Чл. 7

За издаване на сертификат за освобождаване на партида Изпълнителната агенция по лекарствата извършва:

1. 1. критична оценка на протоколите от производството и качествения контрол на производителя;
2. 2. изпитване на представените мостри в лаборатория на Изпълнителната агенция по лекарствата или в друга акредитирана лаборатория, за да се установи дали лекарствените продукти по чл. 1 са произведени в съответствие с одобрените спецификации;
3. 3. изпитване в лаборатория на Изпълнителната агенция по лекарствата или в друга акредитирана лаборатория за вирусни маркери на всички плазмени сборове, използвани при производството на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, съгласно специфичните за продукта указания, посочени в ръководството.