване. 3. Техническото досие трябва да дава възможност за оценяване съответствието на продукта с изискванията на наредбата и да обхваща в необходимата за оценяването степен проектирането, производството и експлоатацията на продукта. Досието съдържа: а) общо описание на типа; б) конструкторски и монтажни чертежи и схеми на детайлите, възлите, веригите и други; в) описания и пояснения към чертежите, схемите и функционирането на продукта; г) списък на стандартите по чл. 6, ал. 2, които са приложени изцяло или частично; д) резултати от изчисленията при проектиране, от извършени изследвания и други; е) протоколи от изпитвания. 4. Лицето по т. 1: а) преглежда техническото досие, проверява дали типът е произведен в съответствие с него и установява елементите, които са проектирани в съответствие с приложимите изисквания на стандартите по чл. 6, ал. 2, както и елементите, проектирани, без да са приложени съответните изисквания на тези стандарти; б) извършва или възлага извършването на подходящи изследвания и необходими изпитвания, за да провери дали приетите от производителя решения осигуряват съответствие със съществените изисквания по наредбата; в) извършва или възлага извършването на подходящи изследвания и необходими изпитвания, за да провери дали стандартите по чл. 6, ал. 2 са действително приложени; г) съгласува със заявителя мястото, където ще се извършват изследванията и необходимите изпитвания. 5. Когато типът отговаря на изискванията на наредбата, лицето по т. 1 издава на заявителя сертификат за изследване на типа. Сертификатът съдържа наименованието и адреса на производителя, заключенията от изследването и данните, необходими за идентифициране на одобрения тип. Към сертификата се прилага списък на частите на техническото досие. Копие от него се съхранява от лицето по т. 1. Отказът за издаване на сертификат за изследване на типа се мотивира подробно. 6. Заявителят информира лицето по т. 1, което съхранява техническото досие, отнасящо се до сертификата за изследване на типа, за всички изменения на одобрения продукт, които трябва да получат допълнително одобрение, ако тези изменения могат да повлияят на съответствието със съществените изисквания или на предвидените условия за използване на продукта. Последващото одобрение се дава под формата на допълнение към първоначалния сертификат за изследване на типа. 7. Лицето по т. 1 съобщава на другите лица, извършващи оценяване на съответствието и обявени в официалния бюлетин на ИА “МА”, необходимите данни относно издадените и обявените за невалидни сертификати за изследване на типа и допълненията към тях. 8. Другите лица, извършващи оценяване на съответствието и обявени в официалния бюлетин на ИА “МА”, могат да получат копия от сертификатите за изследване на типа и/или от допълненията към тях. Приложенията към сертификатите се държат на тяхно разположение. 9. Лицето, което пуска продукта на пазара, съхранява копия от сертификатите за изследване на типа и допълненията към тях заедно с техническото досие в продължение на 10 години от датата на производството на последния продукт.

към чл. 9, ал. 1, т. 1, буква “а” Процедура за оценяване на съответствието “Съответствие с типа” 1. “Съответствие с типа” е процедура, чрез която лицето, което пуска продукта на пазара, потвърждава и декларира, че продуктът съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара, нанася маркировката за съответствие върху всеки продукт и изготвя декларация за съответствие. 2. Производителят взема необходимите мерки, за да осигури производствения процес и да гарантира съответствието на продукта с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. 3. Лицето, което пуска продукта на пазара, съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение на 10 години от датата на производството на последния продукт.

към чл. 9, ал. 1, т. 1, буква “б” Процедура за оценяване на съответствието “Осигуряване качеството на производството” 1. “Осигуряване качеството на производството” е процедура, чрез която производителят, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че продуктът съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и на приложимите към него изисквания на наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара, нанася маркировката за съответствие върху продукта и изготвя декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, което осъществява надзора по т. 7 и 8. 2. Производителят поддържа одобрена система по качеството за производството, изходящия контрол и изпитванията съгласно т. 3 - 6 и подлежаща на надзора по т. 7 и 8. 3. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството за съответния продукт пред избрано от него лице, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”. Заявлението съдържа: а) необходимите данни за съответната категория продукти; б) документацията относно системата по качеството; в) техническото досие на одобрения тип и копие от сертификата за изследване на типа. 4. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на продукта с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и норми, установени от производителя, трябва да са систематично свързани и подредени в документация под формата на стратегия, процедури и инструкции. Документацията за системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и досиетата по качеството. Документацията съдържа достатъчно описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на продуктите; б) производствените процеси, методите за контрол и осигуряване на качеството и методите и систематичните действия, които ще се прилагат; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на производството и след него, както и честотата на тяхното извършване; г) досиетата по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и други; д) начините за контрол на ефективното действие на системата по качеството. 5. Лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, оценява системата по качеството, за да установи съответствието й с изискванията по т. 4. То приема за съответстващи на тези изисквания системите по качеството, за които е приложен български стандарт, въвеждащ съответния европейски хармонизиран стандарт. Екипът одитори включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология. Процедурата за оценяване включва контролно посещение в местата на производство. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение. 6. Производителят изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и я поддържа адекватна и ефикасна. Лицето, което пуска продукта на пазара, информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството. Лицето по т. 5 преценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 4 или е необходимо ново оценяване. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение. 7. Лицето по т. 5 осъществява надзор, за да осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството. За целите на надзора производителят осигурява на лицето по т. 5 достъп до местата за производство, контрол, изпитвания и складиране и му предоставя всички необходими данни, както и: а) документацията за системата по качеството; б) досиетата по качеството - доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и други. 8. Лицето по т. 5 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството. Доклад от одита се предава на производителя. Лицето по т. 5 може да извършва и внезапни посещения при производителя. При тези посещения то може, ако е необходимо, да извършва или да възлага извършването на изпитвания, за да се провери функционирането на системата по качеството. То предава на производителя доклад за посещението и протоколи от изпитванията, ако такива са извършени. 9. Производителят държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение на 10 години от датата на производството на последния продукт: а) документацията за системата по качеството; б) данни за измененията на системата по качеството по т. 6; в) решенията и докладите по т. 6 и 8. 10. Лицето по т. 5 съобщава на другите лица, които извършват оценяване на съответствието и са обявени в официалния бюлетин на ИА “МА”, необходимите данни относно издадените и обявените за невалидни одобрения на системи по качеството.

към чл. 9, ал. 1, т. 1, буква “в” Процедура за оценяване на съответствието “Осигуряване на качеството на продукта” 1. “Осигуряване на качеството на продукта” е процедура, при която производителят, който изпълнява задълженията си по т. 3, осигурява и декларира, че продуктът съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и на приложимите за тях изисквания на наредбата. 2. Производителят или неговият упълномощен представител нанася на всеки продукт маркировка за съответствие и съставя писмена декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, което извършва оценяване на съответствието, което ще извършва надзора по т. 14 - 18. 3. Производителят поддържа одобрена система по качеството за крайния контрол и изпитвания на продукта по т. 4 - 13. Производителят подлежи на надзор съгласно т. 14 - 18. 4. За оценяване на системата по качеството производителят подава заявление до избрано от него лице, което извършва оценяване на съответствието. Заявлението съдържа: а) всички необходими данни за продукта; б) документацията на системата по качеството; в) техническото досие на одобрения тип продукт и копие от сертификата за изследване на типа. 5. В рамките на системата по качеството всеки продукт се изследва и изпитва. Извършват се изпитванията, посочени в съответните стандарти по чл. 6, ал. 2, за да се провери изпълнението на съответните изисквания на наредбата. 6. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се систематизират и подреждат под формата на документирани правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, наръчниците и записите по качеството и да съдържа описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на продукта; б) изследванията и изпитванията, които ще се извършат след производството; в) начините за наблюдение за ефективното функциониране на системата по качеството; г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал. 7. Лицето по т. 4 оценява системата по качеството, за да установи дали тя съответства на изискванията по т. 5 и 6. Елементите на системата по качеството, за които са приложени изискванията на съответните хармонизирани стандарти, се считат за удовлетворяващи съответните изисквания по т. 5 и 6. 8. Екипът одитори включва поне едно лице с опит в оценяване на технологията, отнасяща се до съответния продукт. Процедурата за оценяване включва и проверка на място при производителя. 9. Заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването се съобщават на производителя. 10. Производителят изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и осигурява нейното правилно и ефективно функциониране. 11. Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано нейно изменение. 12. Лицето по т. 4 преценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 5 и 6, или е необходимо ново оценяване. 13. Решението по т. 12 се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключенията от изследването и мотивирано решение от оценяването. 14. Надзорът по т. 3 има за цел да осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството. 15. За целите на надзора производителят осигурява на лицето по т. 4 достъп до местата за контрол, изпитване и складиране и му предоставя всички необходими данни и по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) техническото досие; в) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитване и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 16. Лицето по т. 4 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят правилно поддържа и прилага системата по качеството. Доклад от одита се предава на производителя. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва ново оценяване на системата по качеството. 17. Лицето по т. 4 освен периодичните одити по т. 16 може да извършва и внезапни проверки на място при производителя. Необходимостта и честотата на тези допълнителни проверки се определят от лицето в зависимост от прилаганата от него система за контрол, като по-специално се отчитат следните фактори: а) тип продукт; б) резултати от предишен надзор; в) необходимост от проследяване на коригиращи действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е необходимо; д) съществени изменения в организацията на производство, политиката или средствата и методите на производство. 18. При необходимост по време на проверките лицето, оценило системата по качеството, може да извърши или да възложи извършването на изпитвания, за да провери правилното функциониране на системата по качеството. То предава на производителя доклад от проверката, а ако е извършено изпитване - и протокол от изпитването. 19. Производителят съхранява в продължение на 10 години след произвеждането на последния продукт следните документи, които при поискване се представят на органите за надзор на пазара: а) документацията на системата по качеството; б) измененията по т. 11; в) решенията и докладите по т. 9, 13, 16 и 18. 20. Лицата, извършващи оценяване на съответствието, уведомяват ИА “МА” за оттеглените от тях одобрения на системи по качеството, а при поискване - и за издадените. 21. Лицето по т. 4 съобщава на другите лица, които извършват оценяване съответствието на продукта, за отказаните или оттеглените одобрения на системи по качеството.

към чл. 9, ал. 1, т. 1, буква “г” Процедура за оценяване на съответствието “Проверка на продукта” 1. “Проверка на продукта” е процедура, чрез която лицето, което пуска продукта на пазара, проверява и потвърждава, че продуктът съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговаря на приложимите изисквания на наредбата. 2. Производителят взема необходимите мерки, за да осигури производствения процес и да гарантира съответствието на продукта с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара, нанася маркировката за съответствие върху него и изготвя декларация за съответствие. 3. Лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, извършва подходящи изследвания и изпитвания, за да установи съответствието на продукта с приложимите изисквания на наредбата чрез изследване и изпитване съгласно т. 4 - 6 на всеки продукт или чрез изследване и изпитване на статистически принцип съгласно т. 7 - 13, като изборът се прави от производителя. Лицето, което пуска продукта на пазара, съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение на 10 години от датата на производството на последния продукт. 4. Всеки продукт се изследва индивидуално, като се извършват подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 6, ал. 2, за да се провери неговото съответствие с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. 5. Лицето по т. 3 поставя или изисква поставянето на своя идентификационен номер върху всеки одобрен продукт и издава сертификат за съответствие на базата на извършените изпитвания. 6. Лицето, което пуска продукта на пазара, представя сертификатите за съответствие при поискване. 7. За извършване на статистическа проверка производителят представя своите продукти под формата на еднородни партиди и предприема необходимите мерки, за да гарантира, че производственият процес осигурява еднотипност на всяка произведена партида. 8. Производителят представя на лицето по т. 3 всички свои продукти под формата на еднородни партиди. Мостри от всяка партида се изпробват поотделно от лицето по т. 3, като се извършват необходимите тестове, посочени в съответните стандарти съгласно чл. 6, ал. 2, за да се установи съответствие със съществените изисквания на наредбата и да се определи приемането или неприемането на съответната партида. 9. Статистическата проверка включва приложения статистически метод и план за вземане на образците със съответните функционални характеристики. 10. В случай че партидата или партидите са приети, лицето по т. 3 поставя или изисква от производителя да постави идентификационния му номер върху всеки продукт, като същевременно лицето по т. 3 изготвя писмен сертификат за съответствие въз основа на извършените тестове. Всички продукти от дадена партида могат да се пуснат на пазара, с изключение на тези, за които е установено, че не са в съответствие. 11. В случай че партидата не се приеме, лицето по т. 3 забранява пускането й на пазара. При често бракуване на партиди лицето по т. 3 може временно да спре статистическата проверка. 12. В хода на производствения процес производителят поставя върху продуктите идентификационния номер на избраното лице, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, под негов надзор. 13. Лицето, което пуска продукта на пазара, при поискване представя сертификата за съответствие, издаден от лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”.

към чл. 9, ал. 1, т. 2 Процедура за оценяване на съответствието “Пълно осигуряване на качеството” 1. “Пълно осигуряване на качеството” е процедура, чрез която производителят, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че произвежданите продукти отговарят на приложимите за тях изисквания на наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара, нанася маркировката за съответствие върху всеки продукт и изготвя декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, което осъществява надзора по т. 7 и 8. 2. Производителят поддържа одобрена система по качеството за проектирането, производството, изходящия контрол и изпитванията на продуктите, която подлежи на надзор по т. 7 и 8. 3. Производителят подава заявление до избрано от него лице, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА” за оценяване на системата по качеството за съответния продукт. Заявлението съдържа: а) необходимите данни за съответната категория продукти; б) документацията относно системата по качеството. 4. Системата по качеството осигурява съответствието на продукта с приложимите за него изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и норми, установени от производителя, систематично се свързват и подреждат в документация под формата на стратегия, процедури и инструкции. Документацията за системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и досиетата по качеството. Документацията съдържа достатъчно описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на продукта; б) проектантските решения, включително стандартите по чл. 6, ал. 2, които са приложени изцяло или частично за изпълнение на приложимите съществени изисквания на наредбата; в) методите и систематичните действия за контрол и осигуряване на качеството, които ще се прилагат на етапа на проектирането в зависимост от категорията на продукта; г) производствените процеси, методите за контрол и осигуряване на качеството и методите и систематичните действия, които ще се прилагат; д) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на производството и след него с посочване честотата на тяхното извършване; е) досиетата по качеството, доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и други; ж) начините за контрол на постигане на изискваното качество на продукта и на ефективното действие на системата по качеството. 5. Лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, оценява системата по качеството, за да установи съответствието й с изискванията по т. 4. То приема за съответстващи на тези изисквания системите по качеството, за които е приложен съответният хармонизиран стандарт. Екипът одитори включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология. Процедурата за оценяване включва контролно посещение в местата на производство. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение. 6. Производителят изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и я поддържа адекватна и ефикасна. Лицето, което пуска продукта на пазара, информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството. Лицето по т. 5 преценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по т. 4, или е необходимо ново оценяване. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение. 7. Лицето по т. 5 осъществява надзор, за да се осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството. За целите на надзора производителят осигурява на лицето по т. 5 достъп до местата за проектиране, производство, контрол, изпитвания и складиране и му предоставя всички необходими данни, както и: а) документацията за системата по качеството; б) досиетата по качеството за етапа на проектиране, като резултати от анализи, изчисления, изследвания и др.; в) досиетата по качеството за етапа на производство, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 8. Лицето по т. 5 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството. Доклад от одита се предава на производителя. Лицето по т. 5 може да извършва и внезапни посещения при производителя. При тези посещения то може, ако е необходимо, да извършва или да възлага извършването на изпитвания, за да се провери функционирането на системата по качеството. То предава на производителя доклад за посещението и протоколи от изпитванията, ако такива са извършени. 9. Производителят държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последния продукт: а) документацията за системата по качеството; б) данни за измененията на системата по качеството по т. 6; в) решенията и докладите по т. 6 и 8. 10. Лицето по т. 5 съобщава на другите лица, които извършват оценяване на съответствието и са обявени в официалния бюлетин на ИА “МА”, необходимите данни относно издадените и обявените за невалидни одобрения на системи по качеството. 11. Преглед на проекта 11.1. Производителят или негов упълномощен представител подава заявление за преглед на дизайна до лице, което извършва оценяване на съответствието. 11.2. Заявлението съдържа информация относно проекта, начина на производство и експлоатацията на продукта и осигурява възможност за оценяване на съответствието с изискванията на международните актове в тази област. Заявлението съдържа: - техническите характеристики на проекта, включително приложените стандарти, и - необходимите доказателства в подкрепа на тяхната годност, особено в случаи, в които не са били напълно приложени съответните стандарти; такива доказателства трябва да включват резултатите от проведените изпитания в лаборатория на производителя или проведени от негово име. 11.3. Лице, което извършва оценяване на съответствието, проверява постъпилото заявление. Ако се установи, че проектът е в съответствие със съответните изисквания на международните актове в тази област, лицето издава свидетелство за преглед на проекта. Свидетелството включва заключенията по извършения преглед и ако е възможно - описание на начина на функциониране на продукта. 11.4. Заявителят информира лицето, което е издало свидетелството за преглед на проекта, за всякакви изменения в одобрения проект. Промените в одобрения проект подлежат на допълнителна оценка от лицето, което извършва оценяване на съответствието, и издава свидетелството за преглед на проекта, в случаите, в които извършените промени могат да повлияят на съответствието с изискванията на съответните международни актове или на условията за употреба на продукта. За такова последващо одобрение се издава допълнение към свидетелството за преглед на проекта. 11.5. Лицето, което извършва оценяване на съответствието, предоставя при поискване на ИА “МА” или други лица, които извършват оценяване на съответствието, информация относно: - издадените свидетелства за преглед на проекта и допълненията към тях, и - отнетите одобрения на проекти и на допълнения към проекти.

към чл. 9, ал. 2 Процедура за оценяване на съответствието “Проверка на единичен продукт” 1. “Проверка на единичен продукт” е процедура, чрез която производителят осигурява и декларира, че продуктът, за който е издаден сертификат по т. 2, отговаря на приложимите изисквания на наредбата. Лицето, което пуска продукта на пазара, нанася маркировката за съответствие върху продукта и изготвя декларация за съответствие. 2. Лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, изследва единичния продукт и извършва подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 6, ал. 2, за да провери тяхното съответствие с приложимите изисквания на наредбата. Лицето, което извършва оценяване на съответствието и е обявено в официалния бюлетин на ИА “МА”, поставя или изисква поставянето на своя идентификационен номер върху всеки одобрен продукт и издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изпитвания. 3. Техническото досие трябва да дава възможност за оценяване на съответствието с изискванията на наредбата и да обхваща проектирането, производството и експлоатацията на продукта, в необходимата за оценяването степен. Досието съдържа: а) общо описание на продукта; б) конструкторски и монтажни чертежи и схеми на детайлите, възлите, веригите и други; в) описания и пояснения към чертежите, схемите и функционирането на продукта; г) списък на стандартите по чл. 6, ал. 2, които са приложени изцяло или частично; д) резултати от изчисленията при проектиране, от извършени изследвания и други; е) протоколи от изпитвания.

към чл. 21, ал. 1 Забележка на редакцията: виж таблицата в PDF-а на броя

към чл. 35, ал. 1 Забележка на редакцията: виж фигурата в PDF-а на броя