Последна редакция· в сила от 01.01.2008 · без изменения оттогава
(1) В срок до 90 дни от постъпване на заявление за включване на лекарствен продукт в ПЛС с придружаващите го документи комисията разглежда заявлението с придружаващите го документи и се произнася по тях, като уведомява заявителя за решението си.
(2) В срок до 60 дни от постъпване на заявление за промяна или изключване на включен в ПЛС лекарствен продукт комисията разглежда заявлението и се произнася по него, като уведомява заявителя за решението си.
(3) Когато при разглеждане на заявленията по ал. 1 и 2 комисията констатира недостатъци или непълноти в представената документация, тя уведомява писмено заявителя. В този случай срокът по ал. 1 и 2 спира да тече.
(4) В случай че в срок до 30 дни считано от датата на уведомяването по ал. 3 заявителят не отстрани констатираните от комисията недостатъци и непълноти, процедурата се прекратява.
История на промените
1 януари 2008 г.обн ДВ, бр. 110 от 2007 г. · материалът