Чл. 16

Листовката на китовете освен задължителните данни съгласно чл. 7 съдържа следната допълнителна информация:

1. 1. име на продукта и описание на употребата му;
2. 2. списък на компонентите на кита;
3. 3. име и адрес на производителя на кита;
4. 4. идентификация и изисквания към качеството на материалите за радиоактивно маркиране, които може да бъдат използвани за приготвянето на радиофармацевтика;
5. 5. указания за приготвяне на радиофармацевтика, включващи последователност на действията и обемите, както и изисквания за съхранение на приготвения радиофармацевтик;
6. 6. срок на годност на приготвения радиофармацевтик;
7. 7. показания и противопоказания на приготвения радиофармацевтик;
8. 8. предупреждения и предпазни мерки във връзка с компонентите и приготвяния радиофармацевтик, включително мерки за защита от йонизиращи лъчения;
9. 9. фармакологични и токсикологични данни за приготвения радиофармацевтик, ако е необходимо, включително път на елиминиране от организма и ефективен период на полуразпад;
10. 10. доза на облъчване на пациента от приготвения радиофармацевтик;
11. 11. предпазни мерки, които трябва да се вземат от медицинския специалист и пациента при приготвянето и прилагането на продукта;
12. 12. специфични предпазни мерки при унищожаване на опаковката и неизползваното съдържание;
13. 13. указание за употреба, включително път на въвеждане и дозировка на приготвения радиофармацевтик;
14. 14. ако е необходимо, методи и спецификации за проверка на радиохимичната чистота.