Притежателят на разрешението за употреба използва всички възможни източници на информация, необходима за оценка на риска от нежелани лекарствени реакции, вкл.:
- 1. информация за производството и контрола, съхраняването, търговията на едро и дребно с лекарствения продукт;
- 2. информация за предписването, отпускането и начина на употреба на лекарствения продукт в клиничната практика.