Действащ текст· консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава
Сумите в този акт са преизчислени в евро по фиксирания курс.
(Изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.)
(1) Изпълнителната агенция по лекарствата публикува на интернет страницата си в срок до 14 дни от издаването на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация данните по чл. 52, ал. 1, одобрената кратка характеристика на продукта и данните от листовката.
(2) Изпълнителната агенция по лекарствата публикува на интернет страницата си оценъчния доклад по чл. 49, ал. 1 с мотивите за взетото решение, като заличава данните, представляващи търговска тайна.
(3) Докладът по ал. 2 се придружава от резюме на разбираем за обществеността език. Резюмето съдържа раздел, свързан с условията за употреба на лекарствения продукт.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.