Изделието се проектира и произвежда така, че когато се имплантира при определените за него условия и се използва според предназначението си, да не създава риск за безопасността на пациента, на медицинския специалист или на трети лица.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.
Промени в законите · Atom · само този закон