Актът не е в сила от 3 юли 2022 г. Отменен с ДВ, бр. 49 от 2022 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.
Последна промяна
ДВ, бр. 71 от 2007 г.
В сила от
3 септември 2007 г.
Последна редакция· в сила от 03.09.2007 · без изменения оттогава
(1) Срокът за издаване на сертификат за освобождане на партида е 60 дни считано от датата на подаване в Изпълнителната агенция по лекарствата на пълната документация по чл. 6.
(2) При положителен резултат от оценките и изпитванията по чл. 7 се издава сертификат за освобождаване на партидата.
(3) Сертификатът за освобождаване на партида се издава на името на притежателя на разрешението за употреба на лекарствения продукт. Чл 9. (1) Не се издава сертификат за освобождаване на партида на лекарствен продукт по чл. 1, ако се установи, че тя не е в съответствие с одобрените спецификации. (2) В случаите по ал. 1 Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява притежателя на разрешението за употреба за несъответствието. (3) Информацията по ал. 2 се разпространява в системата на официалните контролни лекарствени лаборатории в държавите от Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария.
История на промените
3 септември 2007 г.обн ДВ, бр. 71 от 2007 г. · материалът