Действащ текст · консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава

(1) Хомеопатичните лекарствени продукти съдържат върху първичната и вторичната си опаковка и в листовката изрично обозначение "хомеопатичен лекарствен продукт".
(2) Хомеопатичните лекарствени продукти, обект на процедура за разрешение за употреба като лекарствени продукти, трябва да съдържат върху опаковките си и в листовката съответно данните по чл. 3 или чл. 4, ал. 4 (ако опаковката е малка) и по чл. 7.
(3) Хомеопатичните лекарствени продукти, обект на опростена процедура за регистрация, съдържат върху първичната и вторичната си опаковка и в листовката, ако има такава, единствено следната информация:
  1. 1. научно име на хомеопатичния източник или източници, дадено в Европейската фармакопея или друга актуална фармакопея, използвана официално в държавите от Европейското икономическо пространство, следвано от степента на разреждане, като се използват символите на съответната фармакопея; когато хомеопатичният лекарствен продукт се състои от два или повече източника, освен научните имена на източниците върху опаковката може да се посочи и свободно избраното име на лекарствения продукт;
  2. 2. име и адрес на притежателя на удостоверението за регистрация и където е приложимо, на производителя;
  3. 3. начин на прилагане и ако е необходимо, път на въвеждане;
  4. 4. дата на изтичане на срока на годност, изразен по разбираем начин, като "годен до: (месец/година)";
  5. 5. лекарствена форма;
  6. 6. количества в една опаковка;
  7. 7. специални условия за съхранение, ако се изискват такива;
  8. 8. специални предупреждения, ако са необходими за лекарствения продукт;
  9. 9. партиден номер;
  10. 10. регистрационен номер;
  11. 11. надпис "хомеопатичен лекарствен продукт без специфични терапевтични показания";
  12. 12. предупреждение, насочващо към консултация с лекар в случай, че симптомите не се повлияват от лечението.
(4) Данните по чл. 3, чл. 7 и чл. 8 се изписват на български език, с изключение на наименованията на хомеопатичните източници, които се изписват и на латински език.

История на промените

Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 13

Безплатно
Един въпрос на ден, без регистрация.