Наредба · Раздел II

Чл. 4

Наредба за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по Позитивния лекарствен списък

Следете този закон

Актът не е в сила от 20 декември 2011 г. Отменен с ДВ, бр. 100 от 2011 г. Актът на негово място: Наредба за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на Комисията по цени и реимбурсиране. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Последна промяна: ДВ, бр. 110 от 2007 г.
В сила от: 1 януари 2008 г.

Последна редакция · в сила от 01.01.2008 · без изменения оттогава

В ПЛС се включват лекарствени продукти, които отговарят на следните условия:

1. разрешени са за употреба съгласно изискванията на ЗЛПХМ;
2. имат образувана цена по чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ;
3. цената по т. 2 за генеричен продукт не надвиша 80 на сто от цената на референтния лекарствен продукт, образувана по чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ;
4. в кратката характеристика на продукта са посочени показания за лечение, профилактика или диагностика на заболяванията, заплащани по реда на чл. 2, ал. 2;
5. международното непатентно наименование, към което принадлежи лекарственият продукт в съответната лекарствена форма, се заплаща с публични средства при същите заболявания или индикации поне в три от следните държави: Румъния, Чехия, Естония, Гърция, Унгария, Литва, Португалия и Испания;
6. лекарствените продукти са в дозови форми с режим и начин на прилагане, подходящи за лечение на заболяванията, посочени в чл. 2, ал. 2;
7. направена е оценка на терапевтичната стойност и социалната значимост по реда на чл. 5 и 19.

История на промените

1 януари 2008 г.обн ДВ, бр. 110 от 2007 г. · материалът

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 4 от акт, който вече не е в сила

Безплатно