Наредба · Раздел II

Чл. 10

Наредба № 35 от 22 август 2007 г. за условията, реда и изискванията към документацията за издаване на сертификат за освобождаване на партида лекарствен продукт от Изпълнителната агенция по лекарствата

Следете този закон

Актът не е в сила от 3 юли 2022 г. Отменен с ДВ, бр. 49 от 2022 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Последна промяна: ДВ, бр. 71 от 2007 г.
В сила от: 3 септември 2007 г.

Последна редакция · в сила от 03.09.2007 · без изменения оттогава

Изпълнителната агенция по лекарствата може да извърши допълнителни изпитвания на мостри от лекарствен продукт в следните случаи: а) значителна промяна в процеса на производство; б) промяна на мястото на производство; в) нежелани събития; г) значителни отклонения в производствения процес; д) промени в процедурите за изпитване на производителя; е) неочаквана променливост в резултатите от изпитванията по контрола на качеството, извършени от производителя или от официалния контролен орган; ж) критичен доклад от извършена инспекция на производителя.

История на промените

3 септември 2007 г.обн ДВ, бр. 71 от 2007 г. · материалът

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 10 от акт, който вече не е в сила

Безплатно