От ПЛС се изключват лекарствени продукти, за които:
- 1. е настъпила промяна на критериите по отношение на ефикасността и терапевтичната ефективност в утвърдените правила за лечение на заболяванията съгласно националните и международните терапевтични стандарти;
- 2. са установени подозирани неочаквани сериозни нежелани лекарствени реакции и неблагоприятни промени в безопасността на лекарствения продукт;
- 3. са представени нови данни относно сравнителната фармако-икономическа обоснованост на употребата им;
- 4. е подадена молба от притежателя на разрешението за употреба или неговия упълномощен представител.